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Besoins d'information sur la nutrition parentérale dans le cancer (INPUT)

14 juillet 2022 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

De quelles informations les patients et les soignants ont-ils besoin pour prendre une décision éclairée de commencer et d'arrêter la nutrition parentérale en cas de cancer avancé ?

Cette étude explorera les besoins d'information des patients atteints d'un cancer avancé et de leurs soignants lorsqu'ils prennent la décision de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale. Des entretiens seront menés avec les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants afin de déterminer les informations dont ils ont besoin pour prendre une décision partagée avec l'équipe de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La nutrition parentérale (PN) est un type de liquide nutritionnel qui est administré directement dans une veine et qui est généralement administré lorsqu'une personne n'a pas d'intestin fonctionnel. Ce type de nutrition est géré par une équipe de professionnels de la santé et nécessite un suivi régulier, tel que des tests sanguins, pour permettre à l'équipe de fournir le bon équilibre de nutriments à chaque patient. Il s'agit d'une décision importante, et les avantages, les risques et les conséquences de ce type de nutrition doivent être pleinement expliqués au patient et à l'aidant, afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée. Le but de cette étude est de découvrir de quelles informations les patients et les soignants estiment avoir besoin pour pouvoir prendre la décision de commencer, et plus tard d'arrêter, la nutrition parentérale, avec un diagnostic de cancer avancé (incurable).

Il n'est pas clair si les patients et les soignants obtiennent toutes les informations dont ils ont besoin avant de prendre cette décision, et souvent la décision est prise par un médecin et d'autres professionnels de la santé. Cependant, les patients et les soignants ont le droit de prendre des décisions concernant leurs soins. Nous allons donc interroger des patients et des aidants qui ont l'expérience de prendre cette décision, ou qui sont en train de prendre cette décision, pour savoir quelles informations sont importantes pour eux. Notre objectif est d'utiliser les résultats de cette recherche pour améliorer l'expérience des patients et des soignants à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés en milieu hospitalier et ambulatoire (clinique d'insuffisance intestinale). Les soignants peuvent être recrutés dans les hôpitaux participants s'ils s'occupent d'un patient pris en charge par ce centre. Les soignants seront également recrutés via les médias sociaux et les réseaux de soutien en ligne.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Parlant couramment l'anglais
  • Est au courant du diagnostic de cancer avancé
  • Patient envisageant de commencer une PN, reçoit actuellement une PN ou a déjà reçu une PN OU
  • Aidant d'un patient envisageant, recevant ou ayant reçu une NP
  • Patient du NHS
  • Évalué comme ayant la capacité de donner son consentement et de participer
  • Patient actuel dans l'un des sites hospitaliers de recrutement

Critère d'exclusion:

  • Patients privés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient
Les patients envisageront de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale, ou recevront une nutrition parentérale à domicile
des entretiens semi-structurés auront lieu à une occasion avec les participants à cette étude. Il s'agit d'une recherche qualitative et n'implique aucune intervention
Soignant
Les soignants seront ceux qui s'occupent d'un patient atteint d'un cancer avancé qui envisage de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale, ou qui reçoit déjà une nutrition parentérale. Les soignants seront également recrutés s'ils ont déjà soigné une personne atteinte d'un cancer avancé recevant une nutrition parentérale au cours des 12 derniers mois
des entretiens semi-structurés auront lieu à une occasion avec les participants à cette étude. Il s'agit d'une recherche qualitative et n'implique aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le type d'informations dont les patients et les soignants ont besoin pour prendre une décision éclairée de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an
Cette étude exploratoire fournira un aperçu des informations dont les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants ont besoin pour prendre une décision éclairée de commencer et d'arrêter la nutrition parentérale
Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comment les professionnels de la santé doivent fournir des informations aux patients et aux soignants afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an
Les patients et les soignants expliqueront comment ils aimeraient recevoir des informations concernant la nutrition parentérale de la part de l'équipe clinique. Cela peut se faire par communication verbale ou écrite.
Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR 5217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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