Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budoucí pacient - Telerehabilitace pacientů s fibrilací síní

26. května 2021 aktualizováno: Birthe Dinesen, Aalborg University
Myšlenkou této pilotní studie Future Patient je prozkoumat a vyhodnotit proveditelnost individualizovaných telerehabilitačních technologií a programů pro pacienty s fibrilací síní (FS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prozkoumat proveditelnost individualizovaných telerehabilitačních technologií a programu pro pacienty s FS.

Výsledná opatření:

Vyhodnotit dva koncepty telerehabilitačních programů a technologií pro pacienty s FS s cílem zjistit, jak tyto koncepty mohou zvýšit sebekontrolu pacientů v jejich rehabilitačním procesu. V centru pozornosti jsou následující výsledná opatření:

Primární výsledky:

  • Použitelnost technologií z pohledu pacientů a zdravotníků
  • Testování a hodnocení obsahu telerehabilitačních programů

Sekundární výsledky:

  • Měření klinických dat
  • Očekávání a zkušenosti pacientů a příbuzných s účastí v programu telerehabilitace
  • Zkušenosti zdravotníků s pracovními postupy a vzájemnou spoluprací v programu telerehabilitace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou AF
  • Dospělí ≥ 18 let; žádná horní věková hranice
  • Pacienti žijící v obci Skive a Viborg
  • Žijící doma a schopný se o sebe postarat
  • Základní počítačové dovednosti nebo příbuzný se základními počítačovými znalostmi

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Pacient nemluví, nečte a nerozumí dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitační skupina A
Zařízení: Telerehabilitace Krevní tlak (iHealth Neo), váha (iHealth Lina), počítadla kroků (Fitbit Inspire & Charge 3), senzor spánku (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) a záznamník EKG (AliveCor KardiaMobile).
Přístroj: Telerehabilitace
Krevní tlak (iHealth Neo), hmotnost (iHealth Lina), počítadla kroků (Fitbit Inspire & Charge 3), senzor spánku (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) a záznamník EKG (AliveCor KardiaMobile).
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitační skupina B

Zařízení: Telerehabilitace + rehabilitace ve zdravotním středisku Telerehabilitace: Krevní tlak (iHealth Neo), váha (iHealth Lina), počítadla kroků (Fitbit Inspire & Charge 3), senzor spánku (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) a EKG rekordér (AliveCor KardiaMobile).

Rehabilitace ve zdravotnickém zařízení: Rehabilitace se bude skládat ze čtyř uzavřených skupinových sezení zaměřených na edukaci pacientů. Skupiny se budou skládat jak z pacientů, tak z příbuzných. Program ve zdravotnickém středisku nebude zahrnovat žádné psychologické testy ani kontrolu dat. Délka lekcí je 4 x 2 hodiny po dobu 1 měsíce.
Přístroj: Telerehabilitace
Krevní tlak (iHealth Neo), hmotnost (iHealth Lina), počítadla kroků (Fitbit Inspire & Charge 3), senzor spánku (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) a záznamník EKG (AliveCor KardiaMobile).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický test obsahu telerehabilitačních programů pomocí rozhovorů
Časové okno: V den 30
Rozhovory s pacienty ohledně využití technologií, témat rehabilitace pacientů s FS na webovém portálu a vzdělávání ve zdravotnickém centru
V den 30
Test použitelnosti technologií z pohledu pacientů a zdravotnických pracovníků
Časové okno: V den 30
Rozhovory s pacienty ohledně uživatelské přívětivosti technologií a uspořádání na webovém portálu
V den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Vyhodnocení změn systolického a diastolického krevního tlaku měřených za týden
Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Měření pulsu
Časové okno: Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Hodnocení změn tepu v tepech za minutu měřených za týden
Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Měření hmotnosti
Časové okno: Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Vyhodnocení změn hmotnosti v kg naměřených za týden
Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Měření elektrokardiografie (EKG) EKG QT interval
Časové okno: Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Vyhodnocení EKG QT Interval měřeno jeden týden
Každou středu: 1., 2., 3., 4. a 5. týden.
Měření počtu kroků a spánku
Časové okno: Každý den: týden 1, 2, 3, 4 a 5.
Vyhodnocení změn v počtu kroků a spánku měřených každý den
Každý den: týden 1, 2, 3, 4 a 5.
Rozhovory o očekáváních a zkušenostech pacientů a příbuzných s účastí v programu telerehabilitace
Časové okno: V den 30
Rozhovory s pacienty a příbuznými ohledně jejich zkušeností s účastí na telerehabilitačním programu
V den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20190059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit