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アジア人集団におけるパキコロイド表現型の分析

2024年4月16日 更新者：Gemmy Cheung Chui Ming、Singapore National Eye Centre
パキコロイド表現型の理解は不完全です。 これらの患者の適切な管理を導くために、合併症のない厚脈絡膜表現型から厚脈絡膜疾患の表現型への変換のリスクを理解することが重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

合併症のない厚脈絡膜表現型から厚脈絡膜疾患への進行は十分に確立されておらず、これらの表現型の病態生理学は不明のままです。具体的には、厚脈の発生が一次イベントであるか、または内脈絡膜減衰に続発する場合です。

パキコロイド表現型の縦断的研究は、パキコロイド表現型の自然史に関する非常に必要な情報を提供します。 第二に、厚脈絡膜疾患スペクトルにおける脈絡膜変化の詳細な記録は、病因への洞察をもたらし、疾患調節戦略の開発を促進する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • National University Hospital
      • Singapore、シンガポール
        • Singapore National Eye Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

41年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、シンガポール国立眼科センター (SNEC) と国立大学病院 (NUH) から 120 人の参加者を募集します。 SNEC は 70 人の参加者を募集し、NUH はこの研究のために 50 人の参加者を募集します。 被験者の人種に基づく被験者の制限はありません。

説明

包含基準:

  1. -少なくとも片眼に合併症のない、および/または非血管新生の厚脈絡膜表現型が存在する。
  2. -少なくとも片眼の拡張深度イメージング光コヒーレンストモグラフィーで中心窩下脈絡膜の厚さ> 300ミクロン
  3. 45歳以上の男性または女性患者
  4. -瞳孔散大を受ける意欲、および両眼のプロトコルが必要な手順
  5. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある

除外基準:

  1. -視力およびその他の眼の評価を妨げる眼の媒体の障害の存在, 研究期間中のスペクトルドメイン-光コヒーレンストモグラフィーを含む
  2. 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのサブタイプにおける厚脈絡膜表現型の進行の発生率
時間枠：2年間の観察

厚脈絡膜表現型の 2 つのサブタイプ:

  1. 合併症のない厚脈絡膜表現型から厚脈膜疾患実体へ
  2. 非血管新生パキコロイド病から血管新生パキコロイド病へ
2年間の観察
厚脈絡膜表現型の 2 つのサブタイプにおける進行の危険因子
時間枠：2年
  1. 合併症のない厚脈絡膜表現型から厚脈絡膜疾患の実体へ
  2. 血管新生厚脈症から血管新生厚脈症へ
2年
患者の脈絡膜変化の年代を評価する
時間枠：2年
厚脈の発生が主要なイベントであるか、または内脈絡膜減衰の結果であるかを判断します
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Singapore National Eye Centre

協力者

National University Hospital, Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Xinyi Su, MBBS、National University Hospital, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月22日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月30日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R1661/58/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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