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Future Patient - Teleriabilitazione dei pazienti con fibrillazione atriale

26 maggio 2021 aggiornato da: Birthe Dinesen, Aalborg University
L'idea alla base di questo studio pilota Future Patient è esplorare e valutare la fattibilità di tecnologie e programmi di teleriabilitazione individualizzati per i pazienti con fibrillazione atriale (FA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: esplorare la fattibilità di tecnologie di teleriabilitazione individualizzate e di un programma per pazienti con FA.

Misure di risultato:

Valutare due concetti per programmi e tecnologie di teleriabilitazione per pazienti con FA al fine di vedere come questi concetti possono aumentare l'autogestione per i pazienti nel loro processo riabilitativo. Le seguenti misure di outcome sono al centro dell'attenzione:

Risultati primari:

  • L'usabilità delle tecnologie vista dal punto di vista dei pazienti e degli operatori sanitari
  • Test e valutazione dei contenuti dei programmi di teleriabilitazione

Risultati secondari:

  • Misurazioni dei dati clinici
  • Aspettative ed esperienze dei pazienti e dei loro parenti riguardo alla partecipazione al programma di teleriabilitazione
  • Esperienza degli operatori sanitari con flussi di lavoro e collaborazione tra loro nel programma di teleriabilitazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di FA
  • Adulti ≥ 18 anni; nessun limite massimo di età
  • Pazienti che vivono a Skive e nel comune di Viborg
  • Vivere a casa e in grado di prendersi cura di se stesso
  • Competenze informatiche di base o un parente con competenze informatiche di base

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Mancanza di capacità di cooperare
  • Il paziente non parla, non legge e non comprende il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di teleriabilitazione A
Dispositivo: Teleriabilitazione Pressione sanguigna (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contapassi (Fitbit Inspire & Charge 3), sensore del sonno (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e registratore ECG (AliveCor KardiaMobile).
Dispositivo: Teleriabilitazione
Pressione sanguigna (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contapassi (Fitbit Inspire & Charge 3), sensore del sonno (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e registratore ECG (AliveCor KardiaMobile).
SPERIMENTALE: Teleriabilitazione gruppo B

Dispositivo: teleriabilitazione + riabilitazione presso il centro sanitario Teleriabilitazione: pressione sanguigna (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contapassi (Fitbit Inspire & Charge 3), sensore del sonno (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) ed ECG registratore (AliveCor KardiaMobile).

Riabilitazione presso il centro sanitario: la riabilitazione consisterà in quattro sessioni di gruppo chiuso incentrate sull'educazione del paziente. I gruppi saranno composti sia da pazienti che da parenti. Il programma presso il centro sanitario non includerà alcun test psicologico o controllo dei dati. La durata è di 4 sessioni di 2 ore per un periodo di 1 mese.
Dispositivo: Teleriabilitazione
Pressione sanguigna (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contapassi (Fitbit Inspire & Charge 3), sensore del sonno (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) e registratore ECG (AliveCor KardiaMobile).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test clinico dei contenuti dei programmi di teleriabilitazione tramite interviste
Lasso di tempo: Al giorno 30
Interviste ai pazienti sull'uso della tecnologia, temi sulla riabilitazione per i pazienti con fibrillazione atriale sul portale web e formazione presso il centro sanitario
Al giorno 30
Test di usabilità delle tecnologie viste dal punto di vista dei pazienti e degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Al giorno 30
Interviste ai pazienti sulla facilità d'uso delle tecnologie e sul layout del portale web
Al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Valutazione delle variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica misurate a settimana
Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Misurazioni del polso
Lasso di tempo: Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Valutazione delle variazioni del polso in battiti al minuto misurati a settimana
Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Misure di peso
Lasso di tempo: Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Valutazione delle variazioni di peso in kg misurati a settimana
Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Misurazioni dell'elettrocardiografia (ECG) ECG Intervallo QT
Lasso di tempo: Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Valutazione dell'intervallo QT dell'ECG misurato a settimana
Ogni mercoledì: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Misurazioni del numero di passi e del sonno
Lasso di tempo: Tutti i giorni: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Valutazione delle variazioni del numero di passi e del sonno misurato ogni giorno
Tutti i giorni: settimana 1, 2, 3, 4 e 5.
Interviste sulle aspettative e sull'esperienza di partecipazione al programma di teleriabilitazione di pazienti e parenti
Lasso di tempo: Al giorno 30
Interviste con pazienti e parenti riguardanti le loro esperienze con la partecipazione al programma di teleriabilitazione
Al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Collaboratori

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20190059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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