Bioptron-valoterapian (BLT) teho kemoterapian jälkeiseen suun mukosiittiin
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Bioptron-valohoidon (BLT) vaikutusta suun mukosiittiin kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. Suun mukosiitti (OM) on monien onkologisten hoitojen yleinen ja vakava akuutti sivuvaikutus, erityisesti potilailla. hoidetaan pään ja kaulan syöpää varten. Se vaikuttaa elämänlaatuun ja vaatii tukevaa hoitoa ja asianmukaista hoitosuunnitelmaa.
Tämä tutkimus tehtiin kolmellakymmenellä syöpäpotilaalla (pää ja kaula), jotka saivat kemoterapiaa ja sädehoitoa (miehet ja naiset), joilla oli suun mukosiitti, johon liittyy haavaumia ja kipua (aste 2 ja enemmän). Heidän ikänsä vaihteli 35-55 vuoden välillä, ja he pystyivät ymmärtämään tutkimuksen arviointimenetelmällä ja valmiina suorittamaan nykyisen tutkimuksen, heillä ei ollut immuunikatohäiriöitä tai sairauksia, jotka voisivat heikentää paranemisprosessia ja vaikuttaa tuloksiin diabeteksena. Potilaat jaettiin satunnaisesti Kairon yliopiston National Cancer Instituten potilaista. Ryhmä A (BLT-ryhmä): Tämä ryhmä koostui 15 potilaasta, jotka saivat BLT:tä noin 10 minuuttia päivittäin 30 päivän ajan rutiininomaisen suun mukosiitin lääketieteellisen hoidon lisäksi (kipulääkkeet, anti-inflammatorinen hoito ja antimikrobinen hoito uusien suun infektioiden varalta). Ryhmä B (vertailuryhmä): Tämä ryhmä koostui 15 potilaasta, jotka saivat päivittäistä rutiininomaista suun mukosiitin sairaanhoitoa (kipulääkettä, tulehdusta ehkäisevää hoitoa ja antimikrobista hoitoa uusiin suun infektioihin) 30 päivän ajan. Tämän tutkimuksen arviointimenetelmät olivat WHO:n suun kautta annettava mukosiittiasteikko (OMS) ja yhteinen toksisuuskriteeriasteikko (CTCS). Samanaikaisesti hoitovälineenä oli polarisoitu valohoitolaite Bioptron Compact III (PAG-860, valmistettu Sveitsissä) WHO:n mukaista suun mukosiitti-asteikkoa sekä (OMS) ja (CTCS) käytettiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen mittaamaan paranemista suun mukosiitti.
WHO:n suun mukosiittiasteikon (OMS) ja yhteisten toksisuuskriteerien asteikon (CTCS) tulokset arvioitiin ensin tutkimuksen alussa ja kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. keskiarvon, keskihajonnan, minimin ja maksimin laskeminen kullekin ryhmälle tehtiin kuvaavilla tilastoilla, keskiarvojen vertailu kahden ryhmän välillä ennen ja jälkeen levitystä ja kunkin ryhmän sisällä tehtiin käyttämällä t-testiä. Merkitystasolla Alfa-piste 0,05
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat (pää ja kaula), jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa
- Urokset ja naaraat
- Ikähaarukka oli 35-55 vuotta
- Kaikki potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen arviointimenetelmän ja ovat valmiita suorittamaan nykyisen tutkimuksen
- Potilaat, joilla ei ole immuunikatohäiriöitä tai sairauksia, jotka voivat heikentää paranemisprosessia ja vaikuttaa tuloksiin, kuten diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät immuunipuutoshäiriöistä tai sairauksista, jotka voivat heikentää paranemisprosessia ja vaikuttaa tuloksiin, kuten diabetes.
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioptron Light Therapy (BLT) -ryhmä
Sai Bioptron-valohoitoa (BLT) kymmenen minuuttia joka päivä kuukauden ajan sekä suun mukosiitin rutiininomaisen lääketieteellisen hoidon (kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet ja antimikrobinen hoito uusien suun infektioiden varalta
|
BLT 30 päivää 10 minuuttia joka päivä.
Näytetyt hoitopisteet olivat: yksi piste oikean kaulan limakalvossa, yksi piste vasemmassa kaulan limakalvossa, yksi piste alahuulen sisälimakalvossa, kipulääkkeet, tulehdusta ehkäisevä hoito ja antimikrobinen hoito mahdollisille uusille suun infektioille)
|
|
Kokeellinen: Rutiinihoitoryhmä
Sain vain suun mukosiitin rutiinihoitoa yhden kuukauden ajan, joka koostuu kipulääkkeistä, tulehduskipuhoidosta ja antimikrobisesta hoidosta uusien suun infektioiden varalta.
|
BLT 30 päivää 10 minuuttia joka päivä.
Näytetyt hoitopisteet olivat: yksi piste oikean kaulan limakalvossa, yksi piste vasemmassa kaulan limakalvossa, yksi piste alahuulen sisälimakalvossa, kipulääkkeet, tulehdusta ehkäisevä hoito ja antimikrobinen hoito mahdollisille uusille suun infektioille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun haavauma
Aikaikkuna: 30 päivää
|
WHO:n suun mukosiitin asteikko (OMS) ja yhteiset toksisuuskriteerit (CTCS)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Eid, Ass.Prof
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .