- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04495530
Necessidades de informação sobre nutrição parenteral no câncer (INPUT)
Quais informações os pacientes e cuidadores precisam para tomar uma decisão informada para iniciar e interromper a nutrição parenteral no câncer avançado?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição parenteral (NP) é um tipo de líquido nutricional que é administrado diretamente na veia e geralmente é administrado quando uma pessoa não tem um intestino funcionando. Este tipo de nutrição é gerido por uma equipa de profissionais de saúde e requer um acompanhamento regular, como análises ao sangue, para permitir que a equipa forneça o equilíbrio certo de nutrientes a cada paciente. Esta é uma decisão importante, e os benefícios, riscos e consequências de ter este tipo de nutrição devem ser totalmente explicados ao paciente e ao cuidador, para garantir que eles possam tomar uma decisão informada. O objetivo deste estudo é descobrir quais informações tanto os pacientes quanto os cuidadores acham que precisam para tomar a decisão de iniciar e interromper posteriormente a nutrição parenteral, com um diagnóstico de câncer avançado (incurável).
Não está claro se os pacientes e cuidadores obtêm todas as informações de que precisam antes de tomar essa decisão e, muitas vezes, a decisão é tomada por um médico e outros profissionais de saúde. No entanto, os pacientes e cuidadores têm o direito de tomar decisões sobre seus cuidados. Iremos, portanto, entrevistar pacientes e cuidadores que tenham experiência na tomada dessa decisão, ou no processo de tomada dessa decisão, para descobrir quais informações são importantes para eles. Nosso objetivo é usar os resultados desta pesquisa para melhorar a experiência que os pacientes e cuidadores terão no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
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London, Reino Unido, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Inglês fluente
- Está ciente do diagnóstico de câncer avançado
- Paciente considerando iniciar NP, está atualmente recebendo NP ou já recebeu NP OU
- Cuidador de um paciente considerando, recebendo ou que recebeu NP
- paciente do NHS
- Avaliado como tendo capacidade para dar consentimento e participar
- Paciente atual em um dos hospitais de recrutamento
Critério de exclusão:
- pacientes particulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente
Os pacientes considerarão iniciar ou interromper a nutrição parenteral ou receberão nutrição parenteral em casa
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entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em uma ocasião com os participantes deste estudo.
Esta é uma pesquisa qualitativa e não envolve nenhuma intervenção
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Cuidador
Os cuidadores serão aqueles que cuidam de um paciente com câncer avançado que está pensando em iniciar ou interromper a nutrição parenteral ou que já está recebendo nutrição parenteral.
Os cuidadores também serão recrutados se já cuidaram de uma pessoa com câncer avançado recebendo nutrição parenteral nos últimos 12 meses
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entrevistas semi-estruturadas serão realizadas em uma ocasião com os participantes deste estudo.
Esta é uma pesquisa qualitativa e não envolve nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tipo de informação que os pacientes e cuidadores precisam para tomar uma decisão informada para iniciar ou descontinuar a nutrição parenteral
Prazo: Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano
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Este estudo exploratório fornecerá informações sobre as informações que os pacientes com câncer avançado e seus cuidadores precisam para tomar uma decisão informada de iniciar e descontinuar a nutrição parenteral
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Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como os profissionais de saúde devem fornecer informações aos pacientes e cuidadores para que tomem uma decisão informada sobre iniciar ou descontinuar a nutrição parenteral
Prazo: Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano
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Os pacientes e cuidadores fornecerão informações sobre como gostariam de receber informações sobre nutrição parenteral da equipe clínica.
Isso pode ser por meio de comunicação verbal ou escrita.
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Através da conclusão do estudo; esperado 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR 5217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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