- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04495530
Besoins d'information sur la nutrition parentérale dans le cancer (INPUT)
De quelles informations les patients et les soignants ont-ils besoin pour prendre une décision éclairée de commencer et d'arrêter la nutrition parentérale en cas de cancer avancé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition parentérale (PN) est un type de liquide nutritionnel qui est administré directement dans une veine et qui est généralement administré lorsqu'une personne n'a pas d'intestin fonctionnel. Ce type de nutrition est géré par une équipe de professionnels de la santé et nécessite un suivi régulier, tel que des tests sanguins, pour permettre à l'équipe de fournir le bon équilibre de nutriments à chaque patient. Il s'agit d'une décision importante, et les avantages, les risques et les conséquences de ce type de nutrition doivent être pleinement expliqués au patient et à l'aidant, afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée. Le but de cette étude est de découvrir de quelles informations les patients et les soignants estiment avoir besoin pour pouvoir prendre la décision de commencer, et plus tard d'arrêter, la nutrition parentérale, avec un diagnostic de cancer avancé (incurable).
Il n'est pas clair si les patients et les soignants obtiennent toutes les informations dont ils ont besoin avant de prendre cette décision, et souvent la décision est prise par un médecin et d'autres professionnels de la santé. Cependant, les patients et les soignants ont le droit de prendre des décisions concernant leurs soins. Nous allons donc interroger des patients et des aidants qui ont l'expérience de prendre cette décision, ou qui sont en train de prendre cette décision, pour savoir quelles informations sont importantes pour eux. Notre objectif est d'utiliser les résultats de cette recherche pour améliorer l'expérience des patients et des soignants à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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London, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
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London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Parlant couramment l'anglais
- Est au courant du diagnostic de cancer avancé
- Patient envisageant de commencer une PN, reçoit actuellement une PN ou a déjà reçu une PN OU
- Aidant d'un patient envisageant, recevant ou ayant reçu une NP
- Patient du NHS
- Évalué comme ayant la capacité de donner son consentement et de participer
- Patient actuel dans l'un des sites hospitaliers de recrutement
Critère d'exclusion:
- Patients privés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient
Les patients envisageront de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale, ou recevront une nutrition parentérale à domicile
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des entretiens semi-structurés auront lieu à une occasion avec les participants à cette étude.
Il s'agit d'une recherche qualitative et n'implique aucune intervention
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Soignant
Les soignants seront ceux qui s'occupent d'un patient atteint d'un cancer avancé qui envisage de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale, ou qui reçoit déjà une nutrition parentérale.
Les soignants seront également recrutés s'ils ont déjà soigné une personne atteinte d'un cancer avancé recevant une nutrition parentérale au cours des 12 derniers mois
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des entretiens semi-structurés auront lieu à une occasion avec les participants à cette étude.
Il s'agit d'une recherche qualitative et n'implique aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le type d'informations dont les patients et les soignants ont besoin pour prendre une décision éclairée de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an
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Cette étude exploratoire fournira un aperçu des informations dont les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants ont besoin pour prendre une décision éclairée de commencer et d'arrêter la nutrition parentérale
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Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comment les professionnels de la santé doivent fournir des informations aux patients et aux soignants afin qu'ils puissent prendre une décision éclairée de commencer ou d'arrêter la nutrition parentérale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an
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Les patients et les soignants expliqueront comment ils aimeraient recevoir des informations concernant la nutrition parentérale de la part de l'équipe clinique.
Cela peut se faire par communication verbale ou écrite.
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Grâce à l'achèvement de l'étude; prévu 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR 5217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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