미래 환자 - 심방 세동 환자의 원격 재활
2021년 5월 26일 업데이트: Birthe Dinesen, Aalborg University
이 미래 환자 파일럿 연구의 기본 아이디어는 심방 세동(AF) 환자를 위한 개별화된 원격 재활 기술 및 프로그램의 타당성을 탐색하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 개별화된 원격 재활 기술 및 AF 환자를 위한 프로그램의 가능성을 탐색합니다.
결과 측정:
심방세동 환자를 위한 원격 재활 프로그램 및 기술에 대한 두 가지 개념을 평가하여 이러한 개념이 재활 과정에서 환자의 자기 관리를 어떻게 향상시킬 수 있는지 확인합니다. 다음 결과 측정에 중점을 둡니다.
주요 결과:
- 환자와 의료인의 관점에서 본 기술의 유용성
- 원격 재활 프로그램의 내용에 대한 테스트 및 평가
이차 결과:
- 임상 데이터 측정
- 원격 재활 프로그램 참여에 대한 환자 및 친척의 기대 및 경험
- 원격 재활 프로그램에서 워크플로 및 서로 간의 협업에 대한 의료 전문가의 경험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Viborg, 덴마크, 8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AF 진단을 받은 환자
- 성인 ≥ 18세; 상한 연령 제한 없음
- Skive 및 Viborg Municipality에 거주하는 환자
- 집에서 생활하며 스스로 돌볼 수 있는 능력
- 기본적인 컴퓨터 기술 또는 기본적인 컴퓨터 기술을 갖춘 친척
제외 기준:
- 임신
- 협력 능력 부족
- 환자는 덴마크어를 말하고 읽고 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 재활 그룹 A
장치: 원격 재활 혈압(iHealth Neo), 체중(iHealth Lina), 걸음 수 카운터(Fitbit Inspire & Charge 3), 수면 센서(Emfit QS), 태블릿(iPad Air 2) 및 ECG 기록기(AliveCor KardiaMobile).
|
혈압(iHealth Neo), 체중(iHealth Lina), 만보기(Fitbit Inspire & Charge 3), 수면 센서(Emfit QS), 태블릿(iPad Air 2) 및 ECG 기록기(AliveCor KardiaMobile).
|
|
실험적: 원격 재활 그룹 B
장치: 건강 관리 센터에서 원격 재활 + 재활 원격 재활: 혈압(iHealth Neo), 체중(iHealth Lina), 만보기(Fitbit Inspire & Charge 3), 수면 센서(Emfit QS), 태블릿(iPad Air 2) 및 ECG 녹음기(AliveCor KardiaMobile). 건강 관리 센터에서의 재활: 재활은 환자 교육에 중점을 둔 4개의 비공개 그룹 세션으로 구성됩니다. 그룹은 환자와 친척으로 구성됩니다. 건강 관리 센터의 프로그램에는 심리 검사나 데이터 제어가 포함되지 않습니다. 기간은 1개월 동안 4 x 2시간 세션입니다. |
혈압(iHealth Neo), 체중(iHealth Lina), 만보기(Fitbit Inspire & Charge 3), 수면 센서(Emfit QS), 태블릿(iPad Air 2) 및 ECG 기록기(AliveCor KardiaMobile).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰를 이용한 원격재활 프로그램 내용의 임상시험
기간: 30일째
|
기술 사용에 관한 환자 인터뷰, 웹 포털의 AF 환자 재활 테마, 의료 센터 교육
|
30일째
|
|
환자와 의료인의 관점에서 본 기술의 사용성 테스트
기간: 30일째
|
기술의 사용자 친화성과 웹 포털 레이아웃에 대한 환자 인터뷰
|
30일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 측정
기간: 매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
일주일에 측정한 수축기 및 이완기 혈압의 변화 평가
|
매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
|
맥박 측정
기간: 매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
일주일에 측정한 분당 박동수의 맥박 변화 평가
|
매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
|
무게 측정
기간: 매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
일주일에 측정한 kg 단위의 체중 변화 평가
|
매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
|
심전도(ECG) 측정 ECG QT 간격
기간: 매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
ECG QT Interval 평가는 일주일에 1회 측정
|
매주 수요일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
|
걸음 수 및 수면 측정
기간: 매일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
매일 측정한 걸음 수 및 수면 변화 평가
|
매일: 1, 2, 3, 4, 5주.
|
|
원격 재활 프로그램 참여에 대한 환자 및 친척의 기대 및 경험에 대한 인터뷰
기간: 30일째
|
원격 재활 프로그램 참여 경험에 대한 환자 및 친척 인터뷰
|
30일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
원격 재활에 대한 임상 시험
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
-
Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Aysan Yaghoubi완전한
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병