Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden potilas - Eteisvärinäpotilaiden etäkuntoutus

keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: Birthe Dinesen, Aalborg University
Tämän Future Patient -pilottitutkimuksen ideana on tutkia ja arvioida eteisvärinää (AF) sairastavien potilaiden yksilöllisten etäkuntoutustekniikoiden ja -ohjelmien toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia yksilöllisten etäkuntoutustekniikoiden ja AF-potilaiden ohjelman toteutettavuutta.

Tulostoimenpiteet:

Arvioida kahta etäkuntoutusohjelmien konseptia ja teknologiaa AF-potilaille, jotta nähdään, kuinka nämä konseptit voivat parantaa potilaiden itsehoitoa heidän kuntoutusprosessissaan. Seuraavat tulosmittaukset ovat painopisteenä:

Ensisijaiset tulokset:

  • Teknologioiden käytettävyys potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta
  • Etäkuntoutusohjelmien sisällön testaus ja arviointi

Toissijaiset tulokset:

  • Kliinisen tiedon mittaukset
  • Potilaiden ja omaisten odotukset ja kokemukset etäkuntoutusohjelmaan osallistumisesta
  • Terveydenhuollon ammattilaisten kokemus työnkuluista ja keskinäisestä yhteistyöstä etäkuntoutusohjelmassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu AF
  • Aikuiset ≥ 18 vuotta; ei yläikärajaa
  • Skiven ja Viborgin kunnassa asuvat potilaat
  • Asuu kotona ja pystyy huolehtimaan itsestään
  • Perustietokonetaidot tai sukulainen, jolla on tietokoneen perustaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Potilas ei puhu, lue ja ymmärrä tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etäkuntoutusryhmä A
Laite: Telerehabilitation Verenpaine (iHealth Neo), paino (iHealth Lina), askelmittarit (Fitbit Inspire & Charge 3), unitunnistin (Emfit QS), tabletti (iPad Air 2) ja EKG-tallennin (AliveCor KardiaMobile).
Laite: Etäkuntoutus
Verenpaine (iHealth Neo), paino (iHealth Lina), askelmittarit (Fitbit Inspire & Charge 3), unitunnistin (Emfit QS), tabletti (iPad Air 2) ja EKG-tallennin (AliveCor KardiaMobile).
KOKEELLISTA: Etäkuntoutusryhmä B

Laite: Etäkuntoutus + kuntoutus terveyskeskuksessa Etäkuntoutus: verenpaine (iHealth Neo), paino (iHealth Lina), askelmittarit (Fitbit Inspire & Charge 3), unensori (Emfit QS), tabletti (iPad Air 2) ja EKG tallennin (AliveCor KardiaMobile).

Kuntoutus terveyskeskuksessa: Kuntoutus koostuu neljästä suljetusta potilaskoulutukseen keskittyvästä ryhmätilaisuudesta. Ryhmät koostuvat sekä potilaista että omaisista. Terveyskeskuksen ohjelma ei sisällä psykologisia testejä tai tiedonhallintaa. Kesto on 4 x 2 tuntia 1 kuukauden aikana.
Laite: Etäkuntoutus
Verenpaine (iHealth Neo), paino (iHealth Lina), askelmittarit (Fitbit Inspire & Charge 3), unitunnistin (Emfit QS), tabletti (iPad Air 2) ja EKG-tallennin (AliveCor KardiaMobile).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäkuntoutusohjelmien sisällön kliininen testaus haastatteluilla
Aikaikkuna: Päivänä 30
Potilaiden haastattelut teknologian käytöstä, AF-potilaiden kuntoutuksen teemat verkkoportaalissa ja koulutus terveyskeskuksessa
Päivänä 30
Teknologioiden käytettävyystesti potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta
Aikaikkuna: Päivänä 30
Potilaiden haastattelut tekniikoiden käyttäjäystävällisyydestä ja asettelusta verkkoportaalissa
Päivänä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutosten arviointi mitattuna viikossa
Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Pulssin mittaukset
Aikaikkuna: Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Pulssin muutosten arviointi lyönteinä minuutissa mitattuna lyönteinä viikossa
Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Painon mittaukset
Aikaikkuna: Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Painon muutosten arviointi kg mitattuna viikossa
Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Elektrokardiografian (EKG) mittaukset EKG QT-väli
Aikaikkuna: Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
EKG:n QT-välin arviointi viikoittain mitattuja
Joka keskiviikko: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Askelmäärän ja unen mittaukset
Aikaikkuna: Joka päivä: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Päivittäin mitatun askelmäärän ja unen muutosten arviointi
Joka päivä: viikko 1, 2, 3, 4 ja 5.
Haastattelut potilaiden ja omaisten odotuksista ja kokemuksista osallistumisesta etäkuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: Päivänä 30
Potilaiden ja omaisten haastatteluja heidän kokemuksistaan ​​etäkuntoutusohjelmaan osallistumisesta
Päivänä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20190059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa