Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potřeby informací o parenterální výživě u rakoviny (INPUT)

14. července 2022 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Jaké informace potřebují pacienti a pečovatelé, aby mohli učinit informované rozhodnutí o zahájení a ukončení parenterální výživy u pokročilého onkologického onemocnění?

Tato studie bude zkoumat informační potřeby pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním a jejich pečovatelů při rozhodování o zahájení nebo ukončení parenterální výživy. Rozhovory budou vedeny jak s pacienty s pokročilou rakovinou, tak s jejich pečovateli, aby se zjistilo, jaké informace potřebují k tomu, aby mohli učinit společné rozhodnutí se zdravotnickým týmem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parenterální výživa (PN) je druh výživné tekutiny, která se podává přímo do žíly a obvykle se podává, když člověk nemá funkční střevo. Tento typ výživy je řízen týmem zdravotnických pracovníků a vyžaduje pravidelné sledování, jako jsou krevní testy, aby tým mohl zajistit správnou rovnováhu živin pro jednotlivého pacienta. Toto je důležité rozhodnutí a výhody, rizika a důsledky tohoto typu výživy by měly být pacientovi a pečovateli plně vysvětleny, aby se ujistili, že mohou učinit informované rozhodnutí. Cílem této studie je zjistit, jaké informace pacienti i pečovatelé cítí, že potřebují, aby se mohli rozhodnout zahájit a později přerušit parenterální výživu s diagnózou pokročilého (neléčitelného) karcinomu.

Není jasné, zda pacienti a pečovatelé dostanou před tímto rozhodnutím všechny informace, které potřebují, a často o tom rozhoduje lékař a další zdravotničtí pracovníci. Pacienti a pečovatelé však mají právo rozhodovat o své péči. Budeme proto vyzpovídat pacienty a pečovatele, kteří mají zkušenosti s tímto rozhodnutím nebo v procesu rozhodování, abychom zjistili, jaké informace jsou pro ně důležité. Naším cílem je využít výsledky tohoto výzkumu ke zlepšení zkušeností, které mají pacienti a pečovatelé v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z lůžkového a ambulantního prostředí (klinika střevního selhání). Pečovatelé mohou být rekrutováni ze zúčastněných nemocnic, pokud pečují o pacienta v péči tohoto centra. Pečovatelé budou také přijímáni prostřednictvím sociálních médií a online sítí podpory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a více
  • Mluví plynně anglicky
  • Je si vědom diagnózy pokročilého nádorového onemocnění
  • Pacient zvažuje zahájení PN, v současné době pobírá PN nebo již dříve PN NEBO
  • Pečovatel o pacienta zvažujícího, přijímajícího nebo který dostal PN
  • pacient NHS
  • Posouzeno jako způsobilé udělit souhlas a zúčastnit se
  • Současný pacient v jedné z náborových nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • Soukromí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Pacienti budou zvažovat zahájení nebo ukončení parenterální výživy nebo budou dostávat domácí parenterální výživu
Jiný: Neintervenční studie
semistrukturované rozhovory proběhnou při jedné příležitosti s účastníky této studie. Jedná se o kvalitativní výzkum a nezahrnuje žádné intervence
Pečovatelka
Pečující budou ti, kteří pečují o pacienta s pokročilým nádorovým onemocněním, který zvažuje zahájení nebo ukončení parenterální výživy nebo již parenterální výživu dostává. Pečovatelé budou také přijímáni, pokud dříve pečovali o osobu s pokročilou rakovinou, která dostávala parenterální výživu v posledních 12 měsících
Jiný: Neintervenční studie
semistrukturované rozhovory proběhnou při jedné příležitosti s účastníky této studie. Jedná se o kvalitativní výzkum a nezahrnuje žádné intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ informací, které pacienti a pečovatelé potřebují k informovanému rozhodnutí o zahájení nebo ukončení parenterální výživy
Časové okno: Dokončením studia; očekává se 1 rok
Tato průzkumná studie poskytne vhled do informací, že pacienti s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelé potřebují učinit informované rozhodnutí o zahájení a ukončení parenterální výživy.
Dokončením studia; očekává se 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak by měli zdravotničtí pracovníci poskytovat informace pacientům a pečovatelům, aby mohli učinit informované rozhodnutí o zahájení nebo ukončení parenterální výživy
Časové okno: Dokončením studia; očekává se 1 rok
Pacienti a pečovatelé poskytnou přehled o tom, jak by chtěli od klinického týmu dostávat informace týkající se parenterální výživy. To může být prostřednictvím ústní nebo písemné komunikace.
Dokončením studia; očekává se 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University College London Hospitals
University of Southampton
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
London North West Healthcare NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR 5217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit