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Necessità di informazioni sulla nutrizione parenterale nel cancro (INPUT)

14 luglio 2022 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Di quali informazioni hanno bisogno i pazienti e gli operatori sanitari per prendere una decisione informata per iniziare e interrompere la nutrizione parenterale, nel cancro avanzato?

Questo studio esplorerà le esigenze di informazione dei pazienti con cancro avanzato e dei loro assistenti, quando prendono la decisione di iniziare o interrompere la nutrizione parenterale. Le interviste saranno condotte sia con i pazienti con cancro avanzato, sia con i loro assistenti per determinare le informazioni di cui hanno bisogno per prendere una decisione condivisa con il team sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nutrizione parenterale (PN) è un tipo di liquido nutrizionale che viene somministrato direttamente in vena e di solito viene somministrato quando una persona non ha un intestino funzionante. Questo tipo di nutrizione è gestito da un team di professionisti sanitari e richiede un monitoraggio regolare, come esami del sangue, per consentire al team di fornire il giusto equilibrio di nutrienti al singolo paziente. Questa è una decisione importante e i benefici, i rischi e le conseguenze di avere questo tipo di alimentazione dovrebbero essere spiegati in modo completo al paziente e all'assistente, per assicurarsi che possano prendere una decisione informata. Lo scopo di questo studio è scoprire quali informazioni sia i pazienti che i caregiver sentono di aver bisogno per essere in grado di prendere una decisione per iniziare, e successivamente interrompere, la nutrizione parenterale, con una diagnosi di cancro avanzato (incurabile).

Non è chiaro se i pazienti e gli operatori sanitari ricevano tutte le informazioni di cui hanno bisogno prima di prendere questa decisione, e spesso la decisione viene presa da un medico e da altri operatori sanitari. Tuttavia, i pazienti e gli assistenti hanno il diritto di prendere decisioni sulla loro cura. Intervisteremo quindi pazienti e assistenti che hanno esperienza nel prendere questa decisione, o nel processo di prendere questa decisione, per scoprire quali informazioni sono importanti per loro. Il nostro obiettivo è quello di utilizzare i risultati di questa ricerca per migliorare l'esperienza che i pazienti e gli assistenti avranno in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dall'ambiente ospedaliero e ambulatoriale (clinica per insufficienza intestinale). Gli assistenti possono essere assunti dagli ospedali partecipanti se si prendono cura di un paziente sotto la cura di quel centro. Gli assistenti saranno reclutati anche tramite social media e reti di supporto online.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Parla inglese fluente
  • È a conoscenza della diagnosi di cancro avanzato
  • Paziente che sta considerando di iniziare la PN, sta attualmente ricevendo PN o ha ricevuto in precedenza PN OR
  • Assistente di un paziente che sta valutando, ricevendo o che ha ricevuto PN
  • Paziente SSN
  • Valutato in possesso della capacità di prestare il consenso e di partecipare
  • Paziente attuale in uno dei siti ospedalieri di reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti privati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
I pazienti prenderanno in considerazione l'avvio o l'interruzione della nutrizione parenterale o riceveranno nutrizione parenterale domiciliare
Altro: Studio non interventistico
interviste semi-strutturate si svolgeranno in un'occasione con i partecipanti a questo studio. Questa è una ricerca qualitativa, e non comporta alcun intervento
Badante
Gli assistenti saranno coloro che si prendono cura di un paziente con cancro avanzato che sta considerando di iniziare o interrompere la nutrizione parenterale o che sta già ricevendo nutrizione parenterale. Saranno reclutati anche gli accompagnatori se in precedenza si sono presi cura di una persona con cancro avanzato che ha ricevuto nutrizione parenterale negli ultimi 12 mesi
Altro: Studio non interventistico
interviste semi-strutturate si svolgeranno in un'occasione con i partecipanti a questo studio. Questa è una ricerca qualitativa, e non comporta alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tipo di informazioni di cui i pazienti e gli assistenti hanno bisogno per prendere una decisione informata di iniziare o interrompere la nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; previsto 1 anno
Questo studio esplorativo fornirà informazioni sulle informazioni di cui i pazienti con cancro avanzato e i loro assistenti hanno bisogno per prendere una decisione informata per iniziare e interrompere la nutrizione parenterale
Attraverso il completamento degli studi; previsto 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo gli operatori sanitari dovrebbero fornire informazioni ai pazienti e agli assistenti affinché possano prendere una decisione informata sull'avvio o l'interruzione della nutrizione parenterale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi; previsto 1 anno
I pazienti e gli assistenti forniranno informazioni su come desiderano ricevere informazioni sulla nutrizione parenterale dal team clinico. Questo può avvenire attraverso la comunicazione verbale o scritta.
Attraverso il completamento degli studi; previsto 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Collaboratori

University College London Hospitals
University of Southampton
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
London North West Healthcare NHS Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR 5217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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