Устойчивый низкоэффективный диализ по сравнению с непрерывной заместительной почечной терапией при остром повреждении почек у пациентов с циррозом печени в критическом состоянии

Цель и задачи

Основная цель Изучить эффективность длительного низкоэффективного диализа по сравнению с непрерывной заместительной почечной терапией при циррозе печени с септическим шоком и тяжелым ОПП.

Второстепенные цели Влияние на скорость восстановления почек в двух группах. Оценить влияние на 7-дневную и 28-дневную смертность. цитокины Влияние на коагуляцию и функцию эндотелия Улучшение баллов по шкале SOFA через 48 часов и на 5-й день

Методология Все включенные пациенты будут рандомизированы для получения непрерывной заместительной почечной терапии или длительного низкоэффективного диализа (SLED). Пациенты с септическим шоком будут подвергаться скринингу. После этого пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут подвергнуты скринингу и рандомизированы в две группы лечения. Будут рассмотрены стандартные критерии для определения рефрактерности к жидкостям и начала диализа. Управление инфузионной системой будет осуществляться с использованием динамических показателей у пациентов на искусственной вентиляции легких или с использованием диаметра НПВ и пассивного подъема ноги у неинтубированных пациентов. У всех пациентов исходный анализ активности эндотоксина, а также образцы крови и мочи будут храниться для изучения влияния терапии на профиль цитокинов (TNF-альфа, IL-IB, IL6, IFN-gamma, MCP-1, IL-10 и ADAMTS и фактор Виллебранда). Септический шок можно определить как клиническую картину сепсиса с персистирующей гипотензией, требующую применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления >=65 мм рт. ст. и наличия лактата в сыворотке >2 ммоль/л, несмотря на адекватное восполнение объема. Скорость кровотока, скорость потока диализа и потребность в ультрафильтрации будут регистрироваться для всех зарегистрированных пациентов. Последующие сеансы терапии будут проводиться в соответствии с требованиями и записываться. Доза вазопрессора в эквиваленте норадреналина будет зарегистрирована для всех пациентов при включении в исследование, как указано в

Исследуемая популяция:

Пациенты с циррозом печени с септическим шоком и ОПП, требующие диализа

Показания к началу диализа

1. Метаболический ацидоз с ph
2. Гиперкалиемия с уровнем калия в сыворотке >5,5 мэкв/л, не отвечающая на стандартное лечение
3. Олигурия с перегрузкой жидкостью или без нее (резистентная к диуретикам) с диурезом менее 0,5 мл/кг/ч, несмотря на инфузионную терапию.
4. Уремические осложнения (энцефалопатия, перикардит и др.)

Дизайн исследования:

• Рандомизированное контролируемое исследование - исследование не меньшей эффективности
• Исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в отделение гепатологии с июня по декабрь 2020 года в ILBS, Нью-Дели.
• В группу исследования войдут пациенты в критическом состоянии с циррозом печени, с септическим шоком и ОПП, требующие диализа.

Период исследования: исследование будет проводиться на пациентах, поступивших в отделение гепатологии с мая 2020 года по декабрь 2020 года в ILBS, Нью-Дели.

Расчет размера выборки: исследование будет организовано как пилотное РКИ с целью включения 25 пациентов в каждую группу. По завершении будет принято решение о прекращении или продолжении исследования.

Вмешательство: ПЗПТ в сравнении с SLED до восстановления функции почек

Восстановление почек будет определяться как увеличение диуреза до более чем 400 мл/сутки у пациентов с анурией, разрешение метаболических осложнений или спонтанное снижение уровня мочевины и креатинина, требующее прекращения диализной поддержки.

Мониторинг и оценка: Ежечасно, пока пациент не окажется в отделении интенсивной терапии, затем каждые 7 дней до 28-го дня.

статистический анализ

• Все переменные должны быть выражены в среднем (sd) или медиане (диапазон).
• Переменные будут сравниваться с помощью U-критерия Манна-Уитни.
• Для категориальных переменных мы будем использовать критерий хи-квадрат или критерий Фишера.
• Анализ выживаемости будет выполнен с использованием пропорционального регрессионного анализа Кокса.

Актуарная вероятность выживания рассчитывается по графику Каплана-Мейера и сравнивается с помощью логарифмического рангового критерия.

Побочные эффекты: усиление гипотонии, кровотечение, любые сердечные побочные эффекты, ухудшение лактата, гипотермия, брадикардия.

Правило остановки: клинически значимое кровотечение (т. е. потребность в переливании не менее 2 единиц эритроцитарной массы), аритмии (брадикардия или тахиаритмии), плохо переносимые наджелудочковые аритмии, связанные с инфекциями кровотока, развитие электролитных нарушений, гипокалиемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, рефрактерная к медикаментозному лечению. лечение, восстановление почек