Effekten av Bioptron Light Therapy (BLT) på oral mukosit efter kemoterapi
Studien syftade till att studera effekten av Bioptron ljusterapi (BLT) på oral mukosit efter att ha fått kemoterapi hos patienter med huvud- och halscancer. Oral mukosit (OM) är en vanlig och allvarlig akut biverkning av många onkologiska behandlingar, särskilt hos patienter behandlas för huvud- och halscancer. Det påverkar livskvaliteten och kräver stödjande vård och korrekt behandlingsplan.
Denna studie hade utförts på trettio cancerpatienter (huvud & nacke) som fick kemoterapi och strålbehandling (män och kvinnor) med oral mukosit med sårbildning och smärta (grad 2 och mer), deras ålder varierade från 35 till 55 år, med förmåga att förstå studien bedömningsmetoden och villiga att slutföra den aktuella studien var de fria från immunbriststörningar eller sjukdomar som kunde försämra läkningsprocessen och påverka resultaten som diabetes mellitus. Patienterna fördelades slumpmässigt från patienter från National Cancer Institute, Cairo University. Grupp A (BLT-grupp): Denna grupp bestod av 15 patienter som fick BLT i cirka 10 minuter varje dag i trettio dagar utöver rutinmedicinsk behandling för oral mukosit (smärtstillande, antiinflammatorisk behandling och antimikrobiell behandling för eventuella nya muninfektioner), grupp B (Kontrollgrupp): Denna grupp bestod av 15 patienter som dagligen fick medicinsk vård i munslemhinnan (smärtstillande, antiinflammatorisk behandling och antimikrobiell behandling för eventuella nya muninfektioner) under trettio dagar. Metoderna för utvärdering i den aktuella studien var WHO:s orala mukositskalan (OMS) och Common toxicity criteria scale (CTCS). Samtidigt var behandlingsutrustningen den polariserade ljusterapiapparaten Bioptron Compact III (PAG-860 tillverkad i Schweiz) Bedömning av WHO:s oral mukositskala och (OMS) och (CTCS) användes före behandling och efter behandling för att mäta förbättring i oral mukosit.
Resultaten av WHO:s oral mucosit scale (OMS) och Common toxicity criteria scale (CTCS) utvärderades först i början av studien och en månad efter studiens slut; beräkning av medelvärde, standardavvikelse, minimum och maximum för varje grupp gjordes med beskrivande statistik, medeljämförelse mellan de två grupperna före och efter applicering och inom varje grupp gjordes med hjälp av t-testet. Med en signifikansnivå alfapunkt på 0,05
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cancerpatienter (huvud & nacke) som får kemoterapi och strålbehandling
- Hanar och honor
- Åldern varierade från 35-55 år
- Alla patienter som kan förstå studiens bedömningsmetod och är villiga att slutföra den aktuella studien
- Patienter fria från immunbristsjukdomar eller sjukdomar som kan försämra läkningsprocessen och påverka resultaten som diabetes.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av immunbriststörningar eller sjukdomar som kan försämra läkningsprocessen och påverka resultaten som diabetes.
- Kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bioptron Light Therapy (BLT) grupp
Fick Bioptron Light Therapy (BLT) tio minuter varje dag i en månad plus den rutinmässiga medicinska behandlingen av oral mukosit (smärtstillande, antiinflammatorisk medicin och antimikrobiell behandling för eventuella nya muninfektioner
|
BLT i 30 dagar 10 minuter varje dag.
Behandlingspunkterna som visades var: en punkt i den högra halsslemhinnan, en punkt i den vänstra halsslemhinnan, en punkt i underläppens inre slemhinna, analgetika, antiinflammatorisk behandling och antimikrobiell behandling för eventuella nya muninfektioner)
|
|
Experimentell: Rutinsjukvårdsgrupp
Fick endast den rutinmässiga medicinska vård av oral mukosit under en månad, denna består av analgetika, antiinflammatorisk behandling och antimikrobiell behandling för eventuella nya muninfektioner
|
BLT i 30 dagar 10 minuter varje dag.
Behandlingspunkterna som visades var: en punkt i den högra halsslemhinnan, en punkt i den vänstra halsslemhinnan, en punkt i underläppens inre slemhinna, analgetika, antiinflammatorisk behandling och antimikrobiell behandling för eventuella nya muninfektioner)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral sårbildning
Tidsram: 30 dagar
|
WHO:s skala för oral mukosit (OMS) och skalan för gemensamma toxicitetskriterier (CTCS)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Eid, Ass.Prof
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 68
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .