Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationsbehov omkring parenteral ernæring ved kræft (INPUT)

14. juli 2022 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Hvilken information har patienter og plejere brug for for at træffe en informeret beslutning om at påbegynde og afbryde parenteral ernæring ved avanceret kræft?

Denne undersøgelse vil undersøge informationsbehovet hos patienter med fremskreden cancer og deres pårørende, når de træffer en beslutning om at påbegynde eller afbryde parenteral ernæring. Der vil blive gennemført interviews med både patienter med fremskreden kræftsygdom og deres plejere for at finde ud af, hvilken information de har brug for for at træffe en fælles beslutning med sundhedsteamet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parenteral ernæring (PN) er en type ernæringsvæske, der gives direkte i en vene, og som normalt gives, når en person ikke har en fungerende tarm. Denne type ernæring administreres af et team af sundhedspersonale og kræver regelmæssig overvågning, såsom blodprøver, for at give teamet den rette balance af næringsstoffer til den enkelte patient. Dette er en vigtig beslutning, og fordelene, risiciene og konsekvenserne ved at have denne type ernæring bør forklares fuldt ud for patienten og plejeren for at sikre, at de kan træffe en informeret beslutning. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken information både patienter og plejere føler, de har brug for for at kunne træffe en beslutning om at starte, og et senere tidspunkt stoppe, parenteral ernæring med en diagnose af fremskreden (uhelbredelig) cancer.

Det er ikke klart, om patienter og plejere får al den information, de har brug for, før de træffer denne beslutning, og ofte træffes beslutningen af ​​en læge og andet sundhedspersonale. Patienter og plejere har dog ret til at træffe beslutninger om deres pleje. Vi vil derfor interviewe patienter og plejere, der har erfaring med at træffe denne beslutning, eller i gang med at træffe denne beslutning, for at finde ud af, hvilken information der er vigtig for dem. Vores mål er at bruge resultaterne fra denne forskning til at forbedre den oplevelse, som patienter og plejere har i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra den indlagte og ambulante setting (tarmsvigtklinikken). Plejere kan rekrutteres fra deltagende hospitaler, hvis de tager sig af en patient under dette centers pleje. Plejere vil også blive rekrutteret via sociale medier og online supportnetværk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover
  • Flydende engelsktalende
  • Er opmærksom på diagnosen fremskreden cancer
  • Patient, der overvejer at starte PN, modtager i øjeblikket PN eller har tidligere modtaget PN ELLER
  • Plejer af en patient, der overvejer, modtager eller har modtaget PN
  • NHS patient
  • Vurderes at have kapacitet til at give samtykke og deltage
  • Nuværende patient på et af de rekrutterende hospitalssteder

Ekskluderingskriterier:

  • Private patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Patienter vil overveje at påbegynde eller afbryde parenteral ernæring, eller vil modtage parenteral ernæring hjemme
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Semistrukturerede interviews vil finde sted ved én lejlighed med deltagere i denne undersøgelse. Dette er kvalitativ forskning og involverer ingen indgreb
Plejer
Omsorgspersoner vil være dem, der tager sig af en patient med fremskreden kræftsygdom, som overvejer at påbegynde eller afbryde parenteral ernæring eller allerede modtager parenteral ernæring. Plejere vil også blive rekrutteret, hvis de tidligere har plejet en person med fremskreden kræftsygdom, der har modtaget parenteral ernæring inden for de sidste 12 måneder
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Semistrukturerede interviews vil finde sted ved én lejlighed med deltagere i denne undersøgelse. Dette er kvalitativ forskning og involverer ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den type information, som patienter og plejere har brug for for at træffe en informeret beslutning om at påbegynde eller afbryde parenteral ernæring
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet; forventes 1 år
Denne eksplorative undersøgelse vil give indsigt i den information, som patienter med fremskreden cancer og deres plejere har brug for for at træffe en informeret beslutning om at påbegynde og afbryde parenteral ernæring
Gennem afslutning af studiet; forventes 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan sundhedspersonale bør levere information til patienter og plejere, så de kan træffe en informeret beslutning om at påbegynde eller afbryde parenteral ernæring
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet; forventes 1 år
Patienter og plejere vil give indsigt i, hvordan de gerne vil modtage information om parenteral ernæring fra det kliniske team. Dette kan være gennem mundtlig eller skriftlig kommunikation.
Gennem afslutning af studiet; forventes 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University College London Hospitals
University of Southampton
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
London North West Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR 5217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner