Mejora de la recuperación orientada a la atención plena para el dolor crónico y la recaída de opioides

Este estudio es un diseño de ensayo controlado aleatorio individual de 2 brazos en el que los resultados de los pacientes con MMT asignados al azar a MORE se comparan con los resultados de los pacientes asignados al azar al tratamiento habitual (TAU). En este estudio (N=154), los investigadores aleatorizarán a pacientes con TMM con dolor crónico a MÁS (n=77) o TAU (n=77). El propósito de este estudio es determinar la eficacia de MORE para aumentar la abstinencia de opiáceos en relación con TAU. Las personas con dolor que reciben MMT por un trastorno por uso de opioides (OUD) serán reclutadas de dos clínicas de metadona en Nueva Jersey.

Los participantes serán reclutados a través de volantes colocados en las clínicas, siendo abordados por asistentes de investigación en la sala de espera de su clínica habitual de metadona y referidos por el personal de la clínica. Se hará un seguimiento de la cantidad de personas que se comunican con el personal del estudio a través de volantes o referencias y que son abordadas por el personal del estudio en las clínicas. También se hará un seguimiento del número de personas que se niegan a participar en el estudio y que dan su consentimiento para el estudio. Si una persona está interesada en participar en el estudio, un asistente de investigación capacitado guiará a la persona a través del proceso de consentimiento informado en un espacio privado.

Dado que MORE es un grupo cerrado, las cohortes de 14 participantes en cada sitio se asignarán aleatoriamente a TAU o MORE. Una vez que se inscriban y aleatoricen 14 participantes en una clínica en particular, comenzará el grupo MORE.

Los participantes asignados aleatoriamente a la condición MORE participarán en ocho sesiones grupales semanales de dos horas, codirigidas por una clínica y un consejero del estudio. Cada sesión contendrá 7 participantes y se llevará a cabo de forma remota, por videoconferencia. Se registrará la asistencia a cada sesión y los motivos de las ausencias. Los participantes asignados al azar a la condición de control continuarán recibiendo el tratamiento habitual.

Todos los participantes del estudio participarán en un total de tres entrevistas que durarán hasta 90 minutos y se realizarán, de forma remota, al inicio, 8 y 16 semanas después del inicio por teléfono o videoconferencia. Cada participante también completará una prueba de detección de drogas en orina o saliva en cada evaluación. Se realizará un seguimiento de todos los intentos de comunicarse con los participantes para programar evaluaciones de seguimiento. Los participantes también completarán pruebas cognitivas (durante aprox. 30-45 minutos) al inicio y a las 8 semanas y evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) realizadas a través de teléfonos inteligentes o tabletas, que el personal del estudio proporcionará a cada participante. La participación en EMA requerirá que el participante responda a indicaciones dos veces al día en las que se le hará una serie de preguntas breves sobre su estado de ánimo actual y su exposición a los desencadenantes de opioides. Además, se les pedirá a los sujetos que inicien respuestas cuando experimenten un deseo intenso o una recaída en el uso de opioides. Cada evaluación de EMA durará aproximadamente de 3 a 5 minutos.