Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækalt Calprotectin-niveau hos patienter med nosokomiel diarré

6. april 2021 opdateret af: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Fækalt calprotektinniveau ved at skelne mellem inflammatorisk og ikke-inflammatorisk diarré hos patienter med nosokomiel diarré

Nosokomiel diarré er et almindeligt problem. Der er flere etiologier af nosokomiel diarré, hvori kan opdeles i inflammatorisk og ikke-inflammatorisk diarré. Fækalt calprotectin er en god markør til at identificere inflammatorisk diarré i ambulante omgivelser; for eksempel differentiering af inflammatorisk tarmsygdom og irritabel tyktarm. Dens ydeevne i indlæggelser er ikke veletableret. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme effektiviteten af ​​fækalt calprotectin til at skelne inflammatorisk nosokomiel diarré fra ikke-inflammatorisk nosokomiel diarré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, tværsnits- og observationsundersøgelse. De patienter med nosokomiel diarré, hvis afføringsprøver sendes til afføringsundersøgelse og Clostridium difficile-toksin af deres behandlende læger, vil blive rekrutteret. Deres resterende afføringsprøver vil blive holdt ved -80 c og vil blive målt for calprotectin-niveau ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Patienterne vil blive behandlet af deres behandlende læger. De vil blive klassificeret i 2 grupper - inflammatorisk og ikke-inflammatorisk diarré.

Den inflammatoriske diarré vil blive defineret, hvis 1) positiv for C. difficile-toksin eller 2) afføring WBC mere end 5/HPF eller 3) inflammatorisk slimhinde eller ulceration noteret ved koloskopi.

Den ikke-inflammatoriske diarré vil blive defineret, hvis 1) negativ for C. difficile-toksin og 2) ingen WBC ved afføringsundersøgelse og 3) dramatisk respons på diætjustering eller 4) ingen slimhindebetændelse eller ulceration, hvis der udføres koloskopi

De patienter, der ikke reagerer på diætændringer, men ikke får foretaget koloskopi, vil blive udelukket, fordi den sikre diagnose ikke kan stilles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter på Siriraj hospital, Bangkok, Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mere end 18 høre
  • Diarré mere end 3 gange om dagen efter indlæggelse i mere end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • intraabdominalt tryk mere end 12 mmHg
  • patient i kemoterapi med neutropeni, ANC mindre end 1.000/mm3
  • patienter, hvis entydige diagnose ikke kan stilles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nosokomiel diarré
Patienter, der er indlagt og udvikler diarré efter 72 timers indlæggelse.
Diagnostisk test: Fækalt calprotectin
Fækalt calprotectin er et protein, der findes i humane neutrofiler, og det frigives under aktive perioder med betændelse i tarmen. Sensitiviteten og specificiteten er blevet rapporteret til henholdsvis 93 % og 96 % for at skelne inflammatorisk tarmsygdom fra irritabel tyktarm i ambulant omgivelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalt calprotectin niveau
Tidsramme: 1 dag
Sammenlign fækale calprotectin-niveauer hos patienter med inflammatorisk nosokomiel diarré og ikke-inflammatorisk nosokomiel diarré
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognose for indlagte patienter med nosokomiel diarré.
Tidsramme: 30 dage
Korrelation af fækale calprotectin-niveauer og prognose for indlagte patienter med nosokomiel diarré.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si056/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med Fækalt calprotectin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner