Потребности в информации о парентеральном питании при раке (INPUT)
Какая информация нужна пациентам и лицам, осуществляющим уход, для принятия обоснованного решения о начале или прекращении парентерального питания при распространенном раке?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парентеральное питание (ПП) — это тип питательной жидкости, которую вводят непосредственно в вену и обычно вводят, когда у человека не работает кишечник. Этот тип питания контролируется группой медицинских работников и требует регулярного контроля, например, анализов крови, чтобы команда могла обеспечить правильный баланс питательных веществ для каждого пациента. Это важное решение, и преимущества, риски и последствия такого типа питания должны быть полностью объяснены пациенту и лицу, осуществляющему уход, чтобы убедиться, что они могут принять обоснованное решение. Целью данного исследования является выяснить, какая информация необходима как пациентам, так и лицам, осуществляющим уход, для того, чтобы принять решение о начале парентерального питания с последующим его прекращением с диагнозом запущенного (неизлечимого) рака.
Неясно, получают ли пациенты и лица, осуществляющие уход, всю необходимую им информацию, прежде чем принимать это решение, и часто решение принимается врачом и другими медицинскими работниками. Однако пациенты и лица, осуществляющие уход, имеют право принимать решения об уходе за ними. Поэтому мы будем беседовать с пациентами и опекунами, которые имеют опыт принятия такого решения или находятся в процессе принятия этого решения, чтобы выяснить, какая информация важна для них. Наша цель — использовать результаты этого исследования для улучшения опыта пациентов и лиц, осуществляющих уход, в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Свободно говорящий по-английски
- Знает о диагнозе запущенный рак
- Пациент, рассматривающий возможность начала ПП, получает ПП в настоящее время или получал ПП ранее ИЛИ
- Лицо, осуществляющее уход за пациентом, рассматривающим, получающим или получившим ПП
- пациент Национальной службы здравоохранения
- Оценивается как способный давать согласие и участвовать
- Текущий пациент в одном из рекрутинговых госпиталей
Критерий исключения:
- Частные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
Пациенты будут рассматривать вопрос о начале или прекращении парентерального питания или будут получать парентеральное питание в домашних условиях.
|
полуструктурированные интервью будут проводиться один раз с участниками этого исследования.
Это качественное исследование, не требующее вмешательства.
|
|
Опекун
Лицами, осуществляющими уход, будут те, кто ухаживает за пациентом с запущенным раком, который рассматривает возможность начала или прекращения парентерального питания или уже получает парентеральное питание.
Лица, осуществляющие уход, также будут набраны, если они ранее ухаживали за человеком с запущенным раком, получавшим парентеральное питание в течение последних 12 месяцев.
|
полуструктурированные интервью будут проводиться один раз с участниками этого исследования.
Это качественное исследование, не требующее вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип информации, которая необходима пациентам и лицам, осуществляющим уход, для принятия обоснованного решения о начале или прекращении парентерального питания.
Временное ограничение: Через завершение учебы; ожидается 1 год
|
Это предварительное исследование даст представление об информации, которая необходима пациентам с распространенным раком и лицам, ухаживающим за ними, для принятия обоснованного решения о начале или прекращении парентерального питания.
|
Через завершение учебы; ожидается 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как медицинские работники должны предоставлять информацию пациентам и лицам, осуществляющим уход, чтобы они могли принять обоснованное решение о начале или прекращении парентерального питания
Временное ограничение: Через завершение учебы; ожидается 1 год
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход, расскажут, как они хотели бы получать информацию о парентеральном питании от клинической команды.
Это может быть устное или письменное общение.
|
Через завершение учебы; ожидается 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCR 5217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .