Jövő beteg – pitvarfibrillációs betegek telerehabilitációja
2021. május 26. frissítette: Birthe Dinesen, Aalborg University
A Future Patient kísérleti tanulmány mögött az a gondolat, hogy feltárja és értékelje a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek személyre szabott telerehabilitációs technológiáinak és programjainak megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: Egyénre szabott telerehabilitációs technológiák és AF betegek számára kialakított program megvalósíthatóságának feltárása.
Eredményintézkedések:
Az AF-ben szenvedő betegek telerehabilitációs programjainak és technológiáinak két koncepciójának értékelése, hogy lássuk, ezek a koncepciók hogyan javíthatják a betegek önmenedzselését a rehabilitációs folyamat során. A következő eredménymutatók állnak a középpontban:
Elsődleges eredmények:
- A technológiák használhatósága a betegek és az egészségügyi szakemberek szemszögéből
- Telerehabilitációs programok tartalmának tesztelése, értékelése
Másodlagos eredmények:
- Klinikai adatok mérése
- A betegek és hozzátartozók elvárásai és tapasztalatai a telerehabilitációs programban való részvétellel kapcsolatban
- Egészségügyi szakemberek tapasztalata a munkafolyamatokkal és az egymás közötti együttműködéssel a telerehabilitációs programban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Viborg, Dánia, 8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AF-vel diagnosztizált betegek
- Felnőttek ≥ 18 év; nincs felső korhatár
- Skive és Viborg településen élő betegek
- Otthon él, és képes gondoskodni magáról
- Alapvető számítástechnikai ismeretek vagy hozzátartozó alapvető számítógépes ismeretekkel
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Az együttműködési képesség hiánya
- A beteg nem beszél, nem olvas és nem ért dánul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Telerehabilitációs csoport A
Eszköz: Telerehabilitációs Vérnyomás (iHealth Neo), súly (iHealth Lina), lépésszámlálók (Fitbit Inspire & Charge 3), alvásérzékelő (Emfit QS), táblagép (iPad Air 2) és EKG-felvevő (AliveCor KardiaMobile).
|
Vérnyomás (iHealth Neo), súly (iHealth Lina), lépésszámlálók (Fitbit Inspire & Charge 3), alvásérzékelő (Emfit QS), táblagép (iPad Air 2) és EKG-felvevő (AliveCor KardiaMobile).
|
|
KÍSÉRLETI: Telerehabilitációs B csoport
Eszköz: Telerehabilitáció + rehabilitáció egészségügyi központban Telerehabilitáció: Vérnyomás (iHealth Neo), súly (iHealth Lina), lépésszámlálók (Fitbit Inspire & Charge 3), alvásérzékelő (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) és EKG felvevő (AliveCor KardiaMobile). Rehabilitáció az egészségügyi központban: A rehabilitáció négy zárt csoportos foglalkozásból áll, amelyek a betegoktatásra fókuszálnak. A csoportok betegekből és hozzátartozókból állnak. Az egészségügyi központ programja nem tartalmaz pszichológiai teszteket vagy adatkezelést. A foglalkozások időtartama 4 x 2 óra, 1 hónapon keresztül. |
Vérnyomás (iHealth Neo), súly (iHealth Lina), lépésszámlálók (Fitbit Inspire & Charge 3), alvásérzékelő (Emfit QS), táblagép (iPad Air 2) és EKG-felvevő (AliveCor KardiaMobile).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telerehabilitációs programok tartalmának klinikai vizsgálata interjúk segítségével
Időkeret: 30. napon
|
Interjúk páciensekkel a technológia használatáról, az AF-betegek rehabilitációjával kapcsolatos témák a webportálon, valamint az egészségügyi központ oktatása
|
30. napon
|
|
Technológiák használhatósági tesztje a betegek és az egészségügyi szakemberek szemszögéből
Időkeret: 30. napon
|
Interjúk páciensekkel a technológiák felhasználóbarátságáról és az internetes portál elrendezéséről
|
30. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás mérések
Időkeret: Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
Hetente mért szisztolés és diasztolés vérnyomás változásának értékelése
|
Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
|
Pulzus mérések
Időkeret: Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
A pulzus változásainak értékelése hetente mért ütemben percenként
|
Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
|
Súlymérések
Időkeret: Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
A súlyváltozások értékelése hetente mért kg-ban
|
Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
|
Elektrokardiográfia (EKG) mérései EKG QT intervallum
Időkeret: Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
Az EKG QT-intervallum kiértékelése hetente mért
|
Minden szerdán: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
|
A lépések számának és az alvásnak a mérése
Időkeret: Mindennap: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
Naponta mért lépésszám és alvás változásának értékelése
|
Mindennap: 1., 2., 3., 4. és 5. hét.
|
|
Interjúk a betegek és hozzátartozók telerehabilitációs programban való részvétellel kapcsolatos elvárásairól és tapasztalatairól
Időkeret: 30. napon
|
Interjúk páciensekkel és hozzátartozókkal a telerehabilitációs programban való részvétellel kapcsolatos tapasztalataikról
|
30. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20190059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)