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Necesidades de información sobre la nutrición parenteral en el cáncer (INPUT)

14 de julio de 2022 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

¿Qué información necesitan los pacientes y los cuidadores para tomar una decisión informada sobre el inicio y la interrupción de la nutrición parenteral en el cáncer avanzado?

Este estudio explorará las necesidades de información de los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores, al momento de tomar la decisión de iniciar o interrumpir la nutrición parenteral. Se realizarán entrevistas tanto con pacientes con cáncer avanzado como con sus cuidadores para determinar la información que necesitan para tomar una decisión compartida con el equipo de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nutrición parenteral (NP) es un tipo de líquido nutritivo que se administra directamente en una vena y, por lo general, se administra cuando una persona no tiene un intestino funcional. Este tipo de nutrición está a cargo de un equipo de profesionales de la salud y requiere un control regular, como análisis de sangre, para permitir que el equipo proporcione el equilibrio adecuado de nutrientes al paciente individual. Esta es una decisión importante, y los beneficios, riesgos y consecuencias de tener este tipo de nutrición deben explicarse completamente al paciente y al cuidador, para asegurarse de que puedan tomar una decisión informada. El objetivo de este estudio es conocer qué información, tanto pacientes como cuidadores, sienten que necesitan para poder tomar la decisión de iniciar, y posteriormente interrumpir, nutrición parenteral, con un diagnóstico de cáncer avanzado (incurable).

No está claro si los pacientes y los cuidadores obtienen toda la información que necesitan antes de tomar esta decisión y, a menudo, la decisión la toma un médico y otros profesionales de la salud. Sin embargo, los pacientes y cuidadores tienen derecho a tomar decisiones sobre su atención. Por lo tanto, entrevistaremos a pacientes y cuidadores que tengan experiencia en tomar esta decisión, o en el proceso de tomar esta decisión, para averiguar qué información es importante para ellos. Nuestro objetivo es utilizar los resultados de esta investigación para mejorar la experiencia que los pacientes y cuidadores tienen en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados del entorno de pacientes hospitalizados y ambulatorios (clínica de insuficiencia intestinal). Los cuidadores pueden ser reclutados de los hospitales participantes si atienden a un paciente bajo el cuidado de ese centro. Los cuidadores también serán reclutados a través de las redes sociales y las redes de apoyo en línea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Hablante fluido de inglés
  • Conoce el diagnóstico de cáncer avanzado
  • Paciente que está considerando iniciar NP, está recibiendo NP actualmente o ha recibido NP anteriormente O
  • Cuidador de un paciente que considera, recibe o ha recibido NP
  • paciente del NHS
  • Evaluado con capacidad para dar su consentimiento y participar
  • Paciente actual en uno de los sitios de reclutamiento del hospital

Criterio de exclusión:

  • Pacientes privados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente
Los pacientes considerarán comenzar o interrumpir la nutrición parenteral, o recibirán nutrición parenteral en el hogar.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas en una ocasión con los participantes de este estudio. Esta es una investigación cualitativa y no implica ninguna intervención.
Cuidador
Los cuidadores serán aquellos que atiendan a un paciente con cáncer avanzado que esté considerando iniciar o suspender la nutrición parenteral, o que ya esté recibiendo nutrición parenteral. También se reclutarán cuidadores que hayan cuidado previamente a una persona con cáncer avanzado que haya recibido nutrición parenteral en los últimos 12 meses
Se realizarán entrevistas semiestructuradas en una ocasión con los participantes de este estudio. Esta es una investigación cualitativa y no implica ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tipo de información que los pacientes y cuidadores necesitan para tomar una decisión informada sobre el inicio o la interrupción de la nutrición parenteral.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; esperado 1 año
Este estudio exploratorio proporcionará información sobre la información que los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores necesitan para tomar una decisión informada sobre el inicio y la interrupción de la nutrición parenteral.
A través de la finalización del estudio; esperado 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cómo los profesionales de la salud deben brindar información a los pacientes y cuidadores para que puedan tomar una decisión informada sobre el inicio o la interrupción de la nutrición parenteral
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; esperado 1 año
Los pacientes y cuidadores brindarán información sobre cómo les gustaría recibir información sobre nutrición parenteral del equipo clínico. Esto puede ser a través de comunicación verbal o escrita.
A través de la finalización del estudio; esperado 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR 5217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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