Pachychoroid-fenotyypin analyysi Aasian väestössä
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Pakychoroid-fenotyypin ymmärtäminen on puutteellista.
Näiden potilaiden asianmukaisen hoidon ohjaamiseksi on tärkeää ymmärtää riski muuttua komplisoitumattomasta pakychoroid-fenotyypistä pakychoroid-sairauden fenotyypiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplisoitumattoman pakychoroid-fenotyypin etenemistä suonikalvon taudiksi ei ole osoitettu hyvin, ja näiden fenotyyppien patofysiologia on edelleen tuntematon: varsinkin jos suonikalvojen esiintyminen on ensisijainen tapahtuma tai kehittyy toissijaisesti suonikalvon sisäisen heikkenemisen seurauksena.
Pakychoroid-fenotyypin pitkittäinen tutkimus antaa paljon kaivattua tietoa pakychoroid-fenotyypin luonnollisesta historiasta. Toiseksi, yksityiskohtainen kroniikka suonikalvon muutoksista pachychoroid-sairausspektrissä voi antaa oivalluksia patogeneesistä ja helpottaa taudin modulaatiostrategioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Singapore National Eye Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus värvää 120 osallistujaa Singaporen kansallisesta silmäkeskuksesta (SNEC) ja kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta (NUH).
SNEC rekrytoi tähän tutkimukseen 70 osallistujaa ja NUH 50 osallistujaa.
Aiherajoituksia ei ole aiheen rodun perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumaton ja/tai ei-nevaskulaarinen pakychoroid-fenotyyppi ainakin yhdessä silmässä.
- Subfoveaalinen suonikalvon paksuus > 300 mikronia tehostetussa syvyyskuvauksessa optisessa koherenssitomografiassa vähintään yhdelle silmälle
- Yli 45-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Halukkuus pupillin laajentamiseen ja protokollan edellyttämät toimenpiteet molemmille silmille
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän väliainehäiriöiden esiintyminen, jotka häiritsevät näöntarkkuutta ja muita silmän arviointeja, mukaan lukien spektridomeeni-optinen koherenssitomografia tutkimusjakson aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakychoroidisten fenotyyppien etenemisen ilmaantuvuus kahdessa alatyypissä
Aikaikkuna: 2 vuoden havainto
|
Kaksi pakychoroid-fenotyyppien alatyyppiä:
|
2 vuoden havainto
|
|
Riskitekijät etenemiselle kahdessa pakychoroid-fenotyypin alatyypissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
|
Arvioi potilaiden suonikalvon muutosten kronologiaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvitä, että suonikalvon sisäinen vaimennus on ensisijainen tapahtuma
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xinyi Su, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1661/58/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .