Informasjonsbehov rundt parenteral ernæring ved kreft (INPUT)
Hvilken informasjon trenger pasienter og omsorgspersoner for å ta en informert beslutning om å starte og avbryte parenteral ernæring ved avansert kreft?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parenteral ernæring (PN) er en type ernæringsvæske som gis direkte i en blodåre, og som vanligvis gis når en person ikke har en fungerende tarm. Denne typen ernæring administreres av et team av helsepersonell og krever regelmessig overvåking, for eksempel blodprøver, for å tillate teamet å gi den rette balansen av næringsstoffer til den enkelte pasient. Dette er en viktig avgjørelse, og fordelene, risikoene og konsekvensene ved å ha denne typen ernæring bør forklares fullstendig for pasienten og omsorgspersonen, for å sikre at de kan ta en informert beslutning. Målet med denne studien er å finne ut hvilken informasjon både pasienter og omsorgspersoner føler de trenger for å kunne ta en beslutning om å starte, og et senere tidspunkt stoppe, parenteral ernæring, med diagnosen avansert (uhelbredelig) kreft.
Det er ikke klart om pasienter og pleiere får all informasjonen de trenger før denne beslutningen tas, og ofte tas avgjørelsen av lege og annet helsepersonell. Pasienter og pleiere har imidlertid rett til å ta avgjørelser om deres omsorg. Vi vil derfor intervjue pasienter og pleiere som har erfaring med å ta denne beslutningen, eller i ferd med å ta denne beslutningen, for å finne ut hvilken informasjon som er viktig for dem. Vårt mål er å bruke resultatene fra denne forskningen til å forbedre opplevelsen pasienter og pleiere har i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og over
- Flytende engelsktalende
- Er klar over diagnose av avansert kreft
- Pasient som vurderer å starte PN, mottar nå PN eller har tidligere fått PN ELLER
- Behandler av en pasient som vurderer, mottar eller som har mottatt PN
- NHS pasient
- Vurderes å ha kapasitet til å gi samtykke og delta
- Nåværende pasient på en av rekrutteringssykehusplassene
Ekskluderingskriterier:
- Private pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tålmodig
Pasienter vil vurdere å starte eller avbryte parenteral ernæring, eller vil motta parenteral ernæring hjemme
|
Semistrukturerte intervjuer vil foregå ved en anledning med deltakere i denne studien.
Dette er kvalitativ forskning, og innebærer ingen intervensjoner
|
|
Omsorgsmann
Pleiere vil være de som tar seg av en pasient med avansert kreft som vurderer å starte eller avbryte parenteral ernæring, eller som allerede mottar parenteral ernæring.
Pleiere vil også bli rekruttert hvis de tidligere har tatt vare på en person med avansert kreft som har fått parenteral ernæring i løpet av de siste 12 månedene
|
Semistrukturerte intervjuer vil foregå ved en anledning med deltakere i denne studien.
Dette er kvalitativ forskning, og innebærer ingen intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den typen informasjon som pasienter og omsorgspersoner trenger for å ta en informert beslutning om å starte eller avbryte parenteral ernæring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet; forventet 1 år
|
Denne utforskende studien vil gi innsikt i informasjonen som pasienter med avansert kreft, og deres omsorgspersoner trenger for å ta en informert beslutning om å starte og avbryte parenteral ernæring
|
Gjennom fullføring av studiet; forventet 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan helsepersonell bør levere informasjon til pasienter og omsorgspersoner for at de skal kunne ta en informert beslutning om å starte eller avbryte parenteral ernæring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet; forventet 1 år
|
Pasienter og pleiere vil gi innsikt i hvordan de ønsker å motta informasjon om parenteral ernæring fra det kliniske teamet.
Dette kan være gjennom muntlig eller skriftlig kommunikasjon.
|
Gjennom fullføring av studiet; forventet 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCR 5217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .