Przyszły Pacjent - Telerehabilitacja Pacjentów z Migotaniem Przedsionków
26 maja 2021 zaktualizowane przez: Birthe Dinesen, Aalborg University
Ideą tego pilotażowego badania Future Patient jest zbadanie i ocena wykonalności zindywidualizowanych technologii i programów telerehabilitacji dla pacjentów z migotaniem przedsionków (AF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wykonalności zindywidualizowanych technologii telerehabilitacji i programu dla pacjentów z AF.
Mierniki rezultatu:
Ocena dwóch koncepcji programów i technologii telerehabilitacji dla pacjentów z AF w celu sprawdzenia, w jaki sposób te koncepcje mogą zwiększyć samodzielność pacjentów w procesie rehabilitacji. W centrum uwagi znajdują się następujące miary wyników:
Główne wyniki:
- Użyteczność technologii widziana z perspektywy pacjentów i pracowników służby zdrowia
- Badanie i ocena treści programów telerehabilitacji
Wyniki drugorzędne:
- Pomiary danych klinicznych
- Oczekiwania i doświadczenia pacjentów i ich bliskich związane z udziałem w programie telerehabilitacji
- Doświadczenie pracowników służby zdrowia z przepływami pracy i współpracą między sobą w programie telerehabilitacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viborg, Dania, 8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem AF
- Dorośli ≥ 18 lat; brak górnej granicy wieku
- Pacjenci mieszkający w gminach Skive i Viborg
- Mieszka w domu i jest w stanie zadbać o siebie
- Podstawowe umiejętności obsługi komputera lub krewny z podstawowymi umiejętnościami obsługi komputera
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak umiejętności współpracy
- Pacjent nie mówi, nie czyta i nie rozumie języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Telerehabilitacji A
Urządzenie: Telerehabilitacja Ciśnienie krwi (iHealth Neo), waga (iHealth Lina), liczniki kroków (Fitbit Inspire & Charge 3), czujnik snu (Emfit QS), tablet (iPad Air 2), rejestrator EKG (AliveCor KardiaMobile).
|
Ciśnienie krwi (iHealth Neo), waga (iHealth Lina), liczniki kroków (Fitbit Inspire & Charge 3), czujnik snu (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) oraz rejestrator EKG (AliveCor KardiaMobile).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Telerehabilitacji B
Urządzenie: Telerehabilitacja + rehabilitacja w ośrodku Telerehabilitacja: Ciśnienie krwi (iHealth Neo), waga (iHealth Lina), krokomierze (Fitbit Inspire & Charge 3), czujnik snu (Emfit QS), tablet (iPad Air 2), EKG dyktafon (AliveCor KardiaMobile). Rehabilitacja w ośrodku zdrowia: Rehabilitacja będzie się składać z czterech zamkniętych grup skupiających się na edukacji pacjenta. Grupy będą składać się zarówno z pacjentów, jak i krewnych. Program w przychodni nie będzie obejmował żadnych testów psychologicznych ani kontroli danych. Czas trwania to 4 x 2 godziny sesji w okresie 1 miesiąca. |
Ciśnienie krwi (iHealth Neo), waga (iHealth Lina), liczniki kroków (Fitbit Inspire & Charge 3), czujnik snu (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) oraz rejestrator EKG (AliveCor KardiaMobile).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kliniczne treści programów telerehabilitacji z wykorzystaniem wywiadów
Ramy czasowe: W dniu 30
|
Wywiady z pacjentami dotyczące wykorzystania technologii, tematyki rehabilitacji pacjentów z AF na portalu internetowym oraz edukacji w ośrodku zdrowia
|
W dniu 30
|
|
Test użyteczności technologii widziany z perspektywy pacjentów i pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: W dniu 30
|
Wywiady z pacjentami dotyczące przyjazności dla użytkownika technologii i układu portalu internetowego
|
W dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
Ocena zmian ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi mierzona raz w tygodniu
|
W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
|
Pomiary tętna
Ramy czasowe: W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
Ocena zmian tętna w uderzeniach na minutę mierzonych tygodniowo
|
W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
|
Pomiary masy
Ramy czasowe: W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
Ocena zmian masy ciała w kg mierzonych tygodniowo
|
W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
|
Pomiary elektrokardiograficzne (EKG) EKG Odstęp QT
Ramy czasowe: W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
Ocena odstępu QT EKG mierzonego w tygodniu
|
W każdą środę: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
|
Pomiary liczby kroków i snu
Ramy czasowe: Codziennie: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
Ocena zmian liczby kroków i snu mierzonych każdego dnia
|
Codziennie: tydzień 1, 2, 3, 4 i 5.
|
|
Wywiady dotyczące oczekiwań pacjentów i ich bliskich oraz doświadczeń związanych z udziałem w programie telerehabilitacji
Ramy czasowe: W dniu 30
|
Wywiady z pacjentami i bliskimi dotyczące ich doświadczeń z udziałem w programie telerehabilitacji
|
W dniu 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20190059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)