Miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza per il dolore cronico e la ricaduta da oppioidi

Questo studio è un disegno di studio controllato randomizzato individuale a 2 bracci in cui i risultati dei pazienti MMT randomizzati a MORE vengono confrontati con i risultati di quelli randomizzati al trattamento come al solito (TAU). In questo studio (N=154), i ricercatori randomizzeranno i pazienti MMT con dolore cronico a MORE (n=77) o TAU (n=77). Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di MORE per aumentare l'astinenza da oppiacei rispetto a TAU. Gli individui con dolore che stanno ricevendo MMT per un disturbo da uso di oppioidi (OUD) saranno reclutati da due cliniche di metadone nel New Jersey.

I partecipanti saranno reclutati tramite volantini affissi nelle cliniche, essendo avvicinati dagli assistenti di ricerca nella sala d'attesa della loro solita clinica di metadone e indirizzati dal personale della clinica. Verrà monitorato il numero di individui che contattano il personale dello studio tramite volantini o segnalazioni e che vengono contattati dal personale dello studio nelle cliniche. Verrà inoltre monitorato il numero di individui che rifiutano la partecipazione allo studio e che acconsentono allo studio. Se un individuo è interessato alla partecipazione allo studio, un assistente di ricerca qualificato guiderà l'individuo attraverso il processo di consenso informato in uno spazio privato.

Poiché MORE è un gruppo chiuso, le coorti di 14 partecipanti in ciascun sito saranno randomizzate in TAU o MORE. Una volta che 14 partecipanti in una particolare clinica sono stati arruolati e randomizzati, inizierà il gruppo MORE.

I partecipanti randomizzati alla condizione MORE parteciperanno a otto sessioni di gruppo settimanali di due ore, guidate congiuntamente da una clinica e da un consulente dello studio. Ogni sessione conterrà 7 partecipanti e si svolgerà da remoto, tramite videoconferenza. Verranno registrate le presenze ad ogni sessione e le motivazioni delle mancate sessioni. I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo continueranno a ricevere il trattamento come al solito.

Tutti i partecipanti allo studio parteciperanno a un totale di tre interviste della durata massima di 90 minuti e che si svolgeranno, da remoto, al basale, 8 e 16 settimane dopo il basale per telefono o videoconferenza. Ogni partecipante completerà anche uno screening dei farmaci nelle urine o nella saliva ad ogni valutazione. Verranno monitorati tutti i tentativi di raggiungere i partecipanti per programmare le valutazioni di follow-up. I partecipanti completeranno anche test cognitivi (per ca. 30-45 minuti) al basale e a 8 settimane e valutazioni momentanee ecologiche (EMA) condotte tramite smartphone o tablet, che saranno fornite a ciascun partecipante dal personale dello studio. La partecipazione all'EMA richiederà al partecipante di rispondere a richieste due volte al giorno in cui gli verrà posta una serie di brevi domande riguardanti il ​​suo stato d'animo attuale e l'esposizione ai trigger oppioidi. Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di avviare risposte quando sperimentano un forte desiderio o una ricaduta nell'uso di oppioidi. Ogni valutazione EMA durerà circa 3-5 minuti.