- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04495530
Informationsbehov kring parenteral nutrition vid cancer (INPUT)
Vilken information behöver patienter och vårdare för att fatta ett välgrundat beslut för att påbörja och avbryta parenteral nutrition vid avancerad cancer?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parenteral nutrition (PN) är en typ av näringsvätska som ges direkt i en ven, och ges vanligtvis när en person inte har en fungerande tarm. Denna typ av näring hanteras av ett team av sjukvårdspersonal och kräver regelbunden övervakning, såsom blodprover, för att laget ska kunna ge rätt balans av näringsämnen till den enskilda patienten. Detta är ett viktigt beslut, och fördelarna, riskerna och konsekvenserna av att ha denna typ av näring bör förklaras fullständigt för patienten och vårdgivaren, för att säkerställa att de kan fatta ett välgrundat beslut. Syftet med denna studie är att ta reda på vilken information både patienter och vårdare känner att de behöver för att kunna fatta ett beslut om att börja, och ett senare datum stoppa, parenteral nutrition, med diagnosen avancerad (obotlig) cancer.
Det är inte klart om patienter och vårdare får all information de behöver innan de fattar detta beslut, och ofta tas beslutet av en läkare och annan vårdpersonal. Men patienter och vårdare har rätt att fatta beslut om sin vård. Vi kommer därför att intervjua patienter och vårdare som har erfarenhet av att fatta detta beslut, eller som är i färd med att fatta detta beslut, för att ta reda på vilken information som är viktig för dem. Vårt mål är att använda resultaten från denna forskning för att förbättra den upplevelse som patienter och vårdare har i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannien, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt
- Flytande engelska talare
- Är medveten om diagnosen avancerad cancer
- Patient som överväger att börja PN, får för närvarande PN eller har tidigare fått PN ELLER
- Vårdare till en patient som överväger, tar emot eller som har fått PN
- NHS patient
- Bedöms ha förmåga att ge samtycke och delta
- Nuvarande patient på en av de rekryterande sjukhusplatserna
Exklusions kriterier:
- Privata patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patienter kommer att överväga att börja eller avbryta parenteral näring, eller kommer att få parenteral näring hemma
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum vid ett tillfälle med deltagare i denna studie.
Detta är kvalitativ forskning och innebär inga ingrepp
|
|
Vårdare
Vårdare kommer att vara de som tar hand om en patient med avancerad cancer som överväger att påbörja eller avbryta parenteral näring, eller som redan får parenteral näring.
Vårdare kommer också att rekryteras om de tidigare tagit hand om en person med avancerad cancer som fått parenteral näring under de senaste 12 månaderna
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum vid ett tillfälle med deltagare i denna studie.
Detta är kvalitativ forskning och innebär inga ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den typ av information som patienter och vårdare behöver för att fatta ett välgrundat beslut om att påbörja eller avbryta parenteral nutrition
Tidsram: Genom avslutad studie; förväntas 1 år
|
Denna explorativa studie kommer att ge insikt i den information som patienter med avancerad cancer och deras vårdare behöver för att fatta ett välgrundat beslut om att påbörja och avbryta parenteral nutrition
|
Genom avslutad studie; förväntas 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur sjukvårdspersonal ska ge information till patienter och vårdare för att de ska kunna fatta ett välgrundat beslut om att påbörja eller avbryta parenteral nutrition
Tidsram: Genom avslutad studie; förväntas 1 år
|
Patienter och vårdare kommer att ge insikt i hur de skulle vilja få information om parenteral nutrition från det kliniska teamet.
Detta kan ske genom muntlig eller skriftlig kommunikation.
|
Genom avslutad studie; förväntas 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCR 5217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .