剪切波弹性成像

研究前评估 注意：作为护理标准的一部分并在研究前评估访问的 3-4 周内获得的评估作为筛选测试的一部分是可接受的。 即使在签署知情同意书之前获得此类测试的结果也是可以接受的。

在进入研究之前，将进行以下评估以确定患者是否有资格按照第 4.2 和 4.3 节描述的研究纳入和排除标准继续研究。

1. 必须获得签署的患者知情同意书。
2. 必须获得签署的患者授权书 (HIPAA)。
3. 已确认患者符合所有纳入标准，不符合排除标准。
4. 伴随用药的评估必须在注册前 4 周内获得。

学习期间的评估

研究期间将进行以下评估：

1. 将使用 Supersonic Imagine Aixplorer ShearWave™ 超声机通过剪切波弹性成像对肝脏硬度进行评估。 肝硬度评估将在基线访问时进行（即，在接受 LVAD 治疗的患者放置 LVAD 之前），如果可行，则在治疗后 1 个月和 6 个月（对于接受晚期治疗 [即 LVAD 或移植] 的患者）或在基线后 1 个月和 6 个月（对于那些没有接受晚期治疗的人。） 跟进评估患者参与研究的持续时间总共为 12 个月，从 LVAD 放置开始计算（或从基线开始，对于那些未接受 LVAD 治疗的患者）。 将在 1 个月、6 个月和 12 个月时进行随访，在此期间，以下信息将记录在 CRF 上。

注意：死亡或撤回同意的患者被视为退出研究，不会收集进一步的信息。