Nível fecal de calprotectina em pacientes com diarreia hospitalar
6 de abril de 2021 atualizado por: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
Nível fecal de calprotectina na diferenciação entre diarreia inflamatória e não inflamatória em pacientes com diarreia hospitalar
A diarreia nosocomial é um problema comum. Existem múltiplas etiologias de diarreia nosocomial que podem ser divididas em diarreia inflamatória e não inflamatória.
A calprotectina fecal é um bom marcador para identificar diarreia inflamatória em ambiente ambulatorial; por exemplo, diferenciar doença inflamatória intestinal e síndrome do intestino irritável.
Seu desempenho em regime de internação não foi bem estabelecido.
Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia da calprotectina fecal em distinguir a diarreia nosocomial inflamatória da diarreia nosocomial não inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo, transversal e observacional. Serão recrutados os pacientes com diarreia nosocomial cujas amostras de fezes forem enviadas para exame de fezes e toxina de Clostridium difficile por seus médicos assistentes. Suas sobras de amostras de fezes serão mantidas a -80°C e serão medidos para o nível de calprotectina no final do estudo. Os pacientes serão tratados por seus médicos assistentes. Eles serão classificados em 2 grupos - diarréia inflamatória e não inflamatória.
A diarreia inflamatória será definida se 1) positivo para toxina C. difficile ou 2) leucócitos nas fezes mais de 5/HPF ou 3) mucosa inflamatória ou ulceração observada na colonoscopia.
A diarreia não inflamatória será definida se 1) negativa para toxina C. difficile e 2) nenhum leucograma no exame de fezes e 3) resposta dramática ao ajuste da dieta ou 4) nenhuma inflamação ou ulceração da mucosa se a colonoscopia for realizada
Os pacientes que não responderem à modificação da dieta, mas não fizerem colonoscopia, serão excluídos porque o diagnóstico definitivo não pode ser feito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no hospital Siriraj, Bangkok, Tailândia
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 ouvir
- Diarréia mais de 3 vezes por dia após internação hospitalar por mais de 72 horas
Critério de exclusão:
- pressão intra-abdominal maior que 12 mmHg
- paciente em quimioterapia com neutropenia, CAN menor que 1.000/mm3
- pacientes cujo diagnóstico definitivo não pode ser obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diarréia nosocomial
Pacientes internados e que desenvolvem diarreia após 72 horas de internação.
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A calprotectina fecal é uma proteína encontrada em neutrófilos humanos, e é liberada durante períodos ativos de inflamação do intestino.
A sensibilidade e a especificidade foram relatadas em 93% e 96%, respectivamente, na diferenciação da doença inflamatória intestinal da síndrome do intestino irritável em ambiente ambulatorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis fecais de calprotectina
Prazo: 1 dia
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Comparar os níveis de calprotectina fecal em pacientes com diarreia nosocomial inflamatória e diarreia nosocomial não inflamatória
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prognóstico de pacientes hospitalizados com diarreia nosocomial.
Prazo: 30 dias
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Correlação dos níveis fecais de calprotectina e prognóstico de pacientes hospitalizados com diarreia nosocomial.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Swale A, Miyajima F, Roberts P, Hall A, Little M, Beadsworth MB, Beeching NJ, Kolamunnage-Dona R, Parry CM, Pirmohamed M. Calprotectin and lactoferrin faecal levels in patients with Clostridium difficile infection (CDI): a prospective cohort study. PLoS One. 2014 Aug 29;9(8):e106118. doi: 10.1371/journal.pone.0106118. eCollection 2014.
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- Peretz A, Tkhawkho L, Pastukh N, Brodsky D, Halevi CN, Nitzan O. Correlation between fecal calprotectin levels, disease severity and the hypervirulent ribotype 027 strain in patients with Clostridium difficile infection. BMC Infect Dis. 2016 Jun 22;16:309. doi: 10.1186/s12879-016-1618-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si056/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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