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がんにおける非経口栄養に関する情報の必要性 (INPUT)

2022年7月14日 更新者:Royal Marsden NHS Foundation Trust

進行がんにおいて、患者と介護者が非経口栄養の開始と中止について十分な情報に基づいた決定を下すために必要な情報は何ですか?

この研究では、非経口栄養の開始または中止を決定する際に、進行がん患者とその介護者が必要とする情報を調査します。 進行がん患者とその介護者の両方にインタビューを行い、医療チームと共有する決定を下すために必要な情報を決定します。

調査の概要

詳細な説明

非経口栄養(PN)は、静脈に直接投与される栄養液体の一種であり、通常、腸が機能していないときに投与されます。 このタイプの栄養は、医療専門家のチームによって管理され、チームが個々の患者に栄養の適切なバランスを提供できるように、血液検査などの定期的な監視が必要です. これは重要な決定であり、この種の栄養を摂取することの利点、リスク、および結果について、患者と介護者に十分に説明して、十分な情報に基づいた決定を下せるようにする必要があります。 この研究の目的は、患者と介護者の両方が、進行 (不治の) がんと診断された場合に非経口栄養を開始し、後日停止することを決定するために必要だと感じている情報を見つけることです。

患者と介護者がこの決定を下す前に必要なすべての情報を入手できるかどうかは明らかではなく、多くの場合、決定は医師や他の医療専門家によって行われます。 しかし、患者と介護者には、自分のケアについて決定を下す権利があります。 したがって、この決定を下した経験がある、またはこの決定を下す過程にある患者や介護者にインタビューして、彼らにとってどのような情報が重要かを調べます. 私たちの目的は、この研究の結果を使用して、患者と介護者の将来の体験を改善することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London、イギリス、HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、入院患者および外来患者の設定(腸不全クリニック)から募集されます。 介護者は、そのセンターの管理下にある患者の世話をしている場合、参加病院から募集することができます。 介護者は、ソーシャル メディアやオンライン サポート ネットワークを通じても募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 流暢な英語スピーカー
  • 進行がんの診断を知っている
  • -PNの開始を検討している患者、現在PNを受けている、または以前にPNを受けたことがある OR
  • PN を検討している、受けている、または受けた患者の介護者
  • NHS患者
  • 同意を与えて参加する能力があると評価された
  • 募集病院サイトの1つの現在の患者

除外基準:

  • 民間の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
-患者は非経口栄養の開始または中止を検討している、または自宅で非経口栄養を受けている
半構造化インタビューは、この調査の参加者に対して 1 回行われます。 これは質的研究であり、いかなる介入も含みません
介護者
介護者は、非経口栄養の開始または中止を検討している、またはすでに非経口栄養を受けている進行がん患者の世話をする人です。 介護者は、過去 12 か月間に非経口栄養を受けている進行がん患者の介護を行ったことがある場合にも採用されます。
半構造化インタビューは、この調査の参加者に対して 1 回行われます。 これは質的研究であり、いかなる介入も含みません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と介護者が非経口栄養を開始または中止するために十分な情報に基づいた決定を下すために必要な情報の種類
時間枠:研究の完了を通して;予想1年
この探索的研究は、進行がん患者とその介護者が非経口栄養の開始と中止について十分な情報に基づいた決定を下す必要があるという情報への洞察を提供します。
研究の完了を通して;予想1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者や介護者が非経口栄養の開始または中止について十分な情報に基づいた決定を下すために、医療従事者が患者や介護者にどのように情報を提供する必要があるか
時間枠:研究の完了を通して;予想1年
患者と介護者は、臨床チームから非経口栄養に関する情報をどのように受け取りたいかについての洞察を提供します。 これは、口頭または書面によるコミュニケーションを介して行うことができます。
研究の完了を通して;予想1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月19日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月14日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCR 5217

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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