持续性低效透析与持续性肾脏替代疗法治疗危重肝硬化急性肾损伤的对比

宗旨与目标

主要目的 研究持续低效透析与持续肾脏替代治疗在肝硬化伴感染性休克和严重 AKI 中的疗效

次要目标 对两组肾脏恢复率的影响 评估对 7 天和 28 天死亡率的影响 对乳酸清除率的影响 机械通气持续时间和 ICU 停留时间 对全身血流动力学和休克逆转的影响 清除内毒素和促炎因子细胞因子 对凝血和内皮功能的影响 48 小时和第 5 天时 SOFA 评分的改善

方法学 所有纳入的患者将被随机分配接受持续性肾脏替代疗法或持续性低效透析 (SLED)。将筛选感染性休克患者。 在此之后，符合纳入和排除标准的患者将被筛选并随机分配到两个治疗组。 将考虑标准准则来定义对液体的难治性和透析的开始。 液体管理将使用机械通气患者的动态指数或非插管患者的下腔静脉直径和被动抬腿进行。 在所有患者中，将保存基线内毒素活性测定和血液和尿液样本，以查看治疗对细胞因子谱（TNF α、IL-IB、IL6、IFN-γ、MCP-1、IL-10 和 ADAMTS 和vWillebrand 因子）。 感染性休克将被定义为脓毒症的临床构造，伴有持续性低血压，需要血管加压药以维持 MAP > = 65 mm Hg，并且尽管进行了充分的容量复苏，但血清乳酸 > 2 mmol / L。 将记录所有登记患者的血流量、透析流量和超滤需求。 随后的治疗将根据要求进行并记录。 将在入组时记录所有患者的去甲肾上腺素当量的升压药剂量，如下所示

研究人群：

伴有感染性休克和需要透析的 AKI 的肝硬化患者

开始透析的指征

1. 代谢性酸中毒与 ph
2. 血清钾 >5.5 Meq/L 的高钾血症对标准治疗无反应
3. 少尿伴或不伴液体超负荷（对利尿剂无反应），尽管液体复苏但尿量仍低于 0.5ml/kg/hr
4. 尿毒症并发症（脑病、心包炎等）

学习规划：

• 一项随机对照研究-非劣效性试验
• 该研究将针对 2020 年 6 月至 2020 年 12 月在新德里 ILBS 肝病科收治的患者进行
• 研究组将包括患有感染性休克和 AKI 需要透析的肝硬化危重患者

研究期间：该研究将针对 2020 年 5 月至 2020 年 12 月在新德里 ILBS 肝病科收治的患者进行

样本量计算：该研究将设计为试点 RCT，旨在每组招募 25 名患者。 在完成时，将做出终止还是继续研究的决定。

干预：CRRT 与 SLED 直到肾脏恢复

肾脏恢复将被定义为无尿患者的尿量增加到每天 400 毫升以上，代谢并发症的解决或尿素和肌酐自发下降需要停止透析支持

监测和评估：每小时一次，直到患者进入重症监护室，然后每 7 天一次，直到第 28 天

统计分析

• 所有变量均应以平均值（sd）或中位数（范围）表示
• 变量将通过 Mann-Whitney U 检验进行比较
• 对于分类变量，我们将使用卡方检验或 Fisher 检验
• 将使用 Cox 比例回归分析进行生存分析

精算生存概率应通过Kaplan-Meier图计算并通过对数秩检验进行比较。

不良反应：低血压恶化、出血、任何心脏副作用、乳酸恶化、体温过低、心动过缓

停止规则：临床相关的出血（即，至少需要 2 个单位的红细胞输血）、心律失常（缓慢性或快速性心律失常）、难以耐受的室上性心律失常相关的血流感染、电解质异常的发展低钾血症、低磷血症或低镁血症对药物治疗无效管理，肾脏恢复