Vedvarende laveffektiv dialyse versus kontinuerlig nyreerstatningsterapi for akut nyreskade ved kritisk syge cirrose

Mål og mål

Primært mål At undersøge effektiviteten af ​​vedvarende laveffektiv dialyse versus kontinuerlig nyreerstatningsterapi ved cirrhotika med septisk shock og svær AKI

Sekundære mål Effekter på renal restitutionsrater i de to grupper At vurdere effekterne på 7-dages og 28-dages dødelighed Effekt på laktatclearance Varighed af mekanisk ventilation og ICU-ophold Effekt på systemisk hæmodynamik og reversering af shock Clearance af endotoksin og pro-inflammatorisk cytokiner Effekt på koagulation og endotelfunktion Forbedring af SOFA-score efter 48 timer og dag 5

Metode Alle inkluderede patienter vil blive randomiseret til at modtage enten kontinuerlig nyreerstatningsterapi eller vedvarende laveffektiv dialyse (SLED). Patienter med septisk shock vil blive screenet. Herefter vil patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive screenet og randomiseret til de to behandlingsgrupper. Standardkriterier vil blive overvejet for at definere modstandsdygtighed over for væsker og initiering af dialyse. Væskebehandling vil blive udført ved hjælp af de dynamiske indekser hos patienter på mekanisk ventilation eller ved hjælp af IVC-diameter og passiv ben-rasing hos ikke-intuberede patienter. Hos alle patienter vil baseline-endotoksinaktivitetsanalyse og blod- og urinprøve blive opbevaret for at se på effekten af ​​behandlingen på cytokinprofilen (TNF alfa, IL-IB, IL6, IFN-gamma, MCP-1, IL-10 og ADAMTS og vWillebrand faktor). Septisk shock vil blive defineret som en klinisk konstruktion af sepsis med vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde MAP>=65 mm Hg og have et serumlaktat >2 mmol/L trods tilstrækkelig volumen genoplivning. Blodgennemstrømningshastigheden, dialyseflowhastigheden og behovet for ultrafiltrering vil blive registreret for alle tilmeldte patienter. Efterfølgende behandlingssessioner vil blive udført efter behov og registreret. Dosis af vasopressor i noradrenalin-ækvivalent vil blive registreret for alle patienter ved indskrivning som under

Undersøgelsespopulation:

Patienter med cirrose med septisk shock og AKI, der kræver dialyse

Indikationer for påbegyndelse af dialyse

1. Metabolisk acidose med ph
2. Hyperkaliæmi med serumkalium >5,5 Meq/L reagerer ikke på standardbehandling
3. Oliguri med eller uden væskeoverbelastning (reagerer ikke på diuretika) med urinproduktion på mindre end 0,5 ml/kg/time trods væskegenoplivning
4. Uremiske komplikationer (encefalopati, perikarditis osv.)

Studere design:

• En randomiseret kontrolleret undersøgelse - Non-inferiority trial
• Undersøgelsen vil blive udført på patienter indlagt på Hepatologisk afdeling fra juni 2020 til december 2020 på ILBS, New Delhi
• Studiegruppen vil omfatte kritisk syge patienter med cirrhose med septisk shock og AKI, der kræver dialyse

Undersøgelsesperiode: Undersøgelsen vil blive udført på patienter indlagt på Hepatologisk afdeling fra maj 2020 til december 2020 på ILBS, New Delhi

Beregning af prøvestørrelse: Undersøgelsen vil blive designet som en pilot-RCT med det formål at indskrive 25 patienter i hver gruppe. Ved afslutningen vil der blive truffet en beslutning om afslutning versus fortsættelse af undersøgelsen.

Intervention: CRRT versus SLED indtil nyregenerering

Renal restitution vil blive defineret som en stigning i urinproduktion til mere end 400 ml/dag hos patienter med anuri, opløsning af metaboliske komplikationer eller spontant fald i urinstof og kreatinin, hvilket gør det nødvendigt at stoppe dialytisk støtte

Overvågning og vurdering: Hver time, indtil patienten er på intensiv, derefter hver 7. dag indtil dag 28

Statistisk analyse

• Alle variable skal udtrykkes i middelværdi (sd) eller median (interval)
• Variabler vil blive sammenlignet med Mann-Whitney U-test
• Til Kategoriske variabler vil vi bruge Chi-Square eller Fishers test
• Overlevelsesanalyse vil blive udført ved hjælp af Cox-proportional regressionsanalyse

Aktuarmæssig sandsynlighed for overlevelse skal beregnes ved hjælp af Kaplan-Meier-graf og sammenlignes ved log-rangtest.

Bivirkninger: Forværring af hypotension, blødning af eventuelle hjertebivirkninger, forværring af laktat, hypotermi, bradykardi

Stopregel: klinisk relevant blødning (dvs. transfusionskrav på mindst 2 enheder pakkede røde blodlegemer), arytmier (brady eller takyarytmier), dårligt tolererede supraventrikulære arytmierelaterede blodstrømsinfektioner, udvikling af elektrolytabnormiteter hypokaliæmi, hypofosfatæmi til medicinsk medicin håndtering, nyreopsving