Будущий пациент - Телереабилитация пациентов с фибрилляцией предсердий
26 мая 2021 г. обновлено: Birthe Dinesen, Aalborg University
Идея этого пилотного исследования Future Patient состоит в том, чтобы изучить и оценить осуществимость индивидуальных телереабилитационных технологий и программ для пациентов с мерцательной аритмией (ФП).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: изучить возможности индивидуальных телереабилитационных технологий и программы для пациентов с ФП.
Критерии оценки:
Оценить две концепции программ и технологий телереабилитации для пациентов с ФП, чтобы увидеть, как эти концепции могут улучшить самоконтроль пациентов в процессе реабилитации. В центре внимания находятся следующие показатели результатов:
Первичные результаты:
- Удобство использования технологий с точки зрения пациентов и медицинских работников
- Тестирование и оценка содержания телереабилитационных программ
Вторичные результаты:
- Измерения клинических данных
- Ожидания и опыт пациентов и родственников от участия в программе телереабилитации
- Опыт медицинских работников в рабочих процессах и сотрудничестве друг с другом в программе телереабилитации
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Viborg, Дания, 8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ФП
- Взрослые ≥ 18 лет; нет верхнего возрастного предела
- Пациенты, проживающие в муниципалитете Скиве и Выборга
- Живущий дома и способный позаботиться о себе
- Базовые компьютерные навыки или родственник с базовыми компьютерными навыками
Критерий исключения:
- Беременность
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Пациент не говорит, не читает и не понимает по-датски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация группа А
Прибор: Телереабилитационный Артериальное давление (iHealth Neo), вес (iHealth Lina), счетчики шагов (Fitbit Inspire & Charge 3), датчик сна (Emfit QS), планшет (iPad Air 2) и регистратор ЭКГ (AliveCor KardiaMobile).
|
Артериальное давление (iHealth Neo), вес (iHealth Lina), счетчики шагов (Fitbit Inspire & Charge 3), датчик сна (Emfit QS), планшет (iPad Air 2) и регистратор ЭКГ (AliveCor KardiaMobile).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитация группа Б
Устройство: Телереабилитация + реабилитация в медицинском центре Телереабилитация: Артериальное давление (iHealth Neo), вес (iHealth Lina), счетчики шагов (Fitbit Inspire & Charge 3), датчик сна (Emfit QS), планшет (iPad Air 2) и ЭКГ регистратор (AliveCor KardiaMobile). Реабилитация в медицинском центре: Реабилитация будет состоять из четырех закрытых групповых занятий, посвященных обучению пациентов. Группы будут состоять как из пациентов, так и из родственников. В программе медицинского центра не будет никаких психологических тестов или контроля данных. Продолжительность: 4 сеанса по 2 часа в течение 1 месяца. |
Артериальное давление (iHealth Neo), вес (iHealth Lina), счетчики шагов (Fitbit Inspire & Charge 3), датчик сна (Emfit QS), планшет (iPad Air 2) и регистратор ЭКГ (AliveCor KardiaMobile).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая проверка содержания телереабилитационных программ с использованием интервью
Временное ограничение: В день 30
|
Интервью с пациентами относительно использования технологий, темы реабилитации пациентов с ФП на веб-портале и обучения в медицинском центре
|
В день 30
|
|
Юзабилити-тестирование технологий с точки зрения пациентов и медицинских работников
Временное ограничение: В день 30
|
Интервью с пациентами относительно удобства использования технологий и размещения на веб-портале
|
В день 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения артериального давления
Временное ограничение: Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
Оценка изменений систолического и диастолического артериального давления, измеренных за неделю
|
Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
|
Измерение пульса
Временное ограничение: Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
Оценка изменения пульса в поминутных измеренных за неделю
|
Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
|
Измерения веса
Временное ограничение: Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
Оценка изменения веса в кг измеряемых за неделю
|
Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
|
Измерения электрокардиографии (ЭКГ) ЭКГ Интервал QT
Временное ограничение: Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
Оценка ЭКГ интервала QT измеряется раз в неделю
|
Каждую среду: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
|
Измерения количества шагов и сна
Временное ограничение: Ежедневно: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
Оценка изменений количества шагов и сна, измеряемых каждый день
|
Ежедневно: 1, 2, 3, 4 и 5 неделя.
|
|
Интервью об ожиданиях и опыте участия пациентов и родственников в программе телереабилитации
Временное ограничение: В день 30
|
Интервью с пациентами и родственниками об их опыте участия в программе телереабилитации
|
В день 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20190059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .