Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Bioptron Light Therapy (BLT) på postkemoterapi oral mucositis

27. juli 2020 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University

Studiet havde til formål at undersøge effekten af ​​Bioptron lysterapi (BLT) på oral mucositis efter at have modtaget kemoterapi hos patienter med hoved- og halskræft. Oral mucositis (OM) er en almindelig og alvorlig akut bivirkning af mange onkologiske behandlinger, især hos patienter behandlet for hoved- og halskræft. Det påvirker livskvaliteten og kræver støttende pleje og korrekt behandlingsplan.

Denne undersøgelse var blevet udført på tredive cancerpatienter (hoved og hals), der modtog kemoterapi og strålebehandling (mænd og kvinder) med oral mucositis med ulceration og smerter (grad 2 og mere), deres alder varierede fra 35 til 55 år, i stand til at forstå undersøgelsen vurderingsmetode og villige til at fuldføre den aktuelle undersøgelse, var de fri for immundefekter eller sygdomme, der kunne forringe helingsprocessen og påvirke resultaterne som diabetes mellitus. Patienterne blev tilfældigt fordelt fra patienter fra National Cancer Institute, Cairo University. Gruppe A (BLT-gruppe): Denne gruppe bestod af 15 patienter, der fik BLT i ca. 10 minutter hver dag i tredive dage ud over rutinemæssig behandling af oral mucositis (analgetika, anti-inflammatorisk behandling og antimikrobiel behandling for nye mundinfektioner), gruppe B (Kontrolgruppe): Denne gruppe bestod af 15 patienter, der modtog daglige rutinemæssig behandling af oral mucositis (analgetika, anti-inflammatorisk behandling og antimikrobiel behandling for nye mundinfektioner) i tredive dage. Evalueringsmetoderne i den aktuelle undersøgelse var WHO oral mucositis-skalaen (OMS) og Common toxicity criteria-skalaen (CTCS). Samtidig var behandlingsudstyret det polariserede lysterapiapparat Bioptron Compact III (PAG-860 fremstillet i Schweiz) Vurdering af WHO oral mucositis skala og (OMS) og (CTCS) blev brugt før behandling og efter behandling for at måle forbedring i mundslimhindebetændelse.

Resultaterne af WHO oral mucositis skala (OMS) og Common toxicity criteria scale (CTCS) blev vurderet først i begyndelsen af ​​undersøgelsen og en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen; beregning af middelværdi, standardafvigelse, minimum og maksimum for hver gruppe blev foretaget ved hjælp af beskrivende statistikker, middelsammenligning mellem de to grupper før og efter påføring og inden for hver gruppe blev foretaget ved hjælp af t-testen. Med et signifikansniveau Alfa-punkt på 0,05

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 2011
        • Marwa Eid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter (hoved og hals), der modtager kemoterapi og strålebehandling
  • Hanner og hunner
  • Alder varierede fra 35-55 år
  • Alle patienter, der er i stand til at forstå undersøgelsesvurderingsmetoden og villige til at gennemføre den aktuelle undersøgelse
  • Patienter fri for immundefekter eller sygdomme, der kan forringe helingsprocessen og påvirke resultaterne som diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af immundefekter eller sygdomme, der kan forringe helingsprocessen og påvirke resultaterne som diabetes.
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bioptron lysterapi (BLT) gruppe
Modtog Bioptron Light Therapy (BLT) ti minutter hver dag i en måned plus den rutinemæssige medicinske behandling af oral mucositis (analgetika, anti-inflammatorisk medicin og antimikrobiel behandling for nye mundinfektioner
BLT i 30 dage 10 minutter hver dag. De viste behandlingspunkter var: et punkt i højre halsslimhinde, et punkt i venstre halsslimhinde, et punkt i underlæbens indre slimhinde, analgetika, anti-inflammatorisk behandling og antimikrobiel behandling for eventuelle nye mundinfektioner)
Eksperimentel: Rutinemæssig medicinsk plejegruppe
Modtog kun den rutinemæssige medicinske behandling af mundslimhindebetændelse i en måned, denne består af analgetika, anti-inflammatorisk behandling og antimikrobiel behandling for eventuelle nye mundinfektioner
BLT i 30 dage 10 minutter hver dag. De viste behandlingspunkter var: et punkt i højre halsslimhinde, et punkt i venstre halsslimhinde, et punkt i underlæbens indre slimhinde, analgetika, anti-inflammatorisk behandling og antimikrobiel behandling for eventuelle nye mundinfektioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sårdannelse
Tidsramme: 30 dage
WHO oral mucositis skala (OMS) og Common toxicity criteria scale (CTCS)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Eid, Ass.Prof

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis (ulcerativ)

Kliniske forsøg med Bioptron lysterapi (BLT)

Abonner