- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04495530
Necesidades de información sobre la nutrición parenteral en el cáncer (INPUT)
¿Qué información necesitan los pacientes y los cuidadores para tomar una decisión informada sobre el inicio y la interrupción de la nutrición parenteral en el cáncer avanzado?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición parenteral (NP) es un tipo de líquido nutritivo que se administra directamente en una vena y, por lo general, se administra cuando una persona no tiene un intestino funcional. Este tipo de nutrición está a cargo de un equipo de profesionales de la salud y requiere un control regular, como análisis de sangre, para permitir que el equipo proporcione el equilibrio adecuado de nutrientes al paciente individual. Esta es una decisión importante, y los beneficios, riesgos y consecuencias de tener este tipo de nutrición deben explicarse completamente al paciente y al cuidador, para asegurarse de que puedan tomar una decisión informada. El objetivo de este estudio es conocer qué información, tanto pacientes como cuidadores, sienten que necesitan para poder tomar la decisión de iniciar, y posteriormente interrumpir, nutrición parenteral, con un diagnóstico de cáncer avanzado (incurable).
No está claro si los pacientes y los cuidadores obtienen toda la información que necesitan antes de tomar esta decisión y, a menudo, la decisión la toma un médico y otros profesionales de la salud. Sin embargo, los pacientes y cuidadores tienen derecho a tomar decisiones sobre su atención. Por lo tanto, entrevistaremos a pacientes y cuidadores que tengan experiencia en tomar esta decisión, o en el proceso de tomar esta decisión, para averiguar qué información es importante para ellos. Nuestro objetivo es utilizar los resultados de esta investigación para mejorar la experiencia que los pacientes y cuidadores tienen en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Hablante fluido de inglés
- Conoce el diagnóstico de cáncer avanzado
- Paciente que está considerando iniciar NP, está recibiendo NP actualmente o ha recibido NP anteriormente O
- Cuidador de un paciente que considera, recibe o ha recibido NP
- paciente del NHS
- Evaluado con capacidad para dar su consentimiento y participar
- Paciente actual en uno de los sitios de reclutamiento del hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes privados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente
Los pacientes considerarán comenzar o interrumpir la nutrición parenteral, o recibirán nutrición parenteral en el hogar.
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas en una ocasión con los participantes de este estudio.
Esta es una investigación cualitativa y no implica ninguna intervención.
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Cuidador
Los cuidadores serán aquellos que atiendan a un paciente con cáncer avanzado que esté considerando iniciar o suspender la nutrición parenteral, o que ya esté recibiendo nutrición parenteral.
También se reclutarán cuidadores que hayan cuidado previamente a una persona con cáncer avanzado que haya recibido nutrición parenteral en los últimos 12 meses
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas en una ocasión con los participantes de este estudio.
Esta es una investigación cualitativa y no implica ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tipo de información que los pacientes y cuidadores necesitan para tomar una decisión informada sobre el inicio o la interrupción de la nutrición parenteral.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; esperado 1 año
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Este estudio exploratorio proporcionará información sobre la información que los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores necesitan para tomar una decisión informada sobre el inicio y la interrupción de la nutrición parenteral.
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A través de la finalización del estudio; esperado 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cómo los profesionales de la salud deben brindar información a los pacientes y cuidadores para que puedan tomar una decisión informada sobre el inicio o la interrupción de la nutrición parenteral
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio; esperado 1 año
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Los pacientes y cuidadores brindarán información sobre cómo les gustaría recibir información sobre nutrición parenteral del equipo clínico.
Esto puede ser a través de comunicación verbal o escrita.
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A través de la finalización del estudio; esperado 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCR 5217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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