- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04495530
암의 비경구적 영양에 대한 정보 필요 (INPUT)
진행성 암에서 비경구 영양을 시작하고 중단하기 위해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 환자와 간병인에게 어떤 정보가 필요합니까?
연구 개요
상세 설명
비경구 영양(PN)은 정맥으로 직접 투여되는 영양액의 한 유형이며 일반적으로 소화관이 작동하지 않을 때 투여됩니다. 이러한 유형의 영양은 의료 전문가 팀이 관리하며 혈액 검사와 같은 정기적인 모니터링이 필요하여 팀이 개별 환자에게 적절한 균형의 영양소를 제공할 수 있습니다. 이것은 중요한 결정이며 이러한 유형의 영양 섭취의 이점, 위험 및 결과를 환자와 간병인에게 충분히 설명하여 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 해야 합니다. 이 연구의 목적은 진행성(불치) 암 진단과 함께 비경구 영양을 시작하고 나중에 중단하기로 결정하는 데 환자와 간병인 모두가 필요하다고 느끼는 정보가 무엇인지 알아내는 것입니다.
환자와 간병인이 이러한 결정을 내리기 전에 필요한 모든 정보를 얻었는지 여부는 확실하지 않으며 종종 의사와 다른 의료 전문가가 결정을 내립니다. 그러나 환자와 간병인은 치료에 대한 결정을 내릴 권리가 있습니다. 따라서 우리는 이러한 결정을 내린 경험이 있거나 이러한 결정을 내리는 과정에 있는 환자와 간병인을 인터뷰하여 어떤 정보가 그들에게 중요한지 알아낼 것입니다. 우리의 목표는 이 연구의 결과를 사용하여 환자와 간병인의 미래 경험을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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London, 영국, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
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London, 영국, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 유창한 영어 구사자
- 진행성 암 진단에 대해 알고 있습니다.
- PN 시작을 고려하고 있거나 현재 PN을 받고 있거나 이전에 PN을 받은 환자 또는
- PN을 고려 중이거나 받고 있거나 받은 환자의 간병인
- NHS 환자
- 동의 및 참여 능력이 있는 것으로 평가
- 모집 병원 중 한 곳에서 현재 환자
제외 기준:
- 개인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
환자는 비경구 영양을 시작하거나 중단하는 것을 고려하거나 가정 비경구 영양을 받을 것입니다.
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반구조화된 인터뷰는 이 연구의 참가자들과 한 번에 이루어질 것입니다.
이것은 질적 연구이며 어떠한 개입도 포함하지 않습니다.
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간병인
간병인은 비경구 영양을 시작 또는 중단하는 것을 고려하거나 이미 비경구 영양을 받고 있는 진행성 암 환자를 돌보는 사람들이 될 것입니다.
간병인은 지난 12개월 동안 비경구 영양을 받은 진행성 암 환자를 이전에 돌본 적이 있는 경우에도 모집됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 이 연구의 참가자들과 한 번에 이루어질 것입니다.
이것은 질적 연구이며 어떠한 개입도 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 간병인이 비경구 영양을 시작하거나 중단하기 위해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 필요한 정보의 유형
기간: 연구 완료를 통해; 1년 예상
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이 탐색적 연구는 진행성 암 환자와 보호자가 비경구 영양을 시작하고 중단하기 위해 정보에 입각한 결정을 내려야 하는 정보에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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연구 완료를 통해; 1년 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 간병인이 비경구 영양을 시작하거나 중단하기 위해 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 의료 전문가가 정보를 전달하는 방법
기간: 연구 완료를 통해; 1년 예상
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환자와 간병인은 임상 팀으로부터 비경구 영양에 관한 정보를 어떻게 받고 싶은지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이것은 구두 또는 서면 의사 소통을 통해 이루어질 수 있습니다.
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연구 완료를 통해; 1년 예상
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCR 5217
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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