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Necessidades de informação sobre nutrição parenteral no câncer (INPUT)

14 de julho de 2022 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Quais informações os pacientes e cuidadores precisam para tomar uma decisão informada para iniciar e interromper a nutrição parenteral no câncer avançado?

Este estudo irá explorar as necessidades de informação de pacientes com câncer avançado e seus cuidadores, ao tomar a decisão de iniciar ou descontinuar a nutrição parenteral. Serão realizadas entrevistas com pacientes com câncer avançado e seus cuidadores para determinar as informações de que precisam para tomar uma decisão compartilhada com a equipe de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nutrição parenteral (NP) é um tipo de líquido nutricional que é administrado diretamente na veia e geralmente é administrado quando uma pessoa não tem um intestino funcionando. Este tipo de nutrição é gerido por uma equipa de profissionais de saúde e requer um acompanhamento regular, como análises ao sangue, para permitir que a equipa forneça o equilíbrio certo de nutrientes a cada paciente. Esta é uma decisão importante, e os benefícios, riscos e consequências de ter este tipo de nutrição devem ser totalmente explicados ao paciente e ao cuidador, para garantir que eles possam tomar uma decisão informada. O objetivo deste estudo é descobrir quais informações tanto os pacientes quanto os cuidadores acham que precisam para tomar a decisão de iniciar e interromper posteriormente a nutrição parenteral, com um diagnóstico de câncer avançado (incurável).

Não está claro se os pacientes e cuidadores obtêm todas as informações de que precisam antes de tomar essa decisão e, muitas vezes, a decisão é tomada por um médico e outros profissionais de saúde. No entanto, os pacientes e cuidadores têm o direito de tomar decisões sobre seus cuidados. Iremos, portanto, entrevistar pacientes e cuidadores que tenham experiência na tomada dessa decisão, ou no processo de tomada dessa decisão, para descobrir quais informações são importantes para eles. Nosso objetivo é usar os resultados desta pesquisa para melhorar a experiência que os pacientes e cuidadores terão no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Reino Unido, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados do ambiente hospitalar e ambulatorial (clínica de insuficiência intestinal). Os cuidadores podem ser recrutados nos hospitais participantes se estiverem cuidando de um paciente sob os cuidados desse centro. Os cuidadores também serão recrutados por meio de mídias sociais e redes de suporte online.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
  • Inglês fluente
  • Está ciente do diagnóstico de câncer avançado
  • Paciente considerando iniciar NP, está atualmente recebendo NP ou já recebeu NP OU
  • Cuidador de um paciente considerando, recebendo ou que recebeu NP
  • paciente do NHS
  • Avaliado como tendo capacidade para dar consentimento e participar
  • Paciente atual em um dos hospitais de recrutamento

Critério de exclusão:

  • pacientes particulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente
Os pacientes considerarão iniciar ou interromper a nutrição parenteral ou receberão nutrição parenteral em casa
entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em uma ocasião com os participantes deste estudo. Esta é uma pesquisa qualitativa e não envolve nenhuma intervenção
Cuidador
Os cuidadores serão aqueles que cuidam de um paciente com câncer avançado que está pensando em iniciar ou interromper a nutrição parenteral ou que já está recebendo nutrição parenteral. Os cuidadores também serão recrutados se já cuidaram de uma pessoa com câncer avançado recebendo nutrição parenteral nos últimos 12 meses
entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em uma ocasião com os participantes deste estudo. Esta é uma pesquisa qualitativa e não envolve nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tipo de informação que os pacientes e cuidadores precisam para tomar uma decisão informada para iniciar ou descontinuar a nutrição parenteral
Prazo: Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano
Este estudo exploratório fornecerá informações sobre as informações que os pacientes com câncer avançado e seus cuidadores precisam para tomar uma decisão informada de iniciar e descontinuar a nutrição parenteral
Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como os profissionais de saúde devem fornecer informações aos pacientes e cuidadores para que tomem uma decisão informada sobre iniciar ou descontinuar a nutrição parenteral
Prazo: Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano
Os pacientes e cuidadores fornecerão informações sobre como gostariam de receber informações sobre nutrição parenteral da equipe clínica. Isso pode ser por meio de comunicação verbal ou escrita.
Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR 5217

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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