- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04495530
Informatiebehoeften rond parenterale voeding bij kanker (INPUT)
Welke informatie hebben patiënten en verzorgers nodig om een weloverwogen beslissing te nemen om parenterale voeding te starten of te staken bij gevorderde kanker?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parenterale voeding (PN) is een soort voedingsvloeistof die rechtstreeks in een ader wordt toegediend en wordt meestal gegeven wanneer een persoon geen werkende darm heeft. Dit type voeding wordt beheerd door een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en vereist regelmatige controle, zoals bloedonderzoek, om het team in staat te stellen de juiste balans van voedingsstoffen aan de individuele patiënt te geven. Dit is een belangrijke beslissing en de voordelen, risico's en gevolgen van het gebruik van dit soort voeding moeten volledig worden uitgelegd aan de patiënt en de verzorger, om er zeker van te zijn dat ze een weloverwogen beslissing kunnen nemen. Het doel van dit onderzoek is om te achterhalen welke informatie zowel patiënten als verzorgers nodig vinden om een beslissing te kunnen nemen om parenterale voeding te starten en later te stoppen bij een diagnose van gevorderde (ongeneeslijke) kanker.
Het is niet duidelijk of patiënten en verzorgers alle informatie krijgen die ze nodig hebben voordat ze deze beslissing nemen, en vaak wordt de beslissing genomen door een arts en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Patiënten en verzorgers hebben echter het recht om beslissingen te nemen over hun zorg. We zullen daarom patiënten en verzorgers interviewen die ervaring hebben met het nemen van deze beslissing, of die bezig zijn met het nemen van deze beslissing, om erachter te komen welke informatie voor hen belangrijk is. Ons doel is om de resultaten van dit onderzoek te gebruiken om de ervaring die patiënten en verzorgers in de toekomst hebben te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Vloeiend Engels spreker
- Is op de hoogte van de diagnose van gevorderde kanker
- Patiënt overweegt PN te starten, ontvangt momenteel PN of heeft eerder PN ontvangen OF
- Verzorger van een patiënt die PN overweegt, ontvangt of heeft gekregen
- NHS-patiënt
- Beoordeeld als in staat om toestemming te geven en deel te nemen
- Huidige patiënt op een van de wervende ziekenhuislocaties
Uitsluitingscriteria:
- Particuliere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geduldig
Patiënten overwegen parenterale voeding te starten of te staken, of krijgen parenterale voeding thuis
|
eenmalig zullen er semigestructureerde interviews plaatsvinden met deelnemers aan dit onderzoek.
Dit is kwalitatief onderzoek en er worden geen interventies gedaan
|
Verzorger
Mantelzorgers zijn degenen die zorgen voor een patiënt met gevorderde kanker die overweegt parenterale voeding te starten of te stoppen, of die al parenterale voeding krijgt.
Mantelzorgers zullen ook worden aangeworven als zij eerder zorgden voor een persoon met gevorderde kanker die in de afgelopen 12 maanden parenterale voeding kreeg
|
eenmalig zullen er semigestructureerde interviews plaatsvinden met deelnemers aan dit onderzoek.
Dit is kwalitatief onderzoek en er worden geen interventies gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het type informatie dat patiënten en verzorgers nodig hebben om een weloverwogen beslissing te nemen om parenterale voeding te starten of te stoppen
Tijdsspanne: Door afronding van studie; verwacht 1 jaar
|
Deze verkennende studie zal inzicht geven in de informatie die patiënten met gevorderde kanker en hun verzorgers nodig hebben om een weloverwogen beslissing te nemen om parenterale voeding te starten of te stoppen
|
Door afronding van studie; verwacht 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoe beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informatie moeten verstrekken aan patiënten en verzorgers, zodat zij een weloverwogen beslissing kunnen nemen om met parenterale voeding te beginnen of te stoppen
Tijdsspanne: Door afronding van studie; verwacht 1 jaar
|
Patiënten en mantelzorgers geven inzicht in hoe zij informatie over parenterale voeding willen ontvangen van het klinisch team.
Dit kan via mondelinge of schriftelijke communicatie.
|
Door afronding van studie; verwacht 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCR 5217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten