将来の患者 - 心房細動患者の遠隔リハビリテーション
2021年5月26日 更新者：Birthe Dinesen、Aalborg University
この未来の患者パイロット研究の背後にある考え方は、心房細動 (AF) 患者のための個別化された遠隔リハビリテーション技術とプログラムの実現可能性を調査し、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 個別化された遠隔リハビリテーション技術と心房細動患者のためのプログラムの実現可能性を調査します。
結果の測定:
AF 患者の遠隔リハビリテーション プログラムと技術の 2 つの概念を評価して、これらの概念がリハビリテーション プロセスにおける患者の自己管理をどのように向上させることができるかを確認します。 以下のアウトカム指標が注目されています。
主な結果:
- 患者・医療関係者の視点から見た技術の使いやすさ
- 遠隔リハビリテーションプログラムの内容のテストと評価
副次的結果:
- 臨床データの測定
- 遠隔リハビリテーションプログラムへの参加に対する患者と家族の期待と経験
- 遠隔リハビリテーション プログラムにおけるワークフローと相互のコラボレーションに関する医療従事者の経験
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Viborg、デンマーク、8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AFと診断された患者
- 18歳以上の成人;年齢上限なし
- スキーベ市とビボー市に住む患者
- 在宅生活ができ、身の回りの世話ができる方
- 基本的なコンピューター スキルまたは基本的なコンピューター スキルを持つ親戚
除外基準:
- 妊娠
- 協力する能力の欠如
- 患者はデンマーク語を話したり、読んだり、理解したりしない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリグループA
デバイス: テレリハビリテーション血圧 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、歩数カウンター (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠センサー (Emfit QS)、タブレット (iPad Air 2)、ECG レコーダー (AliveCor KardiaMobile)。
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血圧 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、歩数カウンター (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠センサー (Emfit QS)、タブレット (iPad Air 2)、ECG レコーダー (AliveCor KardiaMobile)。
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実験的：遠隔リハビリグループB
デバイス: 遠隔リハビリテーション + ヘルスケア センターでのリハビリテーション 遠隔リハビリテーション: 血圧 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、ステップ カウンター (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠センサー (Emfit QS)、タブレット (iPad Air 2)、および ECGレコーダー (AliveCor KardiaMobile)。 医療センターでのリハビリテーション: リハビリテーションは、患者教育に焦点を当てた 4 つのクローズド グループ セッションで構成されます。 グループは、患者と親戚の両方で構成されます。 ヘルスケアセンターでのプログラムには、心理テストやデータ管理は含まれません。 期間は、1 か月間で 4 x 2 時間のセッションです。 |
血圧 (iHealth Neo)、体重 (iHealth Lina)、歩数カウンター (Fitbit Inspire & Charge 3)、睡眠センサー (Emfit QS)、タブレット (iPad Air 2)、ECG レコーダー (AliveCor KardiaMobile)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビューを用いた遠隔リハビリテーションプログラムの内容の臨床試験
時間枠：30日目
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テクノロジーの利用に関する患者へのインタビュー、Web ポータルでの AF 患者のリハビリに関するテーマ、医療センターでの教育
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30日目
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患者・医療関係者の視点から見た技術のユーザビリティテスト
時間枠：30日目
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技術の使いやすさやWebポータルのレイアウトについて患者さんにインタビュー
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の測定
時間枠：毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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収縮期および拡張期血圧の変化を週に1回測定して評価
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毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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脈拍の測定
時間枠：毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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1週間に1回の測定で脈拍の変化を評価
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毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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体重測定
時間枠：毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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1週間で測定したkgでの体重変化の評価
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毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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心電図 (ECG) の測定 ECG QT 間隔
時間枠：毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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心電図QT間隔の評価は週に1回測定
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毎週水曜日: 第 1、2、3、4、5 週。
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歩数と睡眠の測定
時間枠：毎日: 1、2、3、4、5 週目。
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毎日計測した歩数と睡眠の変化を評価
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毎日: 1、2、3、4、5 週目。
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遠隔リハビリテーションプログラムへの参加に対する患者と家族の期待と経験に関するインタビュー
時間枠：30日目
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遠隔リハビリテーションプログラムへの参加経験に関する患者および家族へのインタビュー
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年5月26日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月26日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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