Toekomstige patiënt - Telerevalidatie van atriumfibrillatiepatiënten
26 mei 2021 bijgewerkt door: Birthe Dinesen, Aalborg University
Het idee achter deze Future Patient-pilootstudie is om de haalbaarheid van geïndividualiseerde telerevalidatietechnologieën en -programma's voor patiënten met atriumfibrilleren (AF) te verkennen en te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: de haalbaarheid onderzoeken van geïndividualiseerde telerevalidatietechnologieën en een programma voor patiënten met AF.
Uitkomstmaten:
Evalueren van twee concepten voor telerevalidatieprogramma's en technologieën voor patiënten met AF om te zien hoe deze concepten het zelfmanagement van patiënten in hun revalidatieproces kunnen vergroten. De volgende uitkomstmaten staan centraal:
Primaire resultaten:
- Bruikbaarheid van technologieën gezien vanuit het perspectief van patiënten en zorgprofessionals
- Testen en evalueren van de inhoud van telerevalidatieprogramma's
Secundaire uitkomsten:
- Metingen van klinische gegevens
- Verwachtingen en ervaringen van patiënten en familieleden met deelname aan het telerevalidatieprogramma
- Ervaring van zorgprofessionals met workflows en onderlinge samenwerking in het telerevalidatieprogramma
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Viborg, Denemarken, 8800
- Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose AF
- Volwassenen ≥ 18 jaar; geen maximale leeftijdsgrens
- Patiënten die in de gemeente Skive en Viborg wonen
- Thuiswonend en in staat om voor zichzelf te zorgen
- Basiscomputervaardigheden of een familielid met basiscomputervaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Patiënt spreekt, leest en verstaat geen Deens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatiegroep A
Apparaat: Telerevalidatie Bloeddruk (iHealth Neo), gewicht (iHealth Lina), stappentellers (Fitbit Inspire & Charge 3), slaapsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) en ECG-recorder (AliveCor KardiaMobile).
|
Bloeddruk (iHealth Neo), gewicht (iHealth Lina), stappentellers (Fitbit Inspire & Charge 3), slaapsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) en ECG-recorder (AliveCor KardiaMobile).
|
|
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatiegroep B
Toestel: Telerevalidatie + revalidatie bij zorgcentrum Telerevalidatie: Bloeddruk (iHealth Neo), gewicht (iHealth Lina), stappentellers (Fitbit Inspire & Charge 3), slaapsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) en ECG recorder (AliveCor KardiaMobile). Revalidatie in gezondheidscentrum: De revalidatie zal bestaan uit vier besloten groepssessies gericht op patiëntenvoorlichting. De groepen zullen bestaan uit zowel patiënten als familieleden. Het programma in het gezondheidscentrum omvat geen psychologische testen of datacontrole. Duur is 4 x 2 uur sessies over een periode van 1 maand. |
Bloeddruk (iHealth Neo), gewicht (iHealth Lina), stappentellers (Fitbit Inspire & Charge 3), slaapsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) en ECG-recorder (AliveCor KardiaMobile).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische toetsing van de inhoud van telerevalidatieprogramma's aan de hand van interviews
Tijdsspanne: Op dag 30
|
Interviews met patiënten over het gebruik van technologie, thema's over revalidatie voor AF-patiënten op webportal en voorlichting in zorgcentrum
|
Op dag 30
|
|
Bruikbaarheidstest van technologieën gezien vanuit het perspectief van patiënten en zorgprofessionals
Tijdsspanne: Op dag 30
|
Interviews met patiënten over de gebruiksvriendelijkheid van technologieën en lay-out op webportaal
|
Op dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de bloeddruk
Tijdsspanne: Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
Evaluatie van veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk gemeten een keer per week
|
Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
|
Metingen van pols
Tijdsspanne: Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
Evaluatie van veranderingen in polsslag in slagen per minuut gemeten in slagen per week
|
Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
|
Metingen van gewicht
Tijdsspanne: Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
Evaluatie van gewichtsveranderingen in kg gemeten per week
|
Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
|
Metingen van elektrocardiografie (ECG) ECG QT-interval
Tijdsspanne: Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
Evaluatie van ECG QT Interval gemeten een keer per week
|
Elke woensdag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
|
Metingen van aantal stappen en slaap
Tijdsspanne: Elke dag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
Evaluatie van veranderingen in aantal stappen en slaap gemeten elke dag
|
Elke dag: week 1, 2, 3, 4 en 5.
|
|
Interviews over verwachtingen van patiënten en naasten ten aanzien van en ervaringen met deelname aan het telerevalidatieprogramma
Tijdsspanne: Op dag 30
|
Interviews met patiënten en naasten over hun ervaringen met deelname aan het telerevalidatieprogramma
|
Op dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20190059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Telerevalidatie
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónWerving