慢性疼痛和阿片类药物复发的正念导向恢复增强

这项研究是一项 2 臂单独随机对照试验设计，其中将随机接受 MORE 的 MMT 患者的结果与随机接受常规治疗 (TAU) 的患者的结果进行比较。 在这项研究 (N=154) 中，研究人员将 MMT 慢性疼痛患者随机分配至 MORE (n=77) 或 TAU (n=77)。 本研究的目的是确定 MORE 相对于 TAU 增加阿片类药物戒断的疗效。 将从新泽西州的两家美沙酮诊所招募正在接受 MMT 治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 的疼痛患者。

参与者将通过张贴在诊所的传单招募，研究助理在他们通常的美沙酮诊所的候诊室与诊所工作人员联系，并由诊所工作人员转介。 通过传单或转介联系研究人员的人数以及在诊所接受研究人员接触的人数将被跟踪。 拒绝参与研究和同意研究的人数也将被追踪。 如果个人有兴趣参与研究，训练有素的研究助理将带领个人在私人空间完成知情同意程序。

由于 MORE 是一个封闭组，每个站点的 14 名参与者将随机分配到 TAU 或 MORE。 一旦特定诊所的 14 名参与者被招募并随机分配，MORE 小组将开始。

随机分配到 MORE 条件的参与者将参加八次每周两小时的小组会议，由诊所和研究顾问共同领导。 每场会议将包含 7 名参与者，并通过视频会议远程进行。 每次会议的出席情况和缺席的原因都将被记录下来。 随机分配到对照条件的参与者将继续照常接受治疗。

所有研究参与者将通过电话或视频会议在基线、基线后 8 周和 16 周远程参加总共 3 次长达 90 分钟的访谈。 每个参与者还将在每次评估时完成尿液或唾液药物筛查。 将跟踪与参与者联系以安排后续评估的所有尝试。 参与者还将完成认知测试（大约 30-45 分钟）在基线和 8 周以及通过智能手机或平板电脑进行的生态瞬时评估 (EMA)，研究人员将向每位参与者提供这些评估。 EMA 参与将要求参与者每天两次回答提示，在这些提示中，他们将被问到一系列关于他们当前情绪和接触阿片类药物触发因素的简短问题。 此外，当受试者对阿片类药物的使用产生严重的渴望或复发时，将要求受试者做出反应。 每个 EMA 评估将持续大约 3-5 分钟。