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Informationsbedarf rund um die parenterale Ernährung bei Krebs (INPUT)

14. Juli 2022 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Welche Informationen benötigen Patienten und Betreuer, um bei fortgeschrittenem Krebs eine fundierte Entscheidung zum Beginn und Abbruch der parenteralen Ernährung zu treffen?

Diese Studie wird den Informationsbedarf von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihren Betreuern untersuchen, wenn sie eine Entscheidung treffen, eine parenterale Ernährung zu beginnen oder abzubrechen. Sowohl mit Patienten mit fortgeschrittenem Krebs als auch mit ihren Betreuern werden Gespräche geführt, um die Informationen zu ermitteln, die sie benötigen, um eine gemeinsame Entscheidung mit dem Gesundheitsteam zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parenterale Ernährung (PN) ist eine Art Nahrungsflüssigkeit, die direkt in eine Vene verabreicht wird und normalerweise verabreicht wird, wenn eine Person keinen funktionierenden Darm hat. Diese Art der Ernährung wird von einem Team aus medizinischem Fachpersonal verwaltet und erfordert eine regelmäßige Überwachung, wie z. B. Bluttests, damit das Team dem einzelnen Patienten das richtige Gleichgewicht an Nährstoffen zuführen kann. Dies ist eine wichtige Entscheidung, und die Vorteile, Risiken und Folgen dieser Art der Ernährung sollten dem Patienten und der Pflegekraft vollständig erklärt werden, um sicherzustellen, dass sie eine fundierte Entscheidung treffen können. Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, welche Informationen sowohl Patienten als auch Betreuer benötigen, um eine Entscheidung treffen zu können, mit der parenteralen Ernährung zu beginnen und später mit der Diagnose einer fortgeschrittenen (unheilbaren) Krebserkrankung aufzuhören.

Es ist nicht klar, ob Patienten und Betreuer alle Informationen erhalten, die sie benötigen, bevor sie diese Entscheidung treffen, und oft wird die Entscheidung von einem Arzt und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe getroffen. Patienten und Betreuer haben jedoch das Recht, Entscheidungen über ihre Pflege zu treffen. Wir werden daher Patienten und Betreuer, die Erfahrung mit dieser Entscheidung haben oder gerade dabei sind, diese Entscheidung zu treffen, befragen, um herauszufinden, welche Informationen für sie wichtig sind. Unser Ziel ist es, die Ergebnisse dieser Forschung zu nutzen, um die Erfahrung zu verbessern, die Patienten und Betreuer in Zukunft haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutiert werden Patienten aus dem stationären und ambulanten Bereich (Darmversagensklinik). Betreuer können aus teilnehmenden Krankenhäusern rekrutiert werden, wenn sie einen Patienten betreuen, der von diesem Zentrum betreut wird. Betreuer werden auch über soziale Medien und Online-Unterstützungsnetzwerke rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Fließende englische Sprecherin
  • Ist sich der Diagnose von Krebs im fortgeschrittenen Stadium bewusst
  • Der Patient erwägt, mit einer PN zu beginnen, erhält derzeit eine PN oder hat zuvor eine PN erhalten ODER
  • Betreuer eines Patienten, der eine PN erwägt, erhält oder erhalten hat
  • NHS-Patient
  • Beurteilt als Fähigkeit, Zustimmung zu geben und teilzunehmen
  • Aktueller Patient an einem der rekrutierenden Krankenhausstandorte

Ausschlusskriterien:

  • Privatpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geduldig
Die Patienten erwägen den Beginn oder Abbruch der parenteralen Ernährung oder erhalten eine parenterale Ernährung zu Hause
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Mit Teilnehmern dieser Studie werden einmalig halbstrukturierte Interviews geführt. Dies ist qualitative Forschung und beinhaltet keine Interventionen
Pfleger
Betreuer sind diejenigen, die einen Patienten mit fortgeschrittenem Krebs betreuen, der erwägt, eine parenterale Ernährung zu beginnen oder abzubrechen, oder der bereits eine parenterale Ernährung erhält. Betreuer werden auch eingestellt, wenn sie zuvor eine Person mit fortgeschrittenem Krebs betreut haben, die in den letzten 12 Monaten parenteral ernährt wurde
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Mit Teilnehmern dieser Studie werden einmalig halbstrukturierte Interviews geführt. Dies ist qualitative Forschung und beinhaltet keine Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Art von Informationen, die Patienten und Betreuer benötigen, um eine fundierte Entscheidung zum Beginn oder Abbruch der parenteralen Ernährung zu treffen
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; 1 Jahr erwartet
Diese explorative Studie wird einen Einblick in die Informationen geben, die Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihre Betreuer benötigen, um eine fundierte Entscheidung zum Beginn und Absetzen der parenteralen Ernährung zu treffen
Durch Abschluss des Studiums; 1 Jahr erwartet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie medizinisches Fachpersonal Patienten und Betreuern Informationen bereitstellen sollte, damit sie eine fundierte Entscheidung treffen können, mit der parenteralen Ernährung zu beginnen oder sie abzubrechen
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; 1 Jahr erwartet
Patienten und Betreuer geben Auskunft darüber, wie sie vom klinischen Team Informationen zur parenteralen Ernährung erhalten möchten. Dies kann durch mündliche oder schriftliche Kommunikation erfolgen.
Durch Abschluss des Studiums; 1 Jahr erwartet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University College London Hospitals
University of Southampton
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
London North West Healthcare NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCR 5217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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