亚洲人群 Pachychoroid 表型分析
2024年4月16日 更新者：Gemmy Cheung Chui Ming、Singapore National Eye Centre
对厚脉络膜表型的理解是不完整的。
重要的是要了解从简单的厚脉络膜表型转变为厚脉络膜疾病表型的风险，以指导对这些患者进行适当的管理。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
简单的厚脉络膜表型向厚脉络膜疾病的进展尚未完全确定，并且这些表型的病理生理学仍然未知：特别是如果粗血管的出现是主要事件，或者继发于内部脉络膜衰减。
对厚脉络膜表型的纵向研究将提供有关厚脉络膜表型自然史的急需信息。 其次，厚脉络膜疾病谱中脉络膜改变的详细编年史可能会深入了解发病机制，并促进疾病调节策略的发展。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡
- National University Hospital
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Singapore、新加坡
- Singapore National Eye Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将从新加坡国家眼科中心 (SNEC) 和国立大学医院 (NUH) 招募 120 名参与者。
SNEC 将招募 70 名参与者，NUH 将招募 50 名参与者进行这项研究。
没有基于受试者种族的受试者限制。
描述
纳入标准：
- 至少一只眼睛存在无并发症和/或非新生血管性厚脉络膜表型。
- 至少一只眼睛的增强深度成像光学相干断层扫描中心凹下脉络膜厚度 >300 微米
- 45岁以上的男性或女性患者
- 愿意对双眼进行瞳孔散大和协议要求的程序
- 愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- 存在干扰视力和其他眼部评估的眼部介质疾病，包括研究期间的光谱域-光学相干断层扫描
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 种亚型中厚脉络膜表型进展的发生率
大体时间：2年观察
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厚脉络膜表型的两种亚型：
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2年观察
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厚脉络膜表型 2 种亚型进展的危险因素
大体时间：2年
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2年
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评估患者脉络膜变化的时间顺序
大体时间：2年
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确定粗血管的发生是主要事件，还是内部脉络膜衰减的结果
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xinyi Su, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R1661/58/2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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