Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatiebehoeften rond parenterale voeding bij kanker (INPUT)

14 juli 2022 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Welke informatie hebben patiënten en verzorgers nodig om een ​​weloverwogen beslissing te nemen om parenterale voeding te starten of te staken bij gevorderde kanker?

Deze studie onderzoekt de informatiebehoeften van patiënten met gevorderde kanker en hun verzorgers bij het nemen van een beslissing om parenterale voeding te starten of te beëindigen. Er zullen interviews worden gehouden met zowel patiënten met gevorderde kanker als hun verzorgers om te bepalen welke informatie ze nodig hebben om een ​​gezamenlijke beslissing te nemen met het zorgteam.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parenterale voeding (PN) is een soort voedingsvloeistof die rechtstreeks in een ader wordt toegediend en wordt meestal gegeven wanneer een persoon geen werkende darm heeft. Dit type voeding wordt beheerd door een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en vereist regelmatige controle, zoals bloedonderzoek, om het team in staat te stellen de juiste balans van voedingsstoffen aan de individuele patiënt te geven. Dit is een belangrijke beslissing en de voordelen, risico's en gevolgen van het gebruik van dit soort voeding moeten volledig worden uitgelegd aan de patiënt en de verzorger, om er zeker van te zijn dat ze een weloverwogen beslissing kunnen nemen. Het doel van dit onderzoek is om te achterhalen welke informatie zowel patiënten als verzorgers nodig vinden om een ​​beslissing te kunnen nemen om parenterale voeding te starten en later te stoppen bij een diagnose van gevorderde (ongeneeslijke) kanker.

Het is niet duidelijk of patiënten en verzorgers alle informatie krijgen die ze nodig hebben voordat ze deze beslissing nemen, en vaak wordt de beslissing genomen door een arts en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Patiënten en verzorgers hebben echter het recht om beslissingen te nemen over hun zorg. We zullen daarom patiënten en verzorgers interviewen die ervaring hebben met het nemen van deze beslissing, of die bezig zijn met het nemen van deze beslissing, om erachter te komen welke informatie voor hen belangrijk is. Ons doel is om de resultaten van dit onderzoek te gebruiken om de ervaring die patiënten en verzorgers in de toekomst hebben te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de intramurale en poliklinische setting (darmfalenkliniek). Verzorgers kunnen worden aangeworven uit deelnemende ziekenhuizen als zij voor een patiënt zorgen onder de hoede van dat centrum. Mantelzorgers zullen ook worden geworven via sociale media en online ondersteuningsnetwerken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Vloeiend Engels spreker
  • Is op de hoogte van de diagnose van gevorderde kanker
  • Patiënt overweegt PN te starten, ontvangt momenteel PN of heeft eerder PN ontvangen OF
  • Verzorger van een patiënt die PN overweegt, ontvangt of heeft gekregen
  • NHS-patiënt
  • Beoordeeld als in staat om toestemming te geven en deel te nemen
  • Huidige patiënt op een van de wervende ziekenhuislocaties

Uitsluitingscriteria:

  • Particuliere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Patiënten overwegen parenterale voeding te starten of te staken, of krijgen parenterale voeding thuis
eenmalig zullen er semigestructureerde interviews plaatsvinden met deelnemers aan dit onderzoek. Dit is kwalitatief onderzoek en er worden geen interventies gedaan
Verzorger
Mantelzorgers zijn degenen die zorgen voor een patiënt met gevorderde kanker die overweegt parenterale voeding te starten of te stoppen, of die al parenterale voeding krijgt. Mantelzorgers zullen ook worden aangeworven als zij eerder zorgden voor een persoon met gevorderde kanker die in de afgelopen 12 maanden parenterale voeding kreeg
eenmalig zullen er semigestructureerde interviews plaatsvinden met deelnemers aan dit onderzoek. Dit is kwalitatief onderzoek en er worden geen interventies gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het type informatie dat patiënten en verzorgers nodig hebben om een ​​weloverwogen beslissing te nemen om parenterale voeding te starten of te stoppen
Tijdsspanne: Door afronding van studie; verwacht 1 jaar
Deze verkennende studie zal inzicht geven in de informatie die patiënten met gevorderde kanker en hun verzorgers nodig hebben om een ​​weloverwogen beslissing te nemen om parenterale voeding te starten of te stoppen
Door afronding van studie; verwacht 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informatie moeten verstrekken aan patiënten en verzorgers, zodat zij een weloverwogen beslissing kunnen nemen om met parenterale voeding te beginnen of te stoppen
Tijdsspanne: Door afronding van studie; verwacht 1 jaar
Patiënten en mantelzorgers geven inzicht in hoe zij informatie over parenterale voeding willen ontvangen van het klinisch team. Dit kan via mondelinge of schriftelijke communicatie.
Door afronding van studie; verwacht 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR 5217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-interventionele studie

3
Abonneren