Nivel de calprotectina fecal en pacientes con diarrea nosocomial
6 de abril de 2021 actualizado por: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
Nivel de calprotectina fecal para diferenciar entre diarrea inflamatoria y no inflamatoria en pacientes con diarrea nosocomial
La diarrea nosocomial es un problema común. Existen múltiples etiologías de diarrea nosocomial que se pueden dividir en diarrea inflamatoria y no inflamatoria.
La calprotectina fecal es un buen marcador para identificar la diarrea inflamatoria en el ámbito ambulatorio; por ejemplo, diferenciar la enfermedad inflamatoria intestinal y el síndrome del intestino irritable.
Su rendimiento en el entorno de pacientes hospitalizados no ha sido bien establecido.
Este estudio tiene como objetivo determinar la eficacia de la calprotectina fecal para distinguir la diarrea nosocomial inflamatoria de la diarrea nosocomial no inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio prospectivo, transversal y observacional. Se reclutarán los pacientes con diarrea nosocomial cuyas muestras de heces sean enviadas para examen de heces y toxina de Clostridium difficile por sus médicos tratantes. Sus muestras de heces sobrantes se mantendrán a -80 cy se medirá el nivel de calprotectina al final del estudio. Los pacientes serán tratados por sus médicos tratantes. Se clasificarán en 2 grupos: diarrea inflamatoria y no inflamatoria.
La diarrea inflamatoria se definirá si 1) es positivo para la toxina de C. difficile o 2) los glóbulos blancos en las heces son más de 5/HPF o 3) la mucosa inflamatoria o la ulceración se observan en la colonoscopia.
La diarrea no inflamatoria se definirá si 1) es negativo para la toxina C. difficile y 2) no hay glóbulos blancos en el examen de heces y 3) responde dramáticamente al ajuste de la dieta o 4) no hay inflamación o ulceración de la mucosa si se realiza una colonoscopia
Los pacientes que no responden a la modificación de la dieta, pero no se les realiza una colonoscopia, serán excluidos porque no se puede hacer el diagnóstico definitivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el hospital Siriraj, Bangkok, Tailandia
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años escuchar
- Diarrea más de 3 veces al día después de internado en el hospital más de 72 horas
Criterio de exclusión:
- presión intraabdominal mayor de 12 mmHg
- paciente en quimioterapia con neutropenia, ANC inferior a 1.000/mm3
- pacientes cuyo diagnóstico definitivo no se puede obtener
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diarrea nosocomial
Pacientes que son hospitalizados y desarrollan diarrea después de 72 horas de hospitalización.
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La calprotectina fecal es una proteína que se encuentra en los neutrófilos humanos y se libera durante los períodos activos de inflamación del intestino.
Se ha informado que la sensibilidad y la especificidad son del 93 % y el 96 %, respectivamente, para diferenciar la enfermedad inflamatoria intestinal del síndrome del intestino irritable en el ámbito ambulatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar los niveles de calprotectina fecal en pacientes con diarrea nosocomial inflamatoria y diarrea nosocomial no inflamatoria
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico de pacientes hospitalizados con diarrea nosocomial.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlación de los niveles de calprotectina fecal y pronóstico de pacientes hospitalizados con diarrea nosocomial.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julajak Limsrivilai, MD, MSc, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si056/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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