Potrzeby informacyjne dotyczące żywienia pozajelitowego w chorobie nowotworowej (INPUT)
Jakich informacji potrzebują pacjenci i opiekunowie, aby podjąć świadomą decyzję o rozpoczęciu i przerwaniu żywienia pozajelitowego w zaawansowanej chorobie nowotworowej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żywienie pozajelitowe (PN) to rodzaj płynu odżywczego, który jest podawany bezpośrednio do żyły i jest zwykle podawany, gdy dana osoba nie ma sprawnego jelita. Ten rodzaj żywienia jest zarządzany przez zespół pracowników służby zdrowia i wymaga regularnego monitorowania, takiego jak badania krwi, aby umożliwić zespołowi zapewnienie właściwej równowagi składników odżywczych dla indywidualnego pacjenta. Jest to ważna decyzja, a korzyści, ryzyko i konsekwencje stosowania tego typu żywienia należy w pełni wyjaśnić pacjentowi i opiekunowi, aby upewnić się, że mogą podjąć świadomą decyzję. Celem niniejszego badania jest ustalenie, jakich informacji potrzebują zarówno pacjenci, jak i opiekunowie, aby móc podjąć decyzję o rozpoczęciu i późniejszym zakończeniu żywienia pozajelitowego z rozpoznaniem zaawansowanego (nieuleczalnego) raka.
Nie jest jasne, czy pacjenci i opiekunowie otrzymują wszystkie informacje, których potrzebują przed podjęciem tej decyzji, a często decyzja jest podejmowana przez lekarza i innych pracowników służby zdrowia. Jednak pacjenci i opiekunowie mają prawo do podejmowania decyzji dotyczących ich opieki. Dlatego przeprowadzimy wywiady z pacjentami i opiekunami, którzy mają doświadczenie w podejmowaniu tej decyzji lub są w trakcie jej podejmowania, aby dowiedzieć się, jakie informacje są dla nich ważne. Naszym celem jest wykorzystanie wyników tych badań do poprawy doświadczeń pacjentów i opiekunów w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St George's NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- Ma świadomość rozpoznania zaawansowanego raka
- Pacjent rozważa rozpoczęcie PN, obecnie otrzymuje PN lub wcześniej otrzymał PN LUB
- Opiekun pacjenta rozważającego, przyjmującego lub otrzymującego PN
- Pacjent NFZ
- Oceniono, że jest w stanie wyrazić zgodę i uczestniczyć
- Obecny pacjent w jednym z miejsc rekrutacji w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Prywatni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cierpliwy
Pacjenci będą rozważać rozpoczęcie lub przerwanie żywienia pozajelitowego lub będą otrzymywać żywienie pozajelitowe w domu
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone jednorazowo z uczestnikami tego badania.
Jest to badanie jakościowe i nie wiąże się z żadnymi interwencjami
|
|
Opiekun
Opiekunami będą osoby opiekujące się pacjentem z zaawansowaną chorobą nowotworową, który rozważa rozpoczęcie lub przerwanie żywienia pozajelitowego lub już otrzymuje żywienie pozajelitowe.
Zatrudnieni zostaną również opiekunowie, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy opiekowali się osobą z zaawansowanym rakiem otrzymującą żywienie pozajelitowe
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone jednorazowo z uczestnikami tego badania.
Jest to badanie jakościowe i nie wiąże się z żadnymi interwencjami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj informacji potrzebnych pacjentom i opiekunom do podjęcia świadomej decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; oczekiwany 1 rok
|
To badanie eksploracyjne zapewni wgląd w informacje, których pacjenci z zaawansowanym rakiem i ich opiekunowie muszą podjąć świadomą decyzję o rozpoczęciu i przerwaniu żywienia pozajelitowego
|
Poprzez ukończenie studiów; oczekiwany 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak pracownicy służby zdrowia powinni przekazywać informacje pacjentom i opiekunom, aby mogli podjąć świadomą decyzję o rozpoczęciu lub przerwaniu żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; oczekiwany 1 rok
|
Pacjenci i opiekunowie zapewnią wgląd w to, w jaki sposób chcieliby otrzymywać informacje dotyczące żywienia pozajelitowego od zespołu klinicznego.
Może to odbywać się poprzez komunikację ustną lub pisemną.
|
Poprzez ukończenie studiów; oczekiwany 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clare Shaw, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR 5217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .