Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Futuro Paciente - Telerehabilitación de Pacientes con Fibrilación Auricular

26 de mayo de 2021 actualizado por: Birthe Dinesen, Aalborg University
La idea detrás de este estudio piloto de Future Patient es explorar y evaluar la viabilidad de tecnologías y programas de telerehabilitación individualizados para pacientes con fibrilación auricular (FA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Explorar la viabilidad de tecnologías de telerehabilitación individualizadas y un programa para pacientes con FA.

Medidas de resultado:

Evaluar dos conceptos de programas y tecnologías de telerehabilitación para pacientes con FA para ver cómo estos conceptos pueden aumentar el autocuidado de los pacientes en su proceso de rehabilitación. Las siguientes medidas de resultado están enfocadas:

Resultados primarios:

  • La usabilidad de las tecnologías vista desde la perspectiva de los pacientes y los profesionales de la salud
  • Prueba y evaluación de los contenidos de los programas de telerehabilitación

Resultados secundarios:

  • Mediciones de datos clínicos
  • Expectativas y experiencia de pacientes y familiares con la participación en el programa de telerehabilitación
  • La experiencia de los profesionales de la salud con los flujos de trabajo y la colaboración entre ellos en el programa de telerehabilitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Viborg, Dinamarca, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de FA
  • Adultos ≥ 18 años; sin límite de edad superior
  • Pacientes que viven en el municipio de Skive y Viborg
  • Vive en casa y es capaz de cuidar de sí mismo
  • Conocimientos básicos de informática o un familiar con conocimientos básicos de informática

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Falta de capacidad para cooperar.
  • El paciente no habla, lee ni entiende danés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Telerehabilitación grupo A
Dispositivo: Telerehabilitación Presión arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de pasos (Fitbit Inspire & Charge 3), sensor de sueño (Emfit QS), tableta (iPad Air 2) y registrador de ECG (AliveCor KardiaMobile).
Dispositivo: Telerehabilitación
Presión arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de pasos (Fitbit Inspire y Charge 3), sensor de sueño (Emfit QS), tableta (iPad Air 2) y grabadora de ECG (AliveCor KardiaMobile).
EXPERIMENTAL: Telerehabilitación grupo B

Dispositivo: Telerehabilitación + rehabilitación en centro de salud Telerehabilitación: Presión arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contador de pasos (Fitbit Inspire & Charge 3), sensor de sueño (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) y ECG grabadora (AliveCor KardiaMobile).

Rehabilitación en el centro de salud: La rehabilitación consistirá en cuatro sesiones grupales cerradas centradas en la educación del paciente. Los grupos estarán formados tanto por pacientes como por familiares. El programa en el centro de salud no incluirá pruebas psicológicas ni control de datos. La duración es de 4 sesiones de 2 horas durante un período de 1 mes.
Dispositivo: Telerehabilitación
Presión arterial (iHealth Neo), peso (iHealth Lina), contadores de pasos (Fitbit Inspire y Charge 3), sensor de sueño (Emfit QS), tableta (iPad Air 2) y grabadora de ECG (AliveCor KardiaMobile).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayo clínico de los contenidos de los programas de telerehabilitación mediante entrevistas
Periodo de tiempo: En el día 30
Entrevistas con pacientes sobre el uso de la tecnología, temas sobre rehabilitación para pacientes con FA en el portal web y educación en el centro de salud.
En el día 30
Prueba de usabilidad de tecnologías vistas desde la perspectiva de pacientes y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: En el día 30
Entrevistas con pacientes sobre la facilidad de uso de las tecnologías y el diseño en el portal web
En el día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de la presión arterial
Periodo de tiempo: Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Evaluación de los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica medidas a la semana
Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Medidas de pulso
Periodo de tiempo: Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Evaluación de los cambios en el pulso en latidos por minuto medidos a la semana
Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Medidas de peso
Periodo de tiempo: Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Evaluación de cambios de peso en kg medidos a la semana
Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Mediciones de electrocardiografía (ECG) ECG Intervalo QT
Periodo de tiempo: Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Evaluación del Intervalo QT del ECG medido a la semana
Todos los miércoles: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Mediciones de número de pasos y sueño.
Periodo de tiempo: Todos los días: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Evaluación de los cambios en el número de pasos y el sueño medido todos los días
Todos los días: semana 1, 2, 3, 4 y 5.
Entrevistas sobre expectativas y experiencia de pacientes y familiares con la participación en el programa de telerehabilitación
Periodo de tiempo: En el día 30
Entrevistas a pacientes y familiares sobre sus experiencias con la participación en el programa de tele rehabilitación
En el día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Colaboradores

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20190059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir