Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informationsbehov kring parenteral nutrition vid cancer (INPUT)

14 juli 2022 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Vilken information behöver patienter och vårdare för att fatta ett välgrundat beslut för att påbörja och avbryta parenteral nutrition vid avancerad cancer?

Denna studie kommer att undersöka informationsbehoven hos patienter med avancerad cancer och deras vårdare när de fattar ett beslut om att påbörja eller avbryta parenteral nutrition. Intervjuer kommer att genomföras med både patienter med avancerad cancer och deras vårdare för att fastställa vilken information de behöver för att fatta ett gemensamt beslut med vårdteamet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parenteral nutrition (PN) är en typ av näringsvätska som ges direkt i en ven, och ges vanligtvis när en person inte har en fungerande tarm. Denna typ av näring hanteras av ett team av sjukvårdspersonal och kräver regelbunden övervakning, såsom blodprover, för att laget ska kunna ge rätt balans av näringsämnen till den enskilda patienten. Detta är ett viktigt beslut, och fördelarna, riskerna och konsekvenserna av att ha denna typ av näring bör förklaras fullständigt för patienten och vårdgivaren, för att säkerställa att de kan fatta ett välgrundat beslut. Syftet med denna studie är att ta reda på vilken information både patienter och vårdare känner att de behöver för att kunna fatta ett beslut om att börja, och ett senare datum stoppa, parenteral nutrition, med diagnosen avancerad (obotlig) cancer.

Det är inte klart om patienter och vårdare får all information de behöver innan de fattar detta beslut, och ofta tas beslutet av en läkare och annan vårdpersonal. Men patienter och vårdare har rätt att fatta beslut om sin vård. Vi kommer därför att intervjua patienter och vårdare som har erfarenhet av att fatta detta beslut, eller som är i färd med att fatta detta beslut, för att ta reda på vilken information som är viktig för dem. Vårt mål är att använda resultaten från denna forskning för att förbättra den upplevelse som patienter och vårdare har i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från slutenvård och öppenvård (tarmsviktsklinik). Vårdare kan rekryteras från deltagande sjukhus om de tar hand om en patient under vård av det centret. Vårdare kommer också att rekryteras via sociala medier och onlinesupportnätverk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år och uppåt
  • Flytande engelska talare
  • Är medveten om diagnosen avancerad cancer
  • Patient som överväger att börja PN, får för närvarande PN eller har tidigare fått PN ELLER
  • Vårdare till en patient som överväger, tar emot eller som har fått PN
  • NHS patient
  • Bedöms ha förmåga att ge samtycke och delta
  • Nuvarande patient på en av de rekryterande sjukhusplatserna

Exklusions kriterier:

  • Privata patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient
Patienter kommer att överväga att börja eller avbryta parenteral näring, eller kommer att få parenteral näring hemma
Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum vid ett tillfälle med deltagare i denna studie. Detta är kvalitativ forskning och innebär inga ingrepp
Vårdare
Vårdare kommer att vara de som tar hand om en patient med avancerad cancer som överväger att påbörja eller avbryta parenteral näring, eller som redan får parenteral näring. Vårdare kommer också att rekryteras om de tidigare tagit hand om en person med avancerad cancer som fått parenteral näring under de senaste 12 månaderna
Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum vid ett tillfälle med deltagare i denna studie. Detta är kvalitativ forskning och innebär inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den typ av information som patienter och vårdare behöver för att fatta ett välgrundat beslut om att påbörja eller avbryta parenteral nutrition
Tidsram: Genom avslutad studie; förväntas 1 år
Denna explorativa studie kommer att ge insikt i den information som patienter med avancerad cancer och deras vårdare behöver för att fatta ett välgrundat beslut om att påbörja och avbryta parenteral nutrition
Genom avslutad studie; förväntas 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hur sjukvårdspersonal ska ge information till patienter och vårdare för att de ska kunna fatta ett välgrundat beslut om att påbörja eller avbryta parenteral nutrition
Tidsram: Genom avslutad studie; förväntas 1 år
Patienter och vårdare kommer att ge insikt i hur de skulle vilja få information om parenteral nutrition från det kliniska teamet. Detta kan ske genom muntlig eller skriftlig kommunikation.
Genom avslutad studie; förväntas 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR 5217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera