Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremtidig patient - Telerehabilitering af atrieflimrenpatienter

26. maj 2021 opdateret af: Birthe Dinesen, Aalborg University
Ideen bag dette Future Patient-pilotstudie er at udforske og evaluere gennemførligheden af ​​individualiserede telerehabiliteringsteknologier og -programmer til patienter med atrieflimren (AF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udforske gennemførligheden af ​​individualiserede telerehabiliteringsteknologier og et program for patienter med AF.

Resultatmål:

At evaluere to koncepter for telerehabiliteringsprogrammer og teknologier til patienter med AF for at se, hvordan disse koncepter kan øge selvledelse for patienter i deres rehabiliteringsproces. Følgende resultatmål er i fokus:

Primære resultater:

  • Brugbarhed af teknologier set fra patienters og sundhedsprofessionelles perspektiv
  • Test og evaluering af indholdet af telerehabiliteringsprogrammer

Sekundære resultater:

  • Målinger af kliniske data
  • Patienters og pårørendes forventninger til og erfaring med deltagelse i telerehabiliteringsprogrammet
  • Sundhedspersonalets erfaring med arbejdsgange og samarbejde mellem hinanden i telerehabiliteringsprogrammet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Department of Cardiology, Viborg Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med AF
  • Voksne ≥ 18 år; ingen øvre aldersgrænse
  • Patienter bosat i Skive og Viborg Kommune
  • Bor hjemme og er i stand til at passe sig selv
  • Grundlæggende computerfærdigheder eller en pårørende med basale computerfærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Patienten taler, læser og forstår ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telerehabiliteringsgruppe A
Enhed: Telerehabilitering Blodtryk (iHealth Neo), vægt (iHealth Lina), skridttællere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) og EKG-optager (AliveCor KardiaMobile).
Enhed: Telerehabilitering
Blodtryk (iHealth Neo), vægt (iHealth Lina), skridttællere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) og EKG-optager (AliveCor KardiaMobile).
EKSPERIMENTEL: Telerehabiliteringsgruppe B

Apparat: Telerehabilitering + genoptræning på sundhedscenter Telerehabilitering: Blodtryk (iHealth Neo), vægt (iHealth Lina), skridttællere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) og EKG optager (AliveCor KardiaMobile).

Genoptræning på sundhedscenter: Genoptræningen vil bestå af fire lukkede gruppeforløb med fokus på patientuddannelse. Grupperne vil bestå af både patienter og pårørende. Uddannelsen på sundhedscentret vil ikke omfatte psykologiske tests eller datakontrol. Varighed er 4 x 2 timers sessioner over en periode på 1 måned.
Enhed: Telerehabilitering
Blodtryk (iHealth Neo), vægt (iHealth Lina), skridttællere (Fitbit Inspire & Charge 3), søvnsensor (Emfit QS), tablet (iPad Air 2) og EKG-optager (AliveCor KardiaMobile).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk test af indholdet af telerehabiliteringsprogrammer ved hjælp af interviews
Tidsramme: På dag 30
Interviews med patienter om brug af teknologi, temaer om rehabilitering for AF-patienter på webportal og undervisning på sundhedscenter
På dag 30
Usability test af teknologier set fra patienters og sundhedsprofessionelles perspektiv
Tidsramme: På dag 30
Interviews med patienter vedrørende brugervenlighed af teknologier og layout på webportal
På dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af blodtryk
Tidsramme: Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering af ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk målt én gang om ugen
Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger af puls
Tidsramme: Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering af ændringer i puls i slag pr. minut målt én om ugen
Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger af vægt
Tidsramme: Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering af ændringer i vægt i kg målt ene om ugen
Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger af elektrokardiografi (EKG) EKG QT-interval
Tidsramme: Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering af EKG QT-interval målt én gang om ugen
Hver onsdag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Målinger af antal skridt og søvn
Tidsramme: Hver dag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Evaluering af ændringer i antal skridt og søvn målt hver dag
Hver dag: uge 1, 2, 3, 4 og 5.
Interviews om patienters og pårørendes forventninger til og erfaring med deltagelse i telerehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: På dag 30
Interviews med patienter og pårørende vedrørende deres erfaringer med deltagelse i telerehabiliteringsprogrammet
På dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Viborg Regional Hospital
Aage and Johanne Louis-Hansens Foundation
Laboratory of Welfare Technology, Department of Health Science and Technology, AAU
Skive Healthcare Center
Viborg Healthcare Center
Department of Psychology, Aarhus University
Department of Architecture, Design and Media Technology, Aalborg University
Department of Photonics Engineering, Technical University of Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20190059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner