关于癌症肠外营养的信息需求 (INPUT)
2022年7月14日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
晚期癌症患者和护理人员需要哪些信息才能做出明智的决定以开始和停止肠外营养？
本研究将探讨晚期癌症患者及其护理人员在决定开始或停止肠外营养时的信息需求。
将对晚期癌症患者及其护理人员进行访谈，以确定他们与医疗团队共同做出决定所需的信息。
研究概览
详细说明
肠外营养 (PN) 是一种直接注入静脉的营养液，通常在肠道功能不全时给予。 这种类型的营养由医疗保健专业人员团队管理，需要定期监测，例如血液测试，以使团队能够为个体患者提供适当的营养平衡。 这是一个重要的决定，应该向患者和护理人员充分解释采用这种营养的好处、风险和后果，以确保他们能够做出明智的决定。 这项研究的目的是找出患者和护理人员认为他们需要哪些信息才能做出开始和稍后停止肠外营养的决定，并诊断为晚期（无法治愈的）癌症。
目前尚不清楚患者和护理人员在做出此决定之前是否获得了他们需要的所有信息，而且通常决定是由医生和其他医疗保健专业人员做出的。 但是，患者和护理人员有权就他们的护理做出决定。 因此，我们将采访有过做出此决定或正在做出此决定过程中的患者和护理人员，以了解哪些信息对他们很重要。 我们的目标是利用这项研究的结果来改善患者和护理人员未来的体验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London、英国、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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London、英国、HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
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London、英国、SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从住院和门诊环境（肠衰竭诊所）招募患者。
如果护理人员在该中心的护理下照顾患者，则可以从参与的医院招募护理人员。
还将通过社交媒体和在线支持网络招募护理人员。
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成年人
- 英语流利的人
- 知道晚期癌症的诊断
- 考虑开始 PN、目前正在接受 PN 或之前接受过 PN 或
- 考虑、接受或已经接受 PN 的患者的护理人员
- NHS病人
- 被评估为有能力给予同意和参与
- 招募医院之一的当前患者
排除标准：
- 私人病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
患者将考虑开始或停止肠外营养，或将接受家庭肠外营养
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将对本研究的参与者进行一次半结构式访谈。
这是定性研究，不涉及任何干预
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照顾者
护理人员将是那些正在考虑开始或停止肠外营养或已经接受肠外营养的晚期癌症患者的护理人员。
如果护理人员曾在过去 12 个月内护理过接受肠外营养的晚期癌症患者，也将被招募
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将对本研究的参与者进行一次半结构式访谈。
这是定性研究，不涉及任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和护理人员做出开始或停止肠外营养的明智决定所需的信息类型
大体时间：通过完成学业；预计 1 年
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这项探索性研究将深入了解晚期癌症患者及其护理人员需要做出明智决定以开始和停止肠外营养的信息
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通过完成学业；预计 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健专业人员应如何向患者和护理人员提供信息，以便他们做出开始或停止肠外营养的明智决定
大体时间：通过完成学业；预计 1 年
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患者和护理人员将深入了解他们希望如何从临床团队那里获得有关肠外营养的信息。
这可能是通过口头或书面交流。
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通过完成学业；预计 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Clare Shaw、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CCR 5217
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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