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Zukünftiger Patient - Telerehabilitation von Patienten mit Vorhofflimmern

26. Mai 2021 aktualisiert von: Birthe Dinesen, Aalborg University
Die Idee hinter dieser Future Patient-Pilotstudie ist es, die Machbarkeit individualisierter Telerehabilitationstechnologien und -programme für Patienten mit Vorhofflimmern (AF) zu untersuchen und zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Machbarkeit individualisierter Telerehabilitationstechnologien und eines Programms für Patienten mit Vorhofflimmern.

Zielparameter:

Bewertung von zwei Konzepten für Telerehabilitationsprogramme und Technologien für Patienten mit Vorhofflimmern, um zu sehen, wie diese Konzepte das Selbstmanagement für Patienten in ihrem Rehabilitationsprozess verbessern können. Folgende Ergebnismaße stehen im Fokus:

Primäre Ergebnisse:

  • Nutzbarkeit von Technologien aus der Sicht von Patienten und medizinischem Fachpersonal
  • Test und Evaluation der Inhalte von Telerehabilitationsprogrammen

Sekundäre Ergebnisse:

  • Messungen klinischer Daten
  • Erwartungen und Erfahrungen von Patienten und Angehörigen mit der Teilnahme am Telerehabilitationsprogramm
  • Erfahrung von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit Arbeitsabläufen und Zusammenarbeit untereinander im Telerehabilitationsprogramm

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Vorhofflimmern
  • Erwachsene ≥ 18 Jahre; keine Altersobergrenze
  • Patienten, die in den Gemeinden Skive und Viborg leben
  • Zu Hause leben und für sich selbst sorgen können
  • Grundlegende Computerkenntnisse oder ein Verwandter mit grundlegenden Computerkenntnissen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Patient spricht, liest und versteht kein Dänisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telerehabilitationsgruppe A
Gerät: Telerehabilitation Blutdruck (iHealth Neo), Gewicht (iHealth Lina), Schrittzähler (Fitbit Inspire & Charge 3), Schlafsensor (Emfit QS), Tablet (iPad Air 2) und EKG-Rekorder (AliveCor KardiaMobile).
Gerät: Telerehabilitation
Blutdruck (iHealth Neo), Gewicht (iHealth Lina), Schrittzähler (Fitbit Inspire & Charge 3), Schlafsensor (Emfit QS), Tablet (iPad Air 2) und EKG-Rekorder (AliveCor KardiaMobile).
EXPERIMENTAL: Telerehabilitationsgruppe B

Gerät: Telerehabilitation + Rehabilitation im Gesundheitszentrum Telerehabilitation: Blutdruck (iHealth Neo), Gewicht (iHealth Lina), Schrittzähler (Fitbit Inspire & Charge 3), Schlafsensor (Emfit QS), Tablet (iPad Air 2) und EKG Rekorder (AliveCor KardiaMobile).

Rehabilitation im Gesundheitszentrum: Die Rehabilitation besteht aus vier geschlossenen Gruppensitzungen mit Schwerpunkt auf der Patientenaufklärung. Die Gruppen bestehen sowohl aus Patienten als auch aus Angehörigen. Das Programm im Gesundheitszentrum beinhaltet keine psychologischen Tests oder Datenkontrollen. Die Dauer beträgt 4 x 2 Stunden Sitzungen über einen Zeitraum von 1 Monat.
Gerät: Telerehabilitation
Blutdruck (iHealth Neo), Gewicht (iHealth Lina), Schrittzähler (Fitbit Inspire & Charge 3), Schlafsensor (Emfit QS), Tablet (iPad Air 2) und EKG-Rekorder (AliveCor KardiaMobile).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Prüfung der Inhalte von Telerehabilitationsprogrammen mittels Interviews
Zeitfenster: Am Tag 30
Interviews mit Patienten zum Einsatz von Technologie, Themen zur Rehabilitation von VHF-Patienten im Webportal und Aufklärung im Gesundheitszentrum
Am Tag 30
Usability-Test von Technologien aus Sicht von Patienten und medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Am Tag 30
Interviews mit Patienten zur Benutzerfreundlichkeit von Technologien und Layout des Webportals
Am Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Auswertung der wöchentlich gemessenen Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Pulsmessungen
Zeitfenster: Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Auswertung der Pulsveränderungen in Schlägen pro Minute gemessen pro Woche
Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Gewichtsmessungen
Zeitfenster: Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Auswertung der Gewichtsveränderungen in kg gemessen pro Woche
Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Messungen der Elektrokardiographie (EKG) EKG-QT-Intervall
Zeitfenster: Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Auswertung des wöchentlich gemessenen EKG-QT-Intervalls
Jeden Mittwoch: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Messung von Schrittzahl und Schlaf
Zeitfenster: Täglich: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Auswertung der Veränderung der Schrittzahl und des täglich gemessenen Schlafes
Täglich: Woche 1, 2, 3, 4 und 5.
Interviews zu Erwartungen und Erfahrungen von Patienten und Angehörigen mit der Teilnahme am Telerehabilitationsprogramm
Zeitfenster: Am Tag 30
Interviews mit Patienten und Angehörigen zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme am Telerehabilitationsprogramm
Am Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Mitarbeiter

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20190059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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