Zlepšení zotavení zaměřené na všímavost u chronické bolesti a relapsu opioidů

Tato studie je dvouramenná individuálně randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou výsledky pacientů s MMT randomizovaných do skupiny MORE srovnávány s výsledky pacientů randomizovaných k léčbě jako obvykle (TAU). V této studii (N=154) výzkumníci randomizují pacienty s MMT s chronickou bolestí na MORE (n=77) nebo TAU (n=77). Účelem této studie je určit účinnost MORE pro zvýšení abstinence opioidů ve srovnání s TAU. Jedinci s bolestí, kteří dostávají MMT pro poruchu užívání opioidů (OUD), budou rekrutováni ze dvou metadonových klinik v New Jersey.

Účastníci budou náborováni prostřednictvím letáků vyvěšených na klinikách, osloveni výzkumnými asistenty v čekárně jejich obvyklé metadonové kliniky a doporučením personálu kliniky. Bude sledován počet jednotlivců, kteří kontaktují studijní personál prostřednictvím letáků nebo doporučení a které osloví studijní pracovníci na klinikách. Bude také sledován počet jedinců, kteří odmítnou účast ve studii a kteří se studiem souhlasí. Pokud má jednotlivec zájem o účast ve studii, vyškolený výzkumný asistent provede jednotlivce procesem informovaného souhlasu v soukromém prostoru.

Protože MORE je uzavřená skupina, kohorty 14 účastníků na každém místě budou náhodně rozděleny do TAU nebo MORE. Jakmile je 14 účastníků na konkrétní klinice zapsáno a randomizováno, začne skupina MORE.

Účastníci randomizovaní do stavu MORE se zúčastní osmi, týdenních, dvouhodinových skupinových sezení, vedených společně klinikou a studijním poradcem. Každé zasedání bude mít 7 účastníků a bude probíhat na dálku, prostřednictvím videokonference. Účast na každém zasedání a důvody chybějících zasedání budou zaznamenány. Účastníci randomizovaní do kontrolního stavu budou pokračovat v léčbě jako obvykle.

Všichni účastníci studie se zúčastní celkem tří rozhovorů, které trvají až 90 minut a proběhnou na dálku, na začátku, 8 a 16 týdnů po výchozím stavu prostřednictvím telefonu nebo videokonference. Každý účastník také při každém hodnocení absolvuje vyšetření moči nebo slin. Všechny pokusy oslovit účastníky za účelem naplánování následných hodnocení budou sledovány. Účastníci také absolvují kognitivní testování (cca. 30–45 minut) ve výchozím stavu a 8týdenní a okamžitá ekologická hodnocení (EMA) prováděná prostřednictvím chytrých telefonů nebo tabletů, která každému účastníkovi poskytnou pracovníci studie. Účast v EMA bude vyžadovat, aby účastník reagoval na výzvy dvakrát denně, ve kterých jim bude položena řada krátkých otázek týkajících se jejich aktuální nálady a expozice spouštěčům opioidů. Kromě toho budou subjekty požádány, aby zahájily reakce, když pociťují vážnou touhu nebo recidivu užívání opiátů. Každé hodnocení EMA bude trvat přibližně 3–5 minut.