Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framtida patient - Telerehabilitering av patienter med förmaksflimmer

26 maj 2021 uppdaterad av: Birthe Dinesen, Aalborg University
Tanken bakom denna Future Patient-pilotstudie är att utforska och utvärdera genomförbarheten av individualiserade telerehabiliteringsteknologier och -program för patienter med förmaksflimmer (AF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utforska genomförbarheten av individualiserade telerehabiliteringstekniker och ett program för patienter med AF.

Utfallsmått:

Att utvärdera två koncept för telerehabiliteringsprogram och teknologier för patienter med AF för att se hur dessa koncept kan öka självförvaltningen för patienter i deras rehabiliteringsprocess. Följande resultatmått är i fokus:

Primära resultat:

  • Användbarhet av teknologier sett ur patienters och vårdpersonals perspektiv
  • Test och utvärdering av innehållet i telerehabiliteringsprogram

Sekundära resultat:

  • Mätningar av kliniska data
  • Patienters och anhörigas förväntningar på och erfarenhet av deltagande i telerehabiliteringsprogrammet
  • Vårdpersonals erfarenhet av arbetsflöden och samverkan mellan varandra i telerehabiliteringsprogrammet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen AF
  • Vuxna ≥ 18 år; ingen övre åldersgräns
  • Patienter boende i Skive och Viborgs kommun
  • Bor hemma och kan ta hand om sig själv
  • Grundläggande datorvana eller anhörig med grundläggande datorvana

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Patienten talar, läser och förstår inte danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgrupp A
Enhet: Telerehabilitering Blodtryck (iHealth Neo), vikt (iHealth Lina), stegräknare (Fitbit Inspire & Charge 3), sömnsensor (Emfit QS), surfplatta (iPad Air 2) och EKG-inspelare (AliveCor KardiaMobile).
Enhet: Telerehabilitering
Blodtryck (iHealth Neo), vikt (iHealth Lina), stegräknare (Fitbit Inspire & Charge 3), sömnsensor (Emfit QS), surfplatta (iPad Air 2) och EKG-inspelare (AliveCor KardiaMobile).
EXPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgrupp B

Apparat: Telerehabilitering + rehabilitering på vårdcentral Telerehabilitering: Blodtryck (iHealth Neo), vikt (iHealth Lina), stegräknare (Fitbit Inspire & Charge 3), sömnsensor (Emfit QS), surfplatta (iPad Air 2), och EKG inspelare (AliveCor KardiaMobile).

Rehabilitering på vårdcentral: Rehabiliteringen kommer att bestå av fyra slutna grupptillfällen med fokus på patientutbildning. Grupperna kommer att bestå av både patienter och anhöriga. Programmet på vårdcentralen kommer inte att innehålla några psykologiska tester eller datakontroll. Längden är 4 x 2 timmars sessioner under en period av 1 månad.
Enhet: Telerehabilitering
Blodtryck (iHealth Neo), vikt (iHealth Lina), stegräknare (Fitbit Inspire & Charge 3), sömnsensor (Emfit QS), surfplatta (iPad Air 2) och EKG-inspelare (AliveCor KardiaMobile).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt test av innehållet i telerehabiliteringsprogram med hjälp av intervjuer
Tidsram: På dag 30
Intervjuer med patienter om teknikanvändning, teman om rehabilitering för AF-patienter på webbportal samt utbildning på vårdcentral
På dag 30
Användbarhetstest av teknologier sett ur patienters och vårdpersonals perspektiv
Tidsram: På dag 30
Intervjuer med patienter angående teknikens användarvänlighet och layout på webbportal
På dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av blodtryck
Tidsram: Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Utvärdering av förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck uppmätt en gång i veckan
Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Mätningar av puls
Tidsram: Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Utvärdering av förändringar i puls i slag per minut uppmätta ettor i veckan
Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Mått på vikt
Tidsram: Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Utvärdering av viktförändringar i kg uppmätt ettor i veckan
Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Mätningar av elektrokardiografi (EKG) EKG QT-intervall
Tidsram: Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Utvärdering av EKG QT-intervall uppmätt en gång i veckan
Varje onsdag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Mätningar av antal steg och sömn
Tidsram: Varje dag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Utvärdering av förändringar i antal steg och sömn mätt varje dag
Varje dag: vecka 1, 2, 3, 4 och 5.
Intervjuer om patienters och anhörigas förväntningar på och erfarenhet av deltagande i telerehabiliteringsprogrammet
Tidsram: På dag 30
Intervjuer med patienter och anhöriga angående deras erfarenheter av deltagande i telerehabiliteringsprogrammet
På dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

26 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20190059

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Telerehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera