未来患者 - 心房颤动患者的远程康复
2021年5月26日 更新者：Birthe Dinesen、Aalborg University
这项未来患者试点研究背后的想法是探索和评估针对心房颤动 (AF) 患者的个性化远程康复技术和计划的可行性。
研究概览
详细说明
目的：探讨个体化远程康复技术的可行性和针对 AF 患者的计划。
结果措施：
评估 AF 患者远程康复计划和技术的两个概念，以了解这些概念如何提高患者康复过程中的自我管理能力。 重点关注以下成果措施：
主要成果：
- 从患者和医疗保健专业人员的角度来看技术的可用性
- 远程康复项目内容的测试与评估
次要结果：
- 临床数据的测量
- 患者和亲属对参与远程康复计划的期望和体验
- 医疗保健专业人员在远程康复计划中的工作流程和相互协作的经验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Viborg、丹麦、8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为房颤的患者
- ≥ 18 岁的成年人；没有年龄上限
- 居住在 Skive 和 Viborg 市的患者
- 住在家里并有能力照顾自己
- 基本的计算机技能或具有基本计算机技能的亲戚
排除标准：
- 怀孕
- 缺乏合作能力
- 患者不会说、读和理解丹麦语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程康复A组
设备：远程康复血压 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、计步器 (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠传感器 (Emfit QS)、平板电脑 (iPad Air 2) 和心电图记录器 (AliveCor KardiaMobile)。
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血压 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、计步器 (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠传感器 (Emfit QS)、平板电脑 (iPad Air 2) 和心电图记录器 (AliveCor KardiaMobile)。
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实验性的：远程康复B组
设备：远程康复 + 医疗中心康复 远程康复：血压 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、计步器 (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠传感器 (Emfit QS)、平板电脑 (iPad Air 2) 和心电图记录器（AliveCor KardiaMobile）。 医疗保健中心的康复：康复将包括四个以患者教育为重点的封闭式小组会议。 这些小组将由患者和亲属组成。 保健中心的项目将不包括任何心理测试或数据控制。 持续时间为 4 x 2 小时的课程，为期 1 个月。 |
血压 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、计步器 (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠传感器 (Emfit QS)、平板电脑 (iPad Air 2) 和心电图记录器 (AliveCor KardiaMobile)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用访谈对远程康复计划的内容进行临床测试
大体时间：第 30 天
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与患者就技术使用、门户网站上 AF 患者康复主题以及医疗中心教育进行访谈
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第 30 天
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从患者和医疗保健专业人员的角度看技术的可用性测试
大体时间：第 30 天
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就门户网站技术和布局的用户友好性采访患者
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第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压测量
大体时间：每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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评估每周测量的收缩压和舒张压的变化
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每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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脉冲测量
大体时间：每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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评估每周测量的每分钟心跳次数的变化
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每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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重量测量
大体时间：每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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评估每周测量的公斤体重变化
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每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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心电图 (ECG) 的测量 ECG QT 间期
大体时间：每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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心电图 QT 间期每周测量的评价
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每个星期三：第 1、2、3、4 和 5 周。
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测量步数和睡眠
大体时间：每天：第 1、2、3、4 和 5 周。
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评估每天测量的步数和睡眠的变化
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每天：第 1、2、3、4 和 5 周。
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访谈患者及亲属对参与远程康复计划的期望和体验
大体时间：第 30 天
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采访患者和亲属，了解他们参与远程康复计划的经历
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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