- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04495530
Tietotarpeet syövän parenteraalisesta ravinnosta (INPUT)
Mitä tietoja potilaat ja hoitajat tarvitsevat tehdäkseen tietoisen päätöksen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta ja lopettamisesta pitkälle edenneen syövän hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parenteraalinen ravitsemus (PN) on eräänlainen ravintoneste, joka annetaan suoraan suoneen, ja sitä annetaan yleensä silloin, kun henkilöllä ei ole toimivaa suolistoa. Tämäntyyppistä ravintoa hallinnoi terveydenhuollon ammattilaisten tiimi, ja se vaatii säännöllistä seurantaa, kuten verikokeita, jotta tiimi pystyy tarjoamaan oikean tasapainon ravintoaineita yksittäiselle potilaalle. Tämä on tärkeä päätös, ja tämäntyyppisen ravinnon hyödyt, riskit ja seuraukset tulee selittää perusteellisesti potilaalle ja hoitajalle, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvan päätöksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitä tietoa sekä potilaat että omaishoitajat kokevat tarvitsevansa voidakseen tehdä päätöksen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta ja myöhemmästä lopettamisesta edenneen (parantumattoman) syövän diagnoosilla.
Ei ole selvää, saavatko potilaat ja hoitajat kaiken tarvitsemansa tiedon ennen tämän päätöksen tekemistä, ja usein päätöksen tekevät lääkäri ja muut terveydenhuollon ammattilaiset. Potilailla ja omaishoitajilla on kuitenkin oikeus tehdä hoitoaan koskevia päätöksiä. Haastattelemme siksi potilaita ja hoitajia, joilla on kokemusta tämän päätöksen tekemisestä tai päätöksentekoprosessissa saadaksemme selville, mitkä tiedot ovat heille tärkeitä. Tavoitteenamme on hyödyntää tämän tutkimuksen tuloksia parantaaksemme potilaiden ja hoitajien kokemuksia tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Sujuva englannin puhuja
- On tietoinen edenneen syövän diagnoosista
- Potilas harkitsee PN:n aloittamista, saa parhaillaan PN:ää tai on aiemmin saanut PN TAI
- PN:ää harkitsevan, saavan tai saaneen potilaan hoitaja
- NHS-potilas
- Arvioitu kyky antaa suostumus ja osallistua
- Nykyinen potilas yhdessä rekrytointisairaalan toimipisteistä
Poissulkemiskriteerit:
- Yksityiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas
Potilaat harkitsevat parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista tai lopettamista tai he saavat parenteraalista kotiravintoa
|
puolistrukturoituja haastatteluja tehdään kerran tämän tutkimuksen osallistujien kanssa.
Tämä on kvalitatiivista tutkimusta, eikä se sisällä mitään interventioita
|
Omaishoitaja
Omaishoitajat ovat niitä, jotka hoitavat edenneen syöpää sairastavaa potilasta, joka harkitsee parenteraalisen ravitsemuksen aloittamista tai lopettamista tai jo saa parenteraalista ravitsemusta.
Omaishoitajat rekrytoidaan myös, jos he ovat aiemmin hoitaneet parenteraalista ravintoa edennyttä syöpää sairastavaa henkilöä viimeisen 12 kuukauden aikana
|
puolistrukturoituja haastatteluja tehdään kerran tämän tutkimuksen osallistujien kanssa.
Tämä on kvalitatiivista tutkimusta, eikä se sisällä mitään interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa, jota potilaat ja hoitajat tarvitsevat tehdäkseen tietoisen päätöksen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; odotettu 1 vuosi
|
Tämä tutkiva tutkimus antaa käsityksen tiedoista, joita edenneen syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa on tehtävä tietoon perustuvan päätöksen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta ja lopettamisesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta; odotettu 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Miten terveydenhuollon ammattilaisten tulisi toimittaa tietoa potilaille ja hoitajille, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvan päätöksen parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisesta tai lopettamisesta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; odotettu 1 vuosi
|
Potilaat ja hoitajat antavat käsityksen siitä, kuinka he haluaisivat saada kliiniseltä tiimiltä tietoa parenteraalista ravitsemuksesta.
Tämä voi tapahtua suullisen tai kirjallisen viestinnän kautta.
|
Opintojen suorittamisen kautta; odotettu 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR 5217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiotutkimus
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
Radicle ScienceValmis
-
Kenneth HargreavesPeruutettuHammasmassan regenerointiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat