Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Futuro Paciente - Telerreabilitação de Pacientes com Fibrilação Atrial

26 de maio de 2021 atualizado por: Birthe Dinesen, Aalborg University
A ideia por trás deste estudo piloto do Future Patient é explorar e avaliar a viabilidade de tecnologias e programas de telereabilitação individualizados para pacientes com fibrilação atrial (FA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Explorar a viabilidade de tecnologias de telereabilitação individualizadas e um programa para pacientes com FA.

Medidas de resultado:

Avaliar dois conceitos de programas e tecnologias de telerreabilitação para pacientes com FA, a fim de verificar como esses conceitos podem aumentar a autogestão dos pacientes em seu processo de reabilitação. As seguintes medidas de resultado estão em foco:

Resultados primários:

  • Usabilidade de tecnologias sob a ótica de pacientes e profissionais de saúde
  • Teste e avaliação dos conteúdos dos programas de telereabilitação

Resultados secundários:

  • Medições de dados clínicos
  • Expectativas e experiências de pacientes e familiares com a participação no programa de telerreabilitação
  • Experiência dos profissionais de saúde com fluxos de trabalho e colaboração entre si no programa de telerreabilitação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com FA
  • Adultos ≥ 18 anos; sem limite de idade superior
  • Pacientes que vivem no município de Skive e Viborg
  • Viver em casa e ser capaz de cuidar de si próprio
  • Conhecimentos básicos de informática ou um parente com conhecimentos básicos de informática

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Falta de habilidade para cooperar
  • O paciente não fala, lê e entende dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Telereabilitação grupo A
Dispositivo: Telereabilitação Pressão arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de passos (Fitbit Inspire & Charge 3), sensor de sono (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e gravador de ECG (AliveCor KardiaMobile).
Dispositivo: Telerreabilitação
Pressão arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de passos (Fitbit Inspire & Charge 3), sensor de sono (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e gravador de ECG (AliveCor KardiaMobile).
EXPERIMENTAL: Telereabilitação grupo B

Dispositivo: Telereabilitação + reabilitação em centro de saúde Telereabilitação: Pressão arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de passos (Fitbit Inspire & Charge 3), sensor de sono (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e ECG gravador (AliveCor KardiaMobile).

Reabilitação no centro de saúde: A reabilitação consistirá em quatro sessões de grupo fechadas com foco na educação do paciente. Os grupos serão compostos por pacientes e familiares. O programa no centro de saúde não incluirá nenhum teste psicológico ou controle de dados. A duração é de sessões de 4 x 2 horas durante um período de 1 mês.
Dispositivo: Telerreabilitação
Pressão arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de passos (Fitbit Inspire & Charge 3), sensor de sono (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e gravador de ECG (AliveCor KardiaMobile).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste clínico do conteúdo de programas de telerreabilitação por meio de entrevistas
Prazo: No dia 30
Entrevistas com pacientes sobre o uso de tecnologia, temas sobre reabilitação para pacientes com FA no portal da web e educação no centro de saúde
No dia 30
Teste de usabilidade de tecnologias na perspectiva de pacientes e profissionais de saúde
Prazo: No dia 30
Entrevistas com pacientes sobre a facilidade de uso das tecnologias e layout no portal da web
No dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de pressão arterial
Prazo: Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Avaliação das mudanças na pressão arterial sistólica e diastólica medidas por semana
Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Medições de pulso
Prazo: Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Avaliação das mudanças no pulso em batimentos por minuto medidos por semana
Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Medidas de peso
Prazo: Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Avaliação das variações de peso em kg medidos por semana
Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Medições de eletrocardiografia (ECG) ECG Intervalo QT
Prazo: Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Avaliação do intervalo QT de ECG medido uns por semana
Toda quarta-feira: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Medições de número de passos e sono
Prazo: Todos os dias: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Avaliação das mudanças no número de passos e sono medidos todos os dias
Todos os dias: semana 1, 2, 3, 4 e 5.
Entrevistas sobre as expectativas e experiências de pacientes e familiares com a participação no programa de telerreabilitação
Prazo: No dia 30
Entrevistas com pacientes e familiares sobre suas experiências com a participação no programa de telereabilitação
No dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Colaboradores

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

26 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-20190059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Ensaios clínicos em Telerreabilitação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever