Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremtidig pasient - Telerehabilitering av atrieflimmerpasienter

26. mai 2021 oppdatert av: Birthe Dinesen, Aalborg University
Ideen bak denne Future Patient-pilotstudien er å utforske og evaluere gjennomførbarheten av individualiserte telerehabiliteringsteknologier og -programmer for pasienter med atrieflimmer (AF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utforske muligheten for individualiserte telerehabiliteringsteknologier og et program for pasienter med AF.

Utfallsmål:

Å evaluere to konsepter for telerehabiliteringsprogrammer og teknologier for pasienter med AF for å se hvordan disse konseptene kan øke selvledelse for pasienter i deres rehabiliteringsprosess. Følgende resultatmål er i fokus:

Primære resultater:

  • Brukbarhet av teknologier sett fra pasienters og helsepersonells perspektiv
  • Test og evaluering av innholdet i telerehabiliteringsprogrammer

Sekundære utfall:

  • Målinger av kliniske data
  • Pasienters og pårørendes forventninger til og erfaring med deltakelse i telerehabiliteringsprogrammet
  • Helsepersonells erfaring med arbeidsflyt og samarbeid mellom hverandre i telerehabiliteringsprogrammet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med AF
  • Voksne ≥ 18 år; ingen øvre aldersgrense
  • Pasienter bosatt i Skive og Viborg kommune
  • Bor hjemme og er i stand til å ta vare på seg selv
  • Grunnleggende datakunnskaper eller en pårørende med grunnleggende datakunnskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Pasienten snakker, leser og forstår ikke dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgruppe A
Enhet: Telerehabilitering Blodtrykk (iHealth Neo), vekt (iHealth Lina), trinntellere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), nettbrett (iPad Air 2) og EKG-opptaker (AliveCor KardiaMobile).
Enhet: Telerehabilitering
Blodtrykk (iHealth Neo), vekt (iHealth Lina), trinntellere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), nettbrett (iPad Air 2) og EKG-opptaker (AliveCor KardiaMobile).
EKSPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgruppe B

Enhet: Telerehabilitering + rehabilitering på helsesenter Telerehabilitering: Blodtrykk (iHealth Neo), vekt (iHealth Lina), trinntellere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), nettbrett (iPad Air 2), og EKG opptaker (AliveCor KardiaMobile).

Rehabilitering ved helsestasjon: Rehabiliteringen vil bestå av fire lukkede gruppesamlinger med fokus på pasientundervisning. Gruppene vil bestå av både pasienter og pårørende. Opplegget ved helsestasjonen vil ikke inneholde noen psykologiske tester eller datakontroll. Varighet er 4 x 2 timer økter over en periode på 1 måned.
Enhet: Telerehabilitering
Blodtrykk (iHealth Neo), vekt (iHealth Lina), trinntellere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), nettbrett (iPad Air 2) og EKG-opptaker (AliveCor KardiaMobile).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk test av innholdet i telerehabiliteringsprogrammer ved hjelp av intervjuer
Tidsramme: På dag 30
Intervjuer med pasienter om bruk av teknologi, temaer om rehabilitering for AF-pasienter på nettportal, og utdanning ved helsestasjon
På dag 30
Brukbarhetstest av teknologier sett fra pasienters og helsepersonells perspektiv
Tidsramme: På dag 30
Intervjuer med pasienter angående brukervennlighet av teknologier og layout på nettportal
På dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av blodtrykk
Tidsramme: Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering av endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk målt en gang i uken
Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger av puls
Tidsramme: Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering av endringer i puls i slag per minutt målt en gang i uken
Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger av vekt
Tidsramme: Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering av endringer i vekt i kg målt ene i uken
Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger av elektrokardiografi (EKG) EKG QT-intervall
Tidsramme: Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering av EKG QT-intervall målt en gang i uken
Hver onsdag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger av antall skritt og søvn
Tidsramme: Hver dag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering av endringer i antall skritt og søvn målt hver dag
Hver dag: uke 1, 2, 3, 4 og 5.
Intervjuer om pasienters og pårørendes forventninger til og erfaring med deltakelse i telerehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: På dag 30
Intervjuer med pasienter og pårørende om deres erfaringer med deltakelse i telerehabiliteringsprogrammet
På dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20190059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Telerehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere