Bioptron 光疗法 (BLT) 对化疗后口腔粘膜炎的疗效
该研究旨在研究 Bioptron 光疗法 (BLT) 对头颈癌患者接受化疗后口腔粘膜炎的影响,口腔粘膜炎 (OM) 是许多肿瘤治疗的常见且严重的急性副作用,尤其是在患者中治疗头颈癌。 它影响生活质量,需要支持性护理和适当的治疗平面。
本研究针对30名接受化疗和放疗并伴有溃疡和疼痛(2级及以上)的口腔粘膜炎患者(头颈癌)进行(男性和女性),年龄在35至55岁之间,能够理解该研究评估方法并愿意完成当前的研究,他们没有任何免疫缺陷病或可能损害愈合过程并影响结果的疾病,如糖尿病。 患者是从开罗大学国家癌症研究所的患者中随机分配的。 A 组(BLT 组):该组由 15 名患者组成,每天接受 BLT 约 10 分钟,持续 30 天,此外还接受常规口腔粘膜炎医疗(针对任何新的口腔感染的镇痛、抗炎治疗和抗菌治疗),组B(对照组):该组由 15 名接受日常口腔粘膜炎治疗(镇痛、抗炎治疗和任何新口腔感染的抗菌治疗)的患者组成,为期 30 天。当前研究的评估方法是 WHO 口腔粘膜炎量表 (OMS) 和通用毒性标准量表 (CTCS)。 同时,治疗设备为偏光治疗仪Bioptron Compact III(PAG-860,瑞士制造),治疗前后采用WHO口腔粘膜炎量表(OMS)和(CTCS)评估改善情况口腔粘膜炎。
在研究开始时和研究结束后一个月首先评估WHO口腔粘膜炎量表(OMS)和通用毒性标准量表(CTCS)的结果;通过描述性统计计算每组的均值、标准差、最小值和最大值,使用t检验对两组应用前后和每组内的平均值进行比较。 显着性水平 Alpha 点为 0.05
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、2011
- Marwa Eid
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受化疗和放疗的癌症患者(头颈)
- 男性和女性
- 年龄介于35-55岁
- 所有能够理解研究评估方法并愿意完成当前研究的患者
- 患者没有任何可能损害愈合过程并影响结果的免疫缺陷病症或疾病,如糖尿病。
排除标准:
- 患有免疫缺陷病或可能损害愈合过程并影响结果的疾病的患者,如糖尿病。
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Bioptron 光疗 (BLT) 组
每天接受 Bioptron 光疗 (BLT) 十分钟,持续一个月加上口腔粘膜炎的常规治疗(镇痛药、抗炎药和任何新口腔感染的抗菌治疗
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BLT 30 天,每天 10 分钟。
显示的治疗穴位为:右颌粘膜1个、左颌粘膜1个、下唇内粘膜1个、镇痛、抗炎治疗、新发口腔感染抗菌治疗)
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实验性的:常规医疗组
仅接受了一个月的口腔粘膜炎常规医疗护理,包括镇痛、抗炎治疗和任何新口腔感染的抗菌治疗
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BLT 30 天,每天 10 分钟。
显示的治疗穴位为:右颌粘膜1个、左颌粘膜1个、下唇内粘膜1个、镇痛、抗炎治疗、新发口腔感染抗菌治疗)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔溃疡
大体时间:30天
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WHO 口腔粘膜炎量表 (OMS) 和通用毒性标准量表 (CTCS)
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marwa Eid、Ass.Prof
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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